| РКИ № | 695 от 11 декабря 2020 г. |
| Препарат: | Амидина гидрохлорид (ДД217, DD217) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол», 121205, г. Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 146, Россия |
| Протокол № | АМ217-03 |
Изучить безопасность и эффективность препарата DD217 в качестве средства профилактики тромботических осложнений в сравнении с препаратом Клексан® (Эноксапарин натрия)- стандартной терапией, назначаемой в настоящее время пациентам, госпитализированным с диагнозом COVID-19.
подробнее| РКИ № | 461 от 19 августа 2019 г. |
| Препарат: | Тенектеплаза (GNR-060) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 августа 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия |
| Протокол № | TNP-STEMI-I |
Изучение безопасности, фибринолитической активности и фармакокинетики препарата GNR-060 в сравнении с препаратом Метализе® в параллельных группах пациентов с острым инфарктом миокарда
подробнее| РКИ № | 283 от 31 мая 2019 г. |
| Препарат: | Амидина гидрохлорид (DD217) |
| Разработчик: | ООО "Фармадиол" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 31 мая 2019 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол» (ООО «ФармаДиол» ), 105043, г. Москва, ул. 4-ая Парковая д.9/21, ~ |
| Протокол № | АМ217-02 |
Подбор оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора фактора Ха Амидина гидрохлорида (DD217) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава
подробнее| РКИ № | 270 от 27 мая 2019 г. |
| Препарат: | Диданозин |
| Разработчик: | ООО «Эдвансд Фарма», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 мая 2019 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | APH-DDN-02/2019 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности нового препарата Диданозин (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) в сравнении с оригинальным препаратом Видекс® (П N011537/02, компании Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), капсулы кишечнорастворимые, содержащие по 400 мг действующего вещества диданозина.
подробнее| РКИ № | 16 от 15 января 2019 г. |
| Препарат: | Фортелизин® |
| Разработчик: | ООО "СупраГен" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 15 января 2019 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "СупраГен", 119270, г. Москва, наб. Лужнецкая, д.6, стр. 1, оф. 301, Россия |
| Протокол № | ФОРПЕ |
Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® и препарата Актилизе® у пациентов с массивной тромбоэмболией легочной артерии
подробнее| РКИ № | 301 от 27 июня 2018 г. |
| Препарат: | Ксимиксан® (Эноксапарин натрия) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 июля 2018 г. |
| Окончание: | 2 июля 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии", 141730, Московская область, г. Лобня, ул. Кольцевая, дом 1В, пом.055, ~ |
| Протокол № | № XMN-062018 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Ксимиксан® в сравнении с зарегистрированным препаратом Клексан® в качестве средства для профилактики тромботических/тромбоэмболических осложнений у пациентов после операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.
подробнее| РКИ № | 266 от 5 июня 2018 г. |
| Препарат: | Метформин |
| Разработчик: | ОАО "Марбиофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 июня 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК"", 127238, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, комн. 1-7, ~ |
| Протокол № | МТФ-02/18-МБФ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Метформин и Глюкофаж® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 62 от 16 февраля 2018 г. |
| Препарат: | Метформин лонг |
| Разработчик: | ОАО "Марбиофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК"", 127238, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, комн. 1-7, ~ |
| Протокол № | МТФ-01/17-МБФ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Метформин лонг и Глюкофаж® Лонг у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 211 от 18 апреля 2017 г. |
| Препарат: | Ревелиза (Алтеплаза) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 16 июня 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | REV-STEMI-III |
Оценить эффективность и безопасность препарата Ревелиза, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Актилизе®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий («Берингер Ингельхайм Фарма» ГмбХ и КоКГ, Германия) у больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ в период до 6 часов и от 6 до 12 часов от начала заболевания.
подробнее| РКИ № | 365 от 27 мая 2016 г. |
| Препарат: | Гидрохлоротиазид + Лозартан |
| Разработчик: | Лайф Фарма ФЗЕ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 мая 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2018 г. |
| Страна: | ОАЭ |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевт", 344092, г. Ростов-на-Дону, проспект Космонавтов, 2/2, Россия |
| Протокол № | IS-A-02 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+50 мг («Лайф Фарма ФЗЕ», ОАЭ) и Гизаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+50 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды), с участием здоровых добровольцев.
подробнее