| РКИ № | 108 от 1 марта 2023 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2023 г. |
| Окончание: | 22 февраля 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | № № APH-DPG-12/2022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 739 от 30 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 5 сентября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | № № APH-VLD- 07/2022 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин и Галвус® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 740 от 30 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Лакосамид |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ДАЛЬХИМФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, край Хабаровский, г Хабаровск, ул Ташкентская, 22, дом -, Россия |
| Протокол № | № LCD-DHF-072022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики, и оценка (доказательство) биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 649 от 11 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | Айзант Драг Ресеч Солюшнз Прайвит Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия |
| Протокол № | № AIZ-DAPA-260422 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд., Индия; держатель РУ ООО "Метигринс Фарма", Латвия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 598 от 17 октября 2022 г. |
| Препарат: | Ралтегравир |
| Разработчик: | ООО "Локсон" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия |
| Протокол № | № LOX-RAL-100122 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия) и Исентресс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев мужского пола.
подробнее| РКИ № | 595 от 12 октября 2022 г. |
| Препарат: | LPF-001 (Локсопрофен) |
| Разработчик: | ООО "Локсон" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия |
| Протокол № | № LOXN-LKN-01/21 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов LPF-001 и LOC-001 у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 591 от 11 октября 2022 г. |
| Препарат: | Мацитентан |
| Разработчик: | ЗАО "Фармгид" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Фармгид", 000000, г Москва, г 115088, Москва, ул. Угрешская, д.14, стр.2, офис 304, Россия |
| Протокол № | № INTR-MAC-12/21 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Опсамит®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 530 от 5 сентября 2022 г. |
| Препарат: | WTBC02701 (Ситаглиптин + Метформин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 1 июля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № WTBC02701-062022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов WTBC02701 и референтного у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 505 от 23 августа 2022 г. |
| Препарат: | WTBC02401 (Ситаглиптин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 августа 2022 г. |
| Окончание: | 30 мая 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № SITGLN-052022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов WTBC02401 и референтного у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 746 от 17 ноября 2021 г. |
| Препарат: | СмофКабивен экстра Найтроджен |
| Разработчик: | Фрезениус Каби АБ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 июля 2023 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | SKNt-002-CP3 №SKNt-002-CP3 |
Цель клинического исследования – оценка эффективности и безопасности препарата СмофКабивен экстра Найтроджен у пациентов, которым требуется парентеральное питание для достижения целевой дозы белка.
подробнее