| РКИ № | 334 от 4 августа 2025 г. |
| Препарат: | Флутиказона фуроат+БМ9 |
| Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 4 августа 2025 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | FL-БМ9-02 |
Провести подбор оптимальной дозы и изучить эффективность и безопасность препарата Флутиказона фуроат + БМ9 в сравнении с препаратом Авамис®, и БМ9 у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
подробнее| РКИ № | 625 от 26 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Далиомфарма» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Далиомфарма», Минская обл., р-н. Несвижский, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124Б, Беларусь |
| Протокол № | DPH-IMG-0124 |
Оценка безопасности, фармакокинетики и эффективности препарата Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для инфузий, 50 мг/мл, 100 мг/мл, с участием пациентов с синдромами первичных иммунодефицитов с нарушением образования антител.
подробнее| РКИ № | 559 от 16 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Азеластин + Мометазон |
| Разработчик: | Лек д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | № SAN-0727 |
Оценка сравнительной эффективности и безопасности препаратов Азеластин + Мометазон и Момат Рино Адванс применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
подробнее| РКИ № | 843 от 14 декабря 2021 г. |
| Препарат: | БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 14 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 № БИА-Р-III-00-005/2019 |
Оценка клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитомс преимущественным нарушением синтеза антител
подробнее| РКИ № | 317 от 22 июня 2021 г. |
| Препарат: | ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 июня 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 № 02-ГамТБВак-2020 |
Оценка безопасности и эффективности туберкулезной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
подробнее| РКИ № | 116 от 1 марта 2021 г. |
| Препарат: | Рафамин |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Протокол № | № MMH-407-003 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 12 до 18 лет
подробнее| РКИ № | 75 от 5 февраля 2021 г. |
| Препарат: | Klg 10 (Кедрион, раствор иммуноглобулина (человеческого) |
| Разработчик: | «Кедрион С.п.А.» (Kedrion S.p.A.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2024 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Протокол № | КВ 070 №КВ 070 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД)
подробнее| РКИ № | 459 от 31 августа 2020 г. |
| Препарат: | CKD-314 (Нафабеллтан, Нафамостата мезилат) |
| Разработчик: | Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 31 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 мая 2021 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | №A108_02CVD2014 |
Оценка эффективности и безопасности препарата CKD-314 у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
подробнее| РКИ № | 331 от 15 июля 2020 г. |
| Препарат: | Опаганиб (ABC294640) |
| Разработчик: | РедХилл Биофарма Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 15 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 июля 2021 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | №ABC-201 |
Оценка безопасности и переносимости опаганиба у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой SARS-CoV-2-позитивной пневмонией
подробнее| РКИ № | 67 от 20 февраля 2018 г. |
| Препарат: | LMI070 (бранаплам, бранаплам) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 1 марта 2018 г. |
| Окончание: | 1 июня 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | №CLMI070X2201 |
Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики (ФК), фармакодинамики (ФД) и эффективности бранаплама, а также оценка его максимальной переносимой дозы (МПД) и поиск оптимального режима его перорального введения пациентам со спинальной мышечной атрофией I типа
подробнее