Паршина Елена Валерьевна - исследования

Проводится

BCD-132-6/AQUARELLE

Открытое исследование эффективности и безопасности препарата дивозилимаб у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита

Пациентов: 210

Организаций: 42

Исследователей: 42

РКИ №	584 от 5 октября 2022 г.
Препарат:	Дивозилимаб (BCD-132)
Разработчик:	АО «БИОКАД»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 сентября 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол №	BCD-132-6/AQUARELLE

Изучить показатели эффективности, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата дивозилимаб у субъектов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита

подробнее

Проводится

BCD-132-EXT

Продленное многоцентровое открытое несравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности длительного применения препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД») у пациентов с рассеянным склерозом, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО «БИОКАД

Пациентов: 72

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	106 от 15 февраля 2022 г.
Препарат:	BCD-132 (Дивозилимаб)
Разработчик:	ЗАО «БИОКАД»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	15 февраля 2022 г.
Окончание:	30 июня 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол №	BCD-132-EXT

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-132 при его длительном применении у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями, ранее последовательно получивших терапию BCD-132 в дозе 500 мг в рамках клинического исследования № BCD-132-2 и № BCD-132-4/MIRANTIBUS

подробнее

Проводится

P3-IMU-838-RMS-02

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (ENSURE-2)

Пациентов: 293

Организаций: 24

Исследователей: 24

РКИ №	19 от 12 января 2022 г.
Препарат:	IMU-838 (Видофлудимус кальция)
Разработчик:	«Иммьюник АГ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 февраля 2022 г.
Окончание:	9 ноября 2032 г.
Страна:	Германия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 188645, обл Ленинградская, р-н Всеволожский, г Всеволожск, ш Колтушское, дом 298, офис 106, Россия
Протокол №	P3-IMU-838-RMS-02

Продемонстрировать эффективность препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с активным рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее

Проводится

VIB0551.P3.S1

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование фазы III с открытым периодом для оценки эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис

Пациентов: 25

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Myasthenia Gravis Inebilizumab Trial

РКИ №	177 от 1 апреля 2021 г.
Препарат:	Инебилизумаб (VIB0551, 16С4; 16С4-aFuc)
Разработчик:	Виела Био Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 апреля 2021 г.
Окончание:	1 апреля 2025 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол №	VIB0551.P3.S1

Оценка эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис

подробнее

Проводится

BCD-132-4/MIRANTIBUS

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД», Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

Пациентов: 480

Организаций: 28

Исследователей: 28

РКИ №	106 от 25 февраля 2021 г.
Препарат:	BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20)
Разработчик:	ЗАО «БИОКАД»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 февраля 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	BCD-132-4/MIRANTIBUS

Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-132 с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

подробнее

Проводится

GP20011-P4-22

Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у пациентов с закрытой черепно-мозговой травмой легкой и средней тяжести, не требующей хирургической коррекции, в остром и раннем восстановительном периоде

Пациентов: 189

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	686 от 7 декабря 2020 г.
Препарат:	Кортексин®
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	7 декабря 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол №	GP20011-P4-22

Оценка эффективности лекарственного препарата Кортексин® у пациентов с закрытой черепно-мозговой травмой легкой и средней тяжести, не требующей хирургической коррекции.

подробнее

Проводится

GN42272

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 150

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Fenebrutinib Compared With Teriflunomide in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)

РКИ №	663 от 30 ноября 2020 г.
Препарат:	RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 ноября 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	GN42272

Оценка эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее

Проводится

EFC16035

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (исследование PERSEUS)

Пациентов: 127

Организаций: 27

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS) Study of Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor Tolebrutinib (SAR442168) (PERSEUS)

РКИ №	504 от 22 сентября 2020 г.
Препарат:	SAR442168
Разработчик:	Джензайм Корпорейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 сентября 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	EFC16035

Определить эффективность SAR442168 в сравнении с плацебо в замедлении прогрессирования степени инвалидизации при ППРС

подробнее

Проводится

MS200527_0082

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 300

Организаций: 24

Исследователей: 24

^{ClinicalTrials.gov} Study of Evobrutinib in Participants With RMS (evolutionRMS 2)

РКИ №	361 от 23 июля 2020 г.
Препарат:	Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Разработчик:	Мерк Хелскеа КГаА
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2020 г.
Окончание:	31 августа 2026 г.
Страна:	Германия
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	MS200527_0082

Оценка эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее

Завершено

GP20011-P4-31 (ранее GP20011-P4-33)

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с активным контролем в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО "ГЕРОФАРМ", Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта

Пациентов: 235

Организаций: 30

Исследователей: 30

РКИ №	534 от 17 сентября 2019 г.
Препарат:	Кортексин®
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	17 сентября 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол №	GP20011-P4-31 (ранее GP20011-P4-33)

Доказать терапевтическую эквивалентность форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО "ГЕРОФАРМ", Россия.

подробнее