Реброва Евгения Георгиевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

D1050307

12-недельное многоцентровое открытое дополнительное исследование у пациентов с шизофренией

Пациентов: 19
Организаций: 12
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Twelve Week, Open Label Extension Study in Patients With Schizophrenia
РКИ № 95 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: SM-13496 (Луразидон)
Разработчик: Сановион Фармасьютикалз Инк.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 17 января 2013 г.
Окончание: 31 октября 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № D1050307

Основной целью исследования является оценка долгосрочной безопасности луразидона (при приеме 40 и 80 мг/сут) у пациентов с шизофренией.

подробнее
Завершено

P05688

6-недельное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с плацебо и оланзапином при лечении пациентов с обострением шизофрении (IIIB фаза, код исследования [ранее 041038])

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 13
РКИ № 599 от 25 декабря 2012 г.
Препарат: Азенапин (SCH 900274)
Разработчик: Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 декабря 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № P05688

Оценка эффективности азенапина при лечении больных шизофренией на основании результатов оценки тяжести позитивной и негативной симптоматики заболевания по шкале PANSS в день 42.

подробнее
Завершено

P05689

Дополнительное долгосрочное многоцентровое двойное слепое исследование безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с оланзапином при лечении пациентов с шизофренией, которые полностью прошли программу исследования P05688 (ранее 041038) (IIIB фаза, код исследования [ранее 041039])

Пациентов: 64
Организаций: 12
Исследователей: 13
РКИ № 602 от 25 декабря 2012 г.
Препарат: Азенапин (SCH 900274)
Разработчик: Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 декабря 2012 г.
Окончание: 1 апреля 2015 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № P05689

Оценка безопасности азенапина при применении в течение длительного времени в дозе 2,5 мг и 5 мг два раза в сутки для лечения пациентов с шизофренией.

подробнее
Завершено

D1050238

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование луразидона для поддерживающего лечения пациентов с шизофренией с рандомизированной отменой препарата

Пациентов: 94
Организаций: 11
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov PEARL Schizophrenia Maintenance
РКИ № 364 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: SM-13496 (Луразидон)
Разработчик: Сановион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № D1050238

Основной целью настоящего исследования является оценка эффективности луразидона в качестве поддерживающей терапии больных шизофренией.

подробнее
Завершено

331-10-237

Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости перорально применяемого препарата OPC-34712 для поддерживающего лечения взрослых пациентов с шизофренией

Пациентов: 175
Организаций: 16
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability Study of Oral OPC-34712 as Maintenance Treatment in Adults With Schizophrenia
РКИ № 850 от 2 апреля 2012 г.
Препарат: OPC-34712
Разработчик: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2012 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № 331-10-237

Оценка безопасности и переносимости перорально применяемого препарата OPC-34712 для поддерживающего лечения взрослых пациентов с шизофренией

подробнее
Завершено

331-10-230

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению фиксированных доз OPC-34712 (4, 2 и 1 мг/день) для лечения взрослых пациентов с острой шизофренией

Пациентов: 340
Организаций: 16
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Efficacy Study of OPC-34712 in Adults With Acute Schizophrenia
РКИ № 746 от 28 февраля 2012 г.
Препарат: Брекспипразол (OPC-34712)
Разработчик: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2012 г.
Окончание: 15 июня 2014 г.
Страна: США
CRO: "Квинтайлс ГезмбХ", 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к. 14, Россия
Протокол № 331-10-230

Исследование по изучению фиксированных доз OPC-34712 (4, 2 и 1 мг/день) для лечения взрослых пациентов с острой шизофренией

подробнее
Завершено

WN25333

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое 4-недельное исследование II/III фазы, проводимое с использованием плацебо и лекарственного препарата сравнения в параллельных группах пациентов с обострением шизофрении с целью оценки безопасности и эффективности препарата RO4917838 в сравнении с плацебо

Пациентов: 140
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study of RO4917838 (Bitopertin) in Patients With Acute Exacerbation of Schizophrenia
РКИ № 218 от 19 мая 2011 г.
Препарат: RO4917838
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 мая 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2012 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария
Протокол № WN25333

Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата RO4917838 в сравнении с плацебо для лечения пациентов с симптомами шизофрении.

подробнее
Завершено

P05896

8-недельное, плацебо - контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, с фиксированной дозой исследование эффективности и безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией», (Gemini-S8)

Пациентов: 120
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 116 от 17 марта 2011 г.
Препарат: Азенапин (SCH 900274, Org 5222)
Разработчик: Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, /США
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 17 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", Россия, 107078, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48
Протокол № P05896

Продемонстрировать клинически и статистически значимое превосходство по крайней мере одной дозы азенапина по сравнению с плацебо у пациентов подросткового возраста с шизофренией, определяемое на основании общей суммы баллов по Шкале оценки позитивных и негативных синдромов (PANSS) на 56-й день.

подробнее
Завершено

P05897

26-и недельное, многоцентровое, открытое, с изменяемой дозой долгосрочное исследование безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией

Пациентов: 100
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 112 от 16 марта 2011 г.
Препарат: Азенапин
Разработчик: Schering-Plough Research Institute, a division of Schering Corporation/Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, USA/США
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 16 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48
Протокол № P05897

Изучение безопасности и эффективности азенапина при длительном лечении подростков с шизофренией

подробнее