| РКИ № | 149 от 27 марта 2014 г. |
| Препарат: | PF-04950615 (RN316) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №B1481022 |
Первичная цель: -Продемонстрировать высокую эффективность препарата PF-04950615 в сравнении с плацебо для достижения снижения риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, комбинированой конечной точки, которая включает определение и подтверждение сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда (ИМ), нефатального инсульта и госпитализации по поводу нестабильной стенокардии, требующей срочной реваскуляризации у частников с высоким или очень высоким риском серьезных сердечно-сосудистых осложнений, которые принимают максимально переносимую дозу гиполипидемических препаратов, но уровень Х-ЛПНП у них составляет 70 мг/дл (1,8 ммоль/л) и <100 мг/дл (2,6 ммоль/л) или холестерина липопротеинов невысокой плотности 100 мг/дл (2,6 ммоль/л) и <130 мг/дл (3,4 ммоль/л). Вторичные цели: • оценить эффективность препарата PF-04950615 в сравнении с плацебо • оценить влияние препарата PF-04950615 • описать установление безопасности, переносимости и иммуногенности препарата PF-04950615 или плацебо
подробнее| РКИ № | 60 от 12 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Сустагард® Артро (Глюкозамин) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | №KI/0113-1 |
• Оценить эффективность 6-недельной терапии препаратом Сустагард® Артро (степень уменьшения болевого синдрома, функциональных ограничений и потребности в приеме НПВП (мелоксикама)) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо; • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Сустагард® Артро в сравнении с плацебо.
подробнее| РКИ № | 52 от 7 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Момат-А (Мометазон+Азеластин, Момат-А) |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 17 февраля 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № KI/0513-1 |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Момат – А (фиксированной комбинации Азеластина гидрохлорид 140 мкг + Мометазо-на фуроат 50 мкг) в сравнении с препаратами Аллергодил® (МНН Азеластина гидрохлорид) и Назонекс® (МНН Мометазона фуроат), применяемыми в комбинации друг с другом, в отношении носовых и неносовых симптомов ринита, оцененных по рейтинговым шкалам, при интраназаль-ном применении этих препаратов в течение 14 дней у пациентов с сезонным аллергическим рини-том.
подробнее| РКИ № | 18 от 22 января 2014 г. |
| Препарат: | Адалимумаб (Хумира) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 22 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | № М13-045 |
Основная цель заключается в оценке влияния адалимумаба на качество жизни (КЖ) по данным Краткой анкеты по воспалительным заболеваниям кишечника (SIBDQ), использование ресурсов системы здравоохранения и затраты на лечение язвенного колита (ЯК) у пациентов, получавших адалимумаб.
подробнее| РКИ № | 778 от 24 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Люпридин депо (Лейпрорелин) |
| Разработчик: | Новалек Фармасьютикалз Пвт. Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № LEU-DEPO/2012 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии эндометриоза препаратами: Люпридин депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг, производства «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд», Индия и Люкрин депо®, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг, производства "Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед", Япония с последующим установлением степени терапевтической эквивалентности
подробнее| РКИ № | 623 от 1 октября 2013 г. |
| Препарат: | BIIB033 (, ) |
| Разработчик: | Biogen Idec Research Limited/ Биоген Айдек Рисеч Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №215MS201 |
Оценить эффективность BIIB033 у пациентов с рецидивирующим РС в стадии обострения при одновременном применении с препаратом Авонекс
подробнее| РКИ № | 588 от 20 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Эравациклин (TP-434) |
| Разработчик: | «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | №TP-434-008 |
Сравнительная оценка клинической эффективности терапии у пациентов из двух разных групп лечения на момент проведения контрольного визита
подробнее| РКИ № | 486 от 1 августа 2013 г. |
| Препарат: | Тигециклин Дж (Тигециклин, Тигециклин Дж) |
| Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия Jodas Expoim Pvt. Ltd., India. Room number 2, 42/3, A.B. Road, Pigdamber-453446(M.P.), India, Индия |
| Протокол № | № TG/JD/2011 |
Получение данных о клинической эффективности оригинального препарата Тигацил, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, (производства «Вайет Медика Айленд», Ирландия ) и препарата Тигециклин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (производства «Джодас Экспоим Пвт Лтд», Индия ) у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями
подробнее| РКИ № | 487 от 1 августа 2013 г. |
| Препарат: | Эртапенем Дж (Эртапенем) |
| Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 мая 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия Jodas Expoim Pvt. Ltd., India. Room number 2, 42/3, A.B. Road, Pigdamber-453446(M.P.), India, Индия |
| Протокол № | № ER/2011 |
Изучить сравнительную эффективность и безопасность препаратов Эртапенем Дж, лиофилизат для приготов-ления раствора для внутривенного и внутримышечно-го введения 1 г, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия, и препарата Инванз, раствор для инфузий 1 г (производства Мерк Шарп и Доум», Франция) у пациентов с инфекцией кожи и мягких тканей.
подробнее| РКИ № | 594 от 24 декабря 2012 г. |
| Препарат: | Нейролайн® (Цитиколин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 15 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия |
| Протокол № | № CTCLN-001-NI |
Подтвердить не меньшую эффективность лекарственного препарата Нейролайн®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/ 4 мл («АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А.», Италия/ ООО «ГЕРОФАРМ», РФ), с переходом на Нейролайн®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл («Фармасьерра мануфактуринг С.Л.», Испания/ ООО «ГЕРОФАРМ», РФ) по сравнению с лекарственным препаратом Цераксон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, с переходом на Цераксон® раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ, С.А., Испания) по способности снижать когнитивный дефицит у пациентов с ушибом головного мозга легкой степени.
подробнее