Шмелев Евгений Иванович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ PIR-03-2021

Многоцентровое, рандомизированное, двойное «слепое», плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Пирфенидон, капсулы 267 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) в рамках реабилитации пациентов с фиброзом легких после перенесенной COVID-19 пневмонии

Пациентов: 180
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 688 от 22 октября 2021 г.
Препарат: Пирфенидон
Разработчик: ООО «Фармаклаб»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № PIR-03-2021

Оценка эффективности и безопасности препарата Пирфенидон в рамках реабилитации пациентов с фиброзом легких после перенесенной COVID-19 пневмонии

подробнее
Завершено

CLI-06001AA1-04 CLI-06001AA1-04 № CLI-06001AA1-04

52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом

Пациентов: 600
Организаций: 38
Исследователей: 40
ClinicalTrials.gov A 52-week, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 2 Doses of CHF6001 DPI (Tanimilast), as add-on to Maintenance Triple Therapy in Subjects With COPD and Chronic Bronchitis (PILASTER)
РКИ № 314 от 21 июня 2021 г.
Препарат: CHF6001
Разработчик: Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Италия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № CLI-06001AA1-04 CLI-06001AA1-04 № CLI-06001AA1-04

Оценка эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и хроническим бронхитом

подробнее
Завершено

№VP-C21-005

VP-C21-005 "Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование II фазы по изучению безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата С21 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом

Пациентов: 69
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Safety, Efficacy and Pharmacokinetics of C21 in Subjects With IPF
РКИ № 710 от 21 декабря 2020 г.
Препарат: C21
Разработчик: Викор Фарма АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 21 декабря 2020 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия
Протокол № №VP-C21-005

Изучение безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата С21 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом

подробнее
Завершено

№ INS1007-301

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость бренсокатиба, принимаемого 1 раз в сутки в течение 52 недель, у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом – Исследование ASPEN

Пациентов: 99
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 671 от 2 декабря 2020 г.
Препарат: Бренсокатиб (INS1007)
Разработчик: Инсмед Инкорпорейтед / Insmed Incorporated
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2020 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № INS1007-301

Оценка эффективности, безопасности и переносимости бренсокатиба у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом

подробнее
Завершено

№1305-0013

1305-0013 "«Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата BI 1015550 для приема внутрь в течение 12 недель

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study to Test How Taking BI 1015550 for 12 Weeks Affects Lung Function in People With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
РКИ № 431 от 17 августа 2020 г.
Препарат: BI 1015550
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № №1305-0013

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата BI 1015550 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом

подробнее
Завершено

№GPL/CT/2018/003/III

GPL/CT/2018/003/III «Рандомизированное, с тремя периодами, тремя последовательностями, перекрестное, плацебо-контролируемое с открытым активным препаратом сравнения клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Левосальбутамола тартрата (Левальбутерол 45 мкг/ доза), аэрозоль для ингаляций дозированный производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., в сравнении с плацебо и Вентолином (рацемический сальбутамол 100 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А у пациентов с легкой и умеренно тяжелой астмой

Пациентов: 105
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 259 от 22 июня 2020 г.
Препарат: Левосальбутамола тартрат (Левальбутерол)
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2020 г.
Окончание: 1 марта 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2 строение 3, Россия
Протокол № №GPL/CT/2018/003/III

•Первичная цель Изучить эффективность Левосальбутамола тартрата пациентов с легкой и умеренно тяжелой астмой. •Вторичная цель Изучить безопасность и переносимость Левосальбутамола тартрата у пациентов с легкой и умеренно тяжелой астмой.

подробнее
Завершено

№1199-0248

1199-0248 "Открытое дополнительное исследование по изучению долгосрочной безопасности нинтеданиба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ПФ-ИЗЛ)

Пациентов: 30
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Follow-up Study Investigating Long Term Treatment With Nintedanib in Patients With Progressive Fibrosing Interstitial Lung Disease (PF-ILD)
РКИ № 592 от 26 ноября 2018 г.
Препарат: Варгатеф® (Нинтеданиб, BIBF 1120)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2019 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № №1199-0248

Изучение долгосрочной безопасности нинтеданиба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких

подробнее
Завершено

№CC-90001-IPF-001

CC-90001-IPF-001 "24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы II с 80-недельной фазой дополнительного активного лечения для оценки эффективности и безопасности препарата CC-90001 у пациентов с идиопатическим фиброзом легких

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CC-90001 in Subjects With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
РКИ № 268 от 19 мая 2017 г.
Препарат: CC-90001
Разработчик: Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 мая 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №CC-90001-IPF-001

Оценка эффективности и безопасности препарата CC-90001 у пациентов с идиопатическим фиброзом легких

подробнее
Завершено

№ ML39355

Локальное открытое мультицентровое исследование для оценки эффективности Пирфенидона у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) в Российской клинической практике

Пациентов: 120
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Open-label Study to Assess the Effectiveness of Pirfenidone in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF).
РКИ № 165 от 22 марта 2017 г.
Препарат: Пирфенидон (RO0220912, Эсбриет)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 апреля 2017 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № ML39355

Изучение эффективности Пирфенидона у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом.

подробнее
Завершено

№1199.247

1199.247 «INBUILD®: Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности нинтеданиба в течение 52 недель и более у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ПФ-ИЗЛ)

Пациентов: 55
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Nintedanib in Patients With Progressive Fibrosing Interstitial Lung Disease (PF-ILD)
РКИ № 882 от 26 декабря 2016 г.
Препарат: Нинтеданиб (BIBF 1120, Варгатеф®)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2017 г.
Окончание: 31 октября 2019 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № №1199.247

Оценить темпы снижения форсированной жизненной емкости в течение года в группе приема нинтеданиба по сравнению с группой плацебо; изучить действие препарата на качество жизни, анализ влияния нинтеданиба на продолжительность периода до первого острого рецидива ИЗЛ и общую выживаемость в течение 52 недель и более.

подробнее