Школьник Михаил Иосифович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

17000139BLC2001 17000139BLC2001 17000139BLC2001 №17000139BLC2001

17000139BLC2001 "Клиническое исследование фазы 2b по оценке эффективности и безопасности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом, или препарата TAR-200 в качестве монотерапии, или цетрелимаба в качестве монотерапии у пациентов c немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NMIBC) группы высокого риска, не ответившим на лечение бациллой Кальмета-Герена (БЦЖ) интравезикальным методом, не соответствующим критериям для проведения радикальной цистэктомии или отказавшимся от него

Пациентов: 23
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 145 от 17 марта 2021 г.
Препарат: Цетрелимаб (JNJ-63723283) + TAR-200 (JNJ-17000139, гемцитабин) (Цетрелимаб + Гемцитабин, Цетрелимаб + Гемцитабин)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 17 марта 2021 г.
Окончание: 19 мая 2028 г.
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № 17000139BLC2001 17000139BLC2001 17000139BLC2001 №17000139BLC2001

Оценка эффективности и безопасности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом, или препарата TAR-200 в качестве монотерапии, или цетрелимаба в качестве монотерапии у пациентов c немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря

подробнее
Проводится

17000139BLC3001 17000139BLC3001 №17000139BLC3001

17000139BLC3001 "Многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 по оценке эффективности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом по сравнению с одновременной химиолучевой терапией у пациентов c мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (MIBC), которые не подвергаются радикальной цистэктомии

Пациентов: 39
Организаций: 20
Исследователей: 21
РКИ № 144 от 17 марта 2021 г.
Препарат: TAR-200 (JNJ-17000139, гемцитабин) + Цетрелимаб (JNJ-63723283) (Гемцитабин + Цетрелимаб, Гемцитабин + Цетрелимаб)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 марта 2021 г.
Окончание: 15 декабря 2028 г.
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № 17000139BLC3001 17000139BLC3001 №17000139BLC3001

Оценка эффективности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом по сравнению с одновременной химиолучевой терапией у пациентов c мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которые не подвергаются радикальной цистэктомии

подробнее
Проводится

21140 № 21140

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 препарата даролутамид в дополнение к андрогендепривационной терапии (АДТ) в сравнении с плацебо плюс АДТ у мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ)

Пациентов: 200
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Darolutamide in Addition to ADT Versus ADT in Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer
РКИ № 113 от 1 марта 2021 г.
Препарат: Даролутамид, (BAY 1841788, ODM-201)
Разработчик: Bayer Consumer Care AG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № 21140 № 21140

Изучение применения препарата даролутамид в дополнение к андрогендепривационной терапии (АДТ) в сравнении с плацебо плюс АДТ у мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы

подробнее
Проводится

67652000PCR3002 67652000PCR3002 №67652000PCR3002

67652000PCR3002"" 67652000PCR3002 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы с наличием онкогенных герминальных и соматических мутаций в генах репарации ДНК (HRR-генах)

Пациентов: 500
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 16 от 19 января 2021 г.
Препарат: Абиратерона ацетат/Нирапариб (CJNJ-67652000); Абиратерона ацетат (JNJ-212082, ЗИТИГА); Нирапариб (JNJ-64091742, ЗЕДЖУЛА)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол № 67652000PCR3002 67652000PCR3002 №67652000PCR3002

Изучение применения препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы

подробнее
Проводится

MK-6482-013 №MK-6482-013

MK-6482-013 ""Исследование II фазы для изучения препарата MK-6482 при лечении пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой", версия протокола 013-00

Пациентов: 25
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 526 от 25 сентября 2020 г.
Препарат: MK-6482 (PT2977)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 сентября 2020 г.
Окончание: 31 января 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-6482-013 №MK-6482-013

1). Сравнить дозы препарата МК-6482 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки в отношении частоты объективного ответа (ЧОО), определяемой по оценке независимого центрального рассмотрения в слепом режиме (BICR) согласно критериям ответа со стороны солидных опухолей (RECIST)1 .1.; 2). Оценить дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482 в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП) определяемой по оценке BICR согласно критериям RECIST 1.1 3). Оценить дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482 в отношении длительности ответа (ДО) по оценке BICR согласно критериям RECIST 1.1.; 4). Оценить дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482 в отношении частоты клинической пользы по оценке BICR согласно критериям RECIST 1.1.; 5). Оценить дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482 в отношении общей выживаемости (ОВ); 6). Сравнить безопасность и переносимость дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482; 7). Оценить фармакокинетику препарата МК-6482 в дозе 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки при пероральном применение в качестве монотерапии.

подробнее
Проводится

SGN22E-003 SGN22E-003 SGN22E-003 SGN22E-003 SGN22E-003 №SGN22E-003

SGN22E-003"" SGN22E-003 "Открытое рандомизированное контролируемое исследование 3 фазы энфортумаба ведотина в комбинации с пембролизумабом в сравнении с химиотерапией при ранее не леченном локально распространенном или метастатическом уротелиальном раке

Пациентов: 200
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab vs. Chemotherapy Alone in Untreated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer
РКИ № 475 от 8 сентября 2020 г.
Препарат: Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Разработчик: Сиджен Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 сентября 2020 г.
Окончание: 13 мая 2025 г.
Страна: США
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол № SGN22E-003 SGN22E-003 SGN22E-003 SGN22E-003 SGN22E-003 №SGN22E-003

Оценка энфортумаба ведотина в комбинации с пембролизумабом с химиотерапией или без нее в сравнении с химиотерапией при ранее не леченном локально распространенном или метастатическом уротелиальном раке

подробнее
Проводится

56021927PCR3015 56021927PCR3015 №56021927PCR3015

56021927PCR3015"" 56021927PCR3015 "Рандомизированное, контролируемое, многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности добавления апалутамида к лучевой терапии в сочетании с агонистом ЛГРГ у пациентов с гормоночувствительным раком предстательной железы высокого риска и известным статусом ПСМА-ПЭТ и с обсервационной когортой

Пациентов: 80
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 356 от 22 июля 2020 г.
Препарат: Апалутамид (JNJ-56021927)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 июля 2020 г.
Окончание: 14 октября 2027 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Протокол № 56021927PCR3015 56021927PCR3015 №56021927PCR3015

Изучение эффективности и безопасности добавления апалутамида к лучевой терапии в сочетании с агонистом ЛГРГ у пациентов с гормоночувствительным раком предстательной железы

подробнее
Проводится

MK-6482-005 MK-6482-005 №MK-6482-005

MK-6482-005"" MK-6482-005 "Открытое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения препарата MK-6482 с эверолимусом у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой после прогрессии на фоне терапии ингибитором PD-1/L1 и VEGF-таргетной терапии

Пациентов: 80
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 130 от 25 марта 2020 г.
Препарат: MK-6482 (PT2977)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 марта 2020 г.
Окончание: 13 апреля 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-6482-005 MK-6482-005 №MK-6482-005

Изучение препарата MK-6482 в сравнении с эверолимусом у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой после прогрессии на фоне терапии ингибитором PD-1/L1 и VEGF-таргетной терапии

подробнее
Проводится

MK-3475-587 MK-3475-587 MK-3475-587

Многоцентровое открытое исследование 3 фазы для оценки долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов, в настоящее время получающих лечение или участвующих в периоде последующего наблюдения в исследованиях с применением пембролизумаба

Пациентов: 200
Организаций: 31
Исследователей: 34
РКИ № 628 от 30 октября 2019 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 октября 2019 г.
Окончание: 15 июня 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-3475-587 MK-3475-587 MK-3475-587

Изучение долгосрочной безопасности и эффективности пембролизумаба у пациентов с распространенными опухолями

подробнее
Проводится

№M18MDP

M18MDP "Многоцентровое исследование фазы IIb по оценке эффективности и переносимости ModraDoc006/r у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (МКР РПЖ), пригодных для лечения таксанами

Пациентов: 65
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov ModraDoc006/r vs Docetaxel IV in Metastatic Prostate Cancer
РКИ № 476 от 30 августа 2019 г.
Препарат: ModraDoc006/r (Доцетаксел (ModraDoc006); Норвир (Ритонавир, r)
Разработчик: Модра Фармасьютикалс
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 30 августа 2019 г.
Окончание: 1 апреля 2022 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № №M18MDP

Оценка эффективности и переносимости ModraDoc006/r у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, пригодных для лечения таксанами

подробнее