Петунина Нина Александровна - исследования

Завершено

№SRX-1374-02

SRX-1374-02 "Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии

Пациентов: 540

Организаций: 30

Исследователей: 33

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Gosogliptin as Monotherapy and in Combination With Metformin vs. Vildagliptin as Monotherapy and in Combination With Metformin in Drug-naive Type 2 Diabetic Patients.

РКИ №	136 от 1 марта 2013 г.
Препарат:	Сатиор (госоглиптин)
Разработчик:	ООО "Сатерекс"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 марта 2013 г.
Окончание:	1 февраля 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО " Сатерекс", 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д.2А, корпус 1, ~
Протокол №	№SRX-1374-02

Исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее

Завершено

№ 1276.10

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности эмпаглифлозина для перорального приема два раза в день по сравнению с однократным приемом в двух разных суточных дозах в течение 16 недель, в качестве дополнительной терапии к двухкратному приему в день метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным гликемическим контролем

Пациентов: 150

Организаций: 7

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} A 16 Weeks Study on Efficacy and Safety of Two Doses of Empagliflozin (BI 10773) (Once Daily Versus Twice Daily) in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Preexisting Metformin Therapy

РКИ №	344 от 14 сентября 2012 г.
Препарат:	Эмпаглифлозин (ВІ 10773)
Разработчик:	"Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ"
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	1 ноября 2012 г.
Окончание:	21 марта 2014 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол №	№ 1276.10

Изучить эффективность и безопасность различных режимов дозирования эмпаглифлозина (прием два раза в сутки по сравнению с приемом один раз в сутки и по сравнению с плацебо) при пероральном применении в качестве дополнения к терапии метформином.

подробнее

Завершено

№ TAK-875_304

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью оценки эффективности и безопасности препарата TAK 875 в дозе 25 мг и 50 мг в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином для лечения больных сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 1350

Организаций: 21

Исследователей: 22

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of TAK-875 Compared to Glimepiride When Used With Metformin in Participants With Type 2 Diabetes

РКИ №	262 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	TAK 875
Разработчик:	Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 августа 2012 г.
Окончание:	22 декабря 2014 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ TAK-875_304

Оценка эффективности препарата TAK 875 в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином на основании контроля гликемии, оцениваемого по изменению уровня HbA1c от исходного показателя до показателя, измеренного на неделе 78 и 104.

подробнее

Завершено

№ H9X-MC-GBDJ (REWIND)

Влияние дулаглютида на важнейшие события сердечно-сосудистой системы у пациентов с диабетом II типа: исследование сердечно-сосудистых событий во время еженедельного приема инкретина при сахарном диабете [Researching Cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes (REWIND)

Пациентов: 1008

Организаций: 21

Исследователей: 20

РКИ №	1 от 2 мая 2012 г.
Препарат:	LY2189265 (Дулаглютид)
Разработчик:	Эли Лилли энд Компани
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	2 мая 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№ H9X-MC-GBDJ (REWIND)

Проверить гипотезу о том, что еженедельная инъекция 1,5 мг LY2189265 снижает частоту композитной первичной конечной точки смерти от СС причин, не фатального инфаркта миокарда (ИМ), или не фатального инсульта, при добавлении препарата к схеме лечения, направленной на снижение уровня глюкозы у пациентов с диабетом 2 типа, по сравнению с еженедельной инъекцией плацебо.

подробнее

Завершено

№NN2211-3916

NN2211-3916 "Эффективность и безопасность препарата лираглутид в сравнении с плацебо, как дополнение к текущей сахароснижающей терапии, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и умеренно выраженной почечной недостаточностью. 26-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование в двух параллельных группах

Пациентов: 230

Организаций: 18

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Liraglutide Versus Placebo as add-on to Existing Diabetes Medication in Subjects With Type 2 Diabetes and Moderate Renal Impairment

РКИ №	904 от 23 апреля 2012 г.
Препарат:	Лираглутид (Виктоза®, NNC 90 - 1170)
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	14 июня 2012 г.
Окончание:	14 ноября 2013 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11
Протокол №	№NN2211-3916

Подтвердить превосходство терапии лираглутидом в сравнении с плацебо в качестве дополнения к текущей терапии ПССП и/или инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и умеренно выраженной почечной недостаточностью

подробнее

Завершено

№ ACT11917 (Alchemilla)

Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности 4-недельного приема препарата SAR292833 в параллельных группах пациентов с хроническим болевым синдромом, обусловленным периферической нейропатией

Пациентов: 100

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	687 от 3 февраля 2012 г.
Препарат:	SAR292833
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	3 февраля 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол №	№ ACT11917 (Alchemilla)

Оценить эффективность SAR292833 в сравнении с плацебо по снижению интенсивности хронического болевого синдрома, связанного с периферической нейропатией, при помощи 11-балльной шкалы количественной оценки (NRS).

подробнее

Завершено

№ EFC11629

Полугодовое, многоцентровое, рандомизированное, открытое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности новой формы инсулина гларгин по сравнению с Лантусом® , назначаемыми в комбинации с пероральным(и) сахароснижающим(и) препаратом(ами) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, с последующим 6-ти месячным наблюдением для оценки безопасности

Пациентов: 120

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Comparison of a New Formulation of Insulin Glargine With Lantus in Patients With Type 2 Diabetes on Basal Insulin With Oral Antidiabetic Therapy

РКИ №	588 от 20 декабря 2011 г.
Препарат:	HOE901-U300
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 декабря 2011 г.
Окончание:	31 марта 2014 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол №	№ EFC11629

Сравнить эффективность контроля гликемии (изменение уровня HbA1c в течение 6 месяцев) при лечении базальными инсулинами HOE901-U300 или Лантусом в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее

Завершено

№1275.1

1275.1 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности комбинаций фиксированных доз препарата BI 10773 25 мг/линаглиптина 5 мг и препарата BI 10773 10 мг/линаглиптина 5 мг в виде таблеток по сравнению с отдельными компонентами этих комбинаций (BI 10773 25 мг, BI 10773 10 мг и линаглиптин 5 мг), принимаемых внутрь один раз в день в течение 52 недель, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем гликемии, ранее не получавших лечения или получавших лечение метформином

Пациентов: 90

Организаций: 8

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Empagliflozin (BI 10773) / Linagliptin (BI 1356) Fixed Dose Combination in Treatment naïve and Metformin Treated Type 2 Diabetes Patients

РКИ №	516 от 23 ноября 2011 г.
Препарат:	Комбинация фиксированных доз препарата BI 10773/линаглиптин
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко КГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2011 г.
Окончание:	31 октября 2013 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол №	№1275.1

Целью исследования является изучить эффективность, безопасность и переносимость комбинации фиксированных доз препарата BI 10773 25 мг/линаглиптин 5 мг и BI 10773 10 мг/линаглиптина 5 мг, применяемых один раз в день по сравнению с отдельными компонентами этих комбинаций (BI 10773 25 мг, BI 10773 10 мг и линаглиптин 5 мг) в течение 52 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем гликемии, ранее не получавших никакого лечения или получавших лечение метформином. Основная оценка эффективности будет выполняться после 24 недель лечения. Исследование разработано для того, чтобы продемонстрировать превосходство комбинации фиксированных доз препарата BI 10773/ линаглиптин над монотерапией препаратом BI 10773 или линаглиптином.

подробнее

Завершено

№ ММН-DI-003

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности применения нового режима дозирования препарата Диетресса в лечении пациентов с ожирением

Пациентов: 332

Организаций: 14

Исследователей: 16

РКИ №	506 от 18 ноября 2011 г.
Препарат:	Диетресса
Разработчик:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип:	ПКИ
Фаза:	III
Начало:	18 ноября 2011 г.
Окончание:	1 ноября 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол №	№ ММН-DI-003

Изучение безопасности и эффективности применения нового режима дозирования препарата Диетресса в лечении пациентов с ожирением

подробнее

Завершено

№ 1245.49

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности препарата BI 10773 (10 мг и 25 мг для перорального приёма 1 раз в сутки) в течение 52 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и с недостаточным гликемическим контролем, получающих либо только многократные ежедневные инъекции инсулина, либо в сочетании с метформином

Пациентов: 85

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy of BI 10773 as add-on to Insulin Regimen in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

РКИ №	118 от 18 марта 2011 г.
Препарат:	BI 10773
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ, Австрия
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 марта 2011 г.
Окончание:	30 апреля 2013 г.
Страна:	Австрия
CRO:	Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ (Австрия), ул. Др. Берингер-Гассе 5-11, 1121, Австрия Адрес представительства в Российской Федерации: 119049, г. Москва, ул. Донская, 29/9, стр. 1
Протокол №	№ 1245.49

Изучение эффективности и безопасности препарата BI 10773 (10 мг 1 р/с и 25 мг 1 р/с), в сравнении с плацебо, при назначении пациентам с СД 2-го типа в дополнение к лечению инсулином в режиме множественных ежедневных инъекций в комбинации с метформином, либо без метформина.

подробнее