Полторацкий Артем Николаевич - исследования

Завершено

CO-170117145845-URCT

Многоцентровое рандомизированное заслеплённое для исследователя, в параллельных группах, клиническое исследование по сравнению эффективности двух препаратов ксилометазолин/декспантенол, спрей назальный, при лечении заложенности носа, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей у взрослых

Пациентов: 200

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Compare Two Formulations of Xylometazoline/Dexpanthenol Nasal Spray for the Treatment of Nasal Congestion.

РКИ №	640 от 11 декабря 2017 г.
Препарат:	Ксилометазолин+Декспантенол
Разработчик:	Группа компаний Джонсон & Джонсон
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	11 декабря 2017 г.
Окончание:	14 ноября 2018 г.
Страна:	Соединенные Штаты
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол №	CO-170117145845-URCT

Изучение эффективности двух препаратов ксилометазолин/декспантенол при лечении заложенности носа, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей

подробнее

Проводится

D5160C00006

Открытое многоцентровое исследование Ib фазы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и получения предварительных данных по противоопухолевой активности препарата AZD9291 в комбинации с новыми лекарственными препаратами в повышающихся дозах в нескольких группах пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого, положительным по мутации EGFR, у которых произошло прогрессирование после терапии ингибитором тирозинкиназы EGFR

Пациентов: 120

Организаций: 11

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} AZD9291 in Combination With Ascending Doses of Novel Therapeutics

РКИ №	494 от 15 сентября 2017 г.
Препарат:	AZD6094 (Саволитиниб) + AZD9291 (Осимертиниб) (Осимертиниб, AZD6094 (Саволитиниб) + Тагриссо)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	Ib
Начало:	15 сентября 2017 г.
Окончание:	31 марта 2026 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	D5160C00006

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности препарата AZD9291 в комбинации с новыми лекарственными препаратами у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Проводится

KI-AFO-002

Открытое неконтролируемое нерандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Афотид®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и перфузии (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия по заказу ООО «ЛИНА М») при однократном внутривенном введении в возрастающих дозировках у пациентов с различными злокачественными новообразованиями

Пациентов: 53

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	313 от 9 июня 2017 г.
Препарат:	Афотид® (дактиномицин +рекомбинантный альфа-фетопротеин)
Разработчик:	ООО "Лина М"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	9 июня 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Лина М", 141090, Московская область, г. Юбилейный, ул. Пионерская, д. 1/4
Протокол №	KI-AFO-002

Оценить фармакокинетические параметры, безопасность и переносимость препарата Афотид®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и перфузии (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия по заказу ООО «Лина М») при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах у пациентов с различными злокачественными новообразованиями.

подробнее

Проводится

D419MC00004

Рандомизированное многоцентровое открытое сравнительное международное исследование III фазы с целью изучения эффективности дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в сочетании с химиотерапией на основепрепарата платины в качестве первой линии терапии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (POSEIDON)

Пациентов: 300

Организаций: 12

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Study of Durvalumab + Tremelimumab With Chemotherapy or Durvalumab With Chemotherapy or Chemotherapy Alone for Patients With Lung Cancer (POSEIDON).

РКИ №	307 от 6 июня 2017 г.
Препарат:	(Тремелимумаб, MEDI4736 (Дурвалумаб) + Тремелимумаб)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 июня 2017 г.
Окончание:	16 декабря 2026 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	D419MC00004

Изучение эффективности и безопасности дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в сочетании с химиотерапией на основе препарата платины у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Проводится

D419QC00001

Рандомизированное, открытое, многоцентровое, сравнительное исследование III фазы по изучению эффективности Дурвалумаба или комбинации Дурвалумаба с Тремелимумабом и платиносодержащей химиотерапией в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (МКРЛ)(Caspian)

Пациентов: 140

Организаций: 15

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} Durvalumab ± Tremelimumab in Combination With Platinum Based Chemotherapy in Untreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (CASPIAN)

РКИ №	113 от 28 февраля 2017 г.
Препарат:	MEDI4736 (Дурвалумаб) + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 февраля 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	D419QC00001

Изучение эффективности Дурвалумаба или комбинации Дурвалумаба с Тремелимумабом и платиносодержащей химиотерапией в качестве первой линии терапии пациентов с раком легкого

подробнее

Проводится

D419AC00002

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения дурвалумаба со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии терапии у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с высокой экспрессией PD-L1

Пациентов: 400

Организаций: 20

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} Study of Durvalumab Alone or Chemotherapy for Patients With Advanced Non Small-Cell Lung Cancer (PEARL)

РКИ №	844 от 7 декабря 2016 г.
Препарат:	MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 декабря 2016 г.
Окончание:	31 июля 2025 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	D419AC00002

Оценить эффективность и безопасность дурвалумаба по сравнению со стандартной терапией: у пациентов с долей опухолевых клеток, экспрессирующих PD-L1, ≥25%(PD-L1 TC≥ 25%) (все рандомизированные пациенты); и по сравнению дурвалумаба со стандартной терапией у пациентов с PD-L1 TC≥ 25% и низким риском ранней смерти

подробнее

Проводится

ЦНИР_04/15_2

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Акриол, крем для местного и наружного применения (АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия) в сравнении с препаратами ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения («Ресифарм Карлскога АБ», Швеция), Лидокаин-Виал, спрей для местного и наружного применения (ООО «ВИАЛ», Россия) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах

Пациентов: 210

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	715 от 10 октября 2016 г.
Препарат:	Акриол (Лидокаин+Прилокаин)
Разработчик:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Тип:	КИ
Фаза:	III-IV
Начало:	10 октября 2016 г.
Окончание:	1 сентября 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол №	ЦНИР_04/15_2

Оценить и сравнить эффективность и безопасность применения препарата Акриол без окклюзионной повязки и препаратов ЭМЛА® с окклюзионной повязкой.

подробнее

Проводится

X396-CLI-301

Исследование еXALT3: рандомизированное исследование фазы 3 по сравнению применения энсартиниба и кризотиниба у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с положительным статусом по реаранжировке гена киназы анапластической лимфомы (ALK)

Пациентов: 45

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} eXalt3: Study Comparing X-396 (Ensartinib) to Crizotinib in ALK Positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients

РКИ №	666 от 20 сентября 2016 г.
Препарат:	Энсартиниб (X-396)
Разработчик:	Экскавери Холдингс Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 сентября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	X396-CLI-301

Оценить эффективность и безопасность применения X-396 в сравнении с применением кризотиниба у пациентов с ALK-положительным НМРЛ, которые в прошлом получили до 1 курса химиотерапии и не применяли ингибитор тирозинкиназы (ИТК) ALK.

подробнее

Завершено

№ 200815-FGU

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия по сравнению с препаратом, содержащим урсодезоксихолевую кислоту 250 мг (Урсофальк, капсулы 250 мг, производства Др. Фальк ГмбХ, Германия) и препаратом, содержащим глицирризиновую кислоту 35 мг (Фосфоглив®, капсулы фосфолипиды 65,0 мг и глицирризиновая кислота 35 мг, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии

Пациентов: 250

Организаций: 17

Исследователей: 17

РКИ №	454 от 1 июля 2016 г.
Препарат:	Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота)
Разработчик:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 июля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол №	№ 200815-FGU

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО с препаратом Урсофальк и препаратом Фосфоглив® у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.

подробнее

Завершено

D419AC00003

Рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата MEDI4736 с тремелимумабом и стандартной химиотерапии на основе препарата платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (NEPTUNE)

Пациентов: 120

Организаций: 11

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Study of Durvalumab With Tremelimumab Versus SoC as 1st Line Therapy in Metastatic Non Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) (NEPTUNE)

РКИ №	426 от 20 июня 2016 г.
Препарат:	MEDI4736, Тремелимумаб (MEDI1123)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 июня 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	D419AC00003

Оценить эффективность комбинированной терапии MEDI4736 с тремелимумабом и стандартной терапии с точки зрения общей выживаемости у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

подробнее