Потекаев Николай Николаевич - исследования

Проводится

КДРМ-02/2023

Пострегистрационное сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах безопасности и эффективности терапии препаратом Комфодерм® К, крем для наружного применения, АО «АКРИХИН» (Россия), по сравнению с терапией препаратом Адвантан®, крем для наружного применения, ЛЕО Фарма А/С (Дания) в лечении неосложненной истинной экземы

Пациентов: 254

Организаций: 1

Исследователей: 3

РКИ №	747 от 27 декабря 2023 г.
Препарат:	Комфодерм® К (Метилпреднизолона ацепонат)
Разработчик:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	27 декабря 2023 г.
Окончание:	1 мая 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Протокол №	КДРМ-02/2023

Сравнение эффективности и безопасности препарата Комфодерм® К, крем для наружного применения, АО «АКРИХИН» (Россия), в сравнении с препаратом Адвантан®, крем для наружного применения, ЛЕО Фарма А/С (Дания) в лечении неосложненной истинной экземы.

подробнее

Проводится

41-ADAL-p-CT-02

Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения («Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд.», Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения («AbbVie Inc.») у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени

Пациентов: 350

Организаций: 25

Исследователей: 27

РКИ №	730 от 19 декабря 2023 г.
Препарат:	Адалимумаб
Разработчик:	АО "Биннофарм"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	19 декабря 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол №	41-ADAL-p-CT-02

Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения («Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд.», Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения («Эббви") у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени

подробнее

Завершено

ADAP-BL-2022

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Акнетико® ДУО, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и препарата Эффезел®, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Лаборатории Галдерма, Франция) при лечении пациентов с угревой сыпью средней степени тяжести

Пациентов: 182

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	162 от 23 марта 2023 г.
Препарат:	Акнетико® ДУО (Адапален + Бензоила пероксид)
Разработчик:	БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	23 марта 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Республика Хорватия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия
Протокол №	ADAP-BL-2022

Оценка терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Акнетико® ДУО, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом Эффезел®, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Лаборатории Галдерма) у взрослых пациентов с угревой сыпью средней степени тяжести.

подробнее

Проводится

UKM-PS-III

Многоцентровое международное простое слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата GNR-068 (45 мг) и Стелара® (45 мг) и оценка безопасности, переносимости и долговременной эффективности препарата GNR-068 у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза

Пациентов: 550

Организаций: 50

Исследователей: 52

РКИ №	68 от 13 февраля 2023 г.
Препарат:	GNR-068 (Устекинумаб)
Разработчик:	АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	13 февраля 2023 г.
Окончание:	30 апреля 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол №	UKM-PS-III

Изучение сопоставимости клинической эффективности и безопасности препарата GNR-068 в сравнении с препаратом Стелара® у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза.

подробнее

Проводится

CC-10004-PPSO-004

Многоцентровое долгосрочное открытое исследование-продолжение фазы 3b, в котором оценивается апремиласт (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени

Пациентов: 100

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} A Long-term Extension Study of Apremilast (CC-10004) in Pediatric Subjects From 6 Through 17 Years of Age With Moderate to Severe Plaque Psoriasis

РКИ №	170 от 21 апреля 2020 г.
Препарат:	CC-10004 (Апремиласт, Отесла)
Разработчик:	Амджен Инк. / Amgen Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	21 апреля 2020 г.
Окончание:	1 марта 2027 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	CC-10004-PPSO-004

Оценка безопасности апремиласта у детей в возрасте от 6 до 17 лет с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени

подробнее

Завершено

CC-10004-PPSO-003

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени

Пациентов: 150

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety Study of Apremilast (CC-10004) in Pediatric Subjects From 6 Through 17 Years of Age With Moderate to Severe Plaque Psoriasis

РКИ №	320 от 20 июня 2019 г.
Препарат:	Апремиласт (CC-10004, Отесла )
Разработчик:	Амджен Инк. / Amgen Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 июня 2019 г.
Окончание:	7 апреля 2023 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	CC-10004-PPSO-003

Оценка эффективности и безопасности апремиласта (CC-10004) у детей с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени

подробнее

Завершено

BCD-085-7

Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов введения препарата BCD-085 (ЗАО «БИОКАД», Россия) у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом

Пациентов: 213

Организаций: 27

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} An International Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Clinical Study of Efficacy and Safety of Two Dosing Regimens of BCD-085 (JSC BIOCAD, Russia) in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis

РКИ №	616 от 28 ноября 2017 г.
Препарат:	BCD-085
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 ноября 2017 г.
Окончание:	31 августа 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	BCD-085-7

Изучение эффективности и безопасности двух режимов введения препарата BCD-085 у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом.

подробнее

Завершено

АКРИ_05/17

Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Акридерм® ГК крем для наружного применения, 0,05% бетаметазон+0,1% гентамицин+1% клотримазол, (АКРИХИН) и препарата Тридерм® крем для наружного применения, 0,05% бетаметазон+0,1% гентамицин+1% клотримазол, (Байер) у пациентов в комплексной терапии экземы

Пациентов: 300

Организаций: 1

Исследователей: 3

РКИ №	396 от 21 июля 2017 г.
Препарат:	Акридерм® ГК (Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол)
Разработчик:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	1 сентября 2017 г.
Окончание:	1 сентября 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол №	АКРИ_05/17

Установить неменьшую эффективность и безопасность терапии препаратом Акридерм® ГК крем, производства АО «АКРИХИН», Россия, по сравнению с препаратом Тридерм® крем производства АО Байер у пациентов с экземой.

подробнее

Завершено

MT-1303-E06

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование фазы IIа по оценке безопасности, переносимости и клинической эффективности препарата MT-1303 у пациентов со средней или тяжелой степенью хронического бляшкового псориаза

Пациентов: 50

Организаций: 8

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} Dose-finding Study of MT-1303 in Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

РКИ №	537 от 26 августа 2013 г.
Препарат:	MT-1303
Разработчик:	Митцубиси Танабе Фарма Корпорэйшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	1 октября 2013 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	Япония
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	MT-1303-E06

• Оценить безопасность и переносимость трех уровней дозы препарата MT-1303 у субъектов со средней или тяжелой степенью хронического бляшкового псориаза • Оценить эффективность трех уровней дозы препарата MT-1303 у субъектов со средней или тяжелой степенью хронического бляшкового псориаза в сравнении с плацебо после 16 недель лечения по Индексу распространенности и тяжести псориаза (PASI)

подробнее

Завершено

Londi-0113

Оценка эффективности и безопасности препарата «Лонгидаза® 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций», применяемого у пациентов c вульгарными угрями и рубцовыми деформациями (постакне) в составе комбинированного лечения в виде внутримышечных инъекций и методами фотофореза или ультрафонофореза

Пациентов: 92

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	533 от 20 августа 2013 г.
Препарат:	Лонгидаза
Разработчик:	ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	1 сентября 2013 г.
Окончание:	30 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол №	Londi-0113

Первичная цель исследования - оценить эффективность препарата Лонгидаза® 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций у пациентов с рубцовыми постакне при внутримышечном введении и применении методами ультрафонофореза и фотофореза. Вторичные цели исследования: Оценить переносимость препарата Лонгидаза® 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций при внутримышечном введении и применении методами ультрафонофореза и фотофореза у пациентов с рубцовыми постакне.

подробнее