| РКИ № | 145 от 17 марта 2021 г. |
| Препарат: | Цетрелимаб (JNJ-63723283) + TAR-200 (JNJ-17000139, гемцитабин) (Цетрелимаб + Гемцитабин, Цетрелимаб + Гемцитабин) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 17 марта 2021 г. |
| Окончание: | 19 мая 2028 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Протокол № | 17000139BLC2001 |
Оценка эффективности и безопасности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом, или препарата TAR-200 в качестве монотерапии, или цетрелимаба в качестве монотерапии у пациентов c немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря
подробнее| РКИ № | 144 от 17 марта 2021 г. |
| Препарат: | TAR-200 (JNJ-17000139, гемцитабин) + Цетрелимаб (JNJ-63723283) (Гемцитабин + Цетрелимаб, Гемцитабин + Цетрелимаб) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 марта 2021 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2028 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Протокол № | 17000139BLC3001 |
Оценка эффективности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом по сравнению с одновременной химиолучевой терапией у пациентов c мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которые не подвергаются радикальной цистэктомии
подробнее| РКИ № | 113 от 1 марта 2021 г. |
| Препарат: | Даролутамид, (BAY 1841788, ODM-201) |
| Разработчик: | Bayer Consumer Care AG |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Протокол № | 21140 |
Изучение применения препарата даролутамид в дополнение к андрогендепривационной терапии (АДТ) в сравнении с плацебо плюс АДТ у мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы
подробнее| РКИ № | 16 от 19 января 2021 г. |
| Препарат: | Абиратерона ацетат/Нирапариб (CJNJ-67652000); Абиратерона ацетат (JNJ-212082, ЗИТИГА); Нирапариб (JNJ-64091742, ЗЕДЖУЛА) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Протокол № | 67652000PCR3002 |
Изучение применения препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы
подробнее| РКИ № | 526 от 25 сентября 2020 г. |
| Препарат: | MK-6482 (PT2977) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 25 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 января 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | MK-6482-013 |
1). Сравнить дозы препарата МК-6482 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки в отношении частоты объективного ответа (ЧОО), определяемой по оценке независимого центрального рассмотрения в слепом режиме (BICR) согласно критериям ответа со стороны солидных опухолей (RECIST)1 .1.; 2). Оценить дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482 в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП) определяемой по оценке BICR согласно критериям RECIST 1.1 3). Оценить дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482 в отношении длительности ответа (ДО) по оценке BICR согласно критериям RECIST 1.1.; 4). Оценить дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482 в отношении частоты клинической пользы по оценке BICR согласно критериям RECIST 1.1.; 5). Оценить дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482 в отношении общей выживаемости (ОВ); 6). Сравнить безопасность и переносимость дозы 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки препарата МК-6482; 7). Оценить фармакокинетику препарата МК-6482 в дозе 120 мг 1 раз в сутки и 200 мг 1 раз в сутки при пероральном применение в качестве монотерапии.
подробнее| РКИ № | 475 от 8 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Энфортумаб ведотин (ASG-22CE) |
| Разработчик: | Сиджен Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 13 мая 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия |
| Протокол № | SGN22E-003 |
Оценка энфортумаба ведотина в комбинации с пембролизумабом с химиотерапией или без нее в сравнении с химиотерапией при ранее не леченном локально распространенном или метастатическом уротелиальном раке
подробнее| РКИ № | 356 от 22 июля 2020 г. |
| Препарат: | Апалутамид (JNJ-56021927) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 июля 2020 г. |
| Окончание: | 14 октября 2027 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия |
| Протокол № | 56021927PCR3015 |
Изучение эффективности и безопасности добавления апалутамида к лучевой терапии в сочетании с агонистом ЛГРГ у пациентов с гормоночувствительным раком предстательной железы
подробнее| РКИ № | 130 от 25 марта 2020 г. |
| Препарат: | MK-6482 (PT2977) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 марта 2020 г. |
| Окончание: | 13 апреля 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | MK-6482-005 |
Изучение препарата MK-6482 в сравнении с эверолимусом у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой после прогрессии на фоне терапии ингибитором PD-1/L1 и VEGF-таргетной терапии
подробнее| РКИ № | 628 от 30 октября 2019 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 октября 2019 г. |
| Окончание: | 15 июня 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | MK-3475-587 |
Изучение долгосрочной безопасности и эффективности пембролизумаба у пациентов с распространенными опухолями
подробнее| РКИ № | 476 от 30 августа 2019 г. |
| Препарат: | ModraDoc006/r (Доцетаксел (ModraDoc006); Норвир (Ритонавир, r) |
| Разработчик: | Модра Фармасьютикалс |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 30 августа 2019 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2022 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Протокол № | M18MDP |
Оценка эффективности и переносимости ModraDoc006/r у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, пригодных для лечения таксанами
подробнее