Никуленкова Наталья Евгеньевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№FKS456-001

FKS456-001 "Рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с зарегистрированным в Европейском союзе препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности (исследование APTURA I)

Пациентов: 80
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov MSB11456 in Participants With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 435 от 20 августа 2020 г.
Препарат: Тоцилизумаб (MSB11456)
Разработчик: Фрезениус Каби СвиссБиоСим ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № №FKS456-001

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности

подробнее
Завершено

№B5381012

B5381012 "Рандомизированное сравнительное исследование по оценке возможности замены препарата Хумира® на препарат PF-06410293 при использовании в сочетании с метотрексатом у участников с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности

Пациентов: 147
Организаций: 8
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Comparative Study Between PF-06410293 and Humira® in Combination With Methotrexate in Participants With Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 121 от 23 марта 2020 г.
Препарат: PF-06410293
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 марта 2020 г.
Окончание: 19 января 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10,, Россия
Протокол № №B5381012

Оценка возможности замены препарата Хумира® на препарат PF-06410293 при использовании в сочетании с метотрексатом у участников с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности

подробнее
Завершено

№ GS-US-431-4566

Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с использованием плацебо и адалимумаба в качестве контроля, в котором оценивается эффективность и безопасность филготиниба у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали терапии биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания

Пациентов: 55
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Filgotinib in Participants With Active Psoriatic Arthritis Who Are Naive to Biologic DMARD Therapy
РКИ № 71 от 19 февраля 2020 г.
Препарат: Филготиниб (GS-6034)
Разработчик: Гилеад Саенсиз, Инк. / Gilead Sciences, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 февраля 2020 г.
Окончание: 21 мая 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № GS-US-431-4566

Оценка эффективности и безопасности филготиниба у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Завершено

№KETO-2019

KETO-2019 "Открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование по сравнению эффективности и безопасности пластыря Кетотоп (кетопрофен) 30 мг («Хэндок», Корея), применяемого с периодичностью каждые 12 часов, и пластыря Вольтарен® (диклофенак) 15 мг («ГлаксоСмитКляйн», Россия), применяемого с периодичностью каждые 24 часа, у пациентов с болью в коленном суставе при остеоартрите

Пациентов: 264
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study to Assess Efficacy and Safety of the Ketoprofen vs Diclofenac
РКИ № 31 от 28 января 2020 г.
Препарат: Кетотоп (кетопрофен)
Разработчик: Хэндок Инк. (Handok Inc.)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 января 2020 г.
Окончание: 28 февраля 2021 г.
Страна: Корея Южная
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № №KETO-2019

Оценка эффективности и безопасности пластыря Кетотоп и пластыря Вольтарен® у пациентов с болью в коленном суставе при остеоартрите

подробнее
Завершено

№DV0004

DV0004 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование для оценки безопасности и эффективности использования одноразового шприца-ручки или автоматического медицинского шприца для самостоятельного введения раствора бимекизумаба подкожно пациентами с активным псориатическим артритом

Пациентов: 20
Организаций: 14
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safe and Effective Use of the Prefilled Safety Syringe or the Auto-injector for the Subcutaneous Self-injection of Bimekizumab Solution by Subjects With Active Psoriatic Arthritis
РКИ № 648 от 8 ноября 2019 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2019 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №DV0004

Оценка безопасности и эффективности использования одноразового шприца-ручки или автоматического медицинского шприца для самостоятельного введения раствора бимекизумаба подкожно пациентами с активным псориатическим артритом

подробнее
Проводится

№PA0012

PA0012 "Многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 210
Организаций: 15
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Bimekizumab in the Treatment of Subjects With Active Psoriatic Arthritis
РКИ № 617 от 24 октября 2019 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2019 г.
Окончание: 30 декабря 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №PA0012

Основной целью открытого исследования PA0012 является оценка долгосрочной безопасности и переносимости бимекизумаба, вводимого п/к взрослым пациентам с активным псориатрическим артритом в течение периода до 140 недель (~2,7 года)

подробнее
Завершено

№B7931030

B7931030 "Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование фазы 2b препарата PF-06700841 для оценки эффективности применения в течение 16 недель, а также для оценки безопасности и эффективности применения продолжительностью до 1 года у пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 70
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of PF-06700841 in Subjects With Active Psoriatic Arthritis
РКИ № 357 от 3 июля 2019 г.
Препарат: PF-06700841
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 3 июля 2019 г.
Окончание: 26 ноября 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Протокол № №B7931030

Оценка эффективности и безопасности применения препарата PF-06700841 у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Завершено

№PA0010

PA0010 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с активным препаратом сравнения (Адалимумаб) по оценке эффективности и безопасности Бимекизумаба для лечения пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 233
Организаций: 16
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A Study to Test the Efficacy and Safety of Bimekizumab in the Treatment of Subjects With Active Psoriatic Arthritis
РКИ № 211 от 24 апреля 2019 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 апреля 2019 г.
Окончание: 2 декабря 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №PA0010

Оценка эффективности и безопасности Бимекизумаба для лечения пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Завершено

№PA0011

PA0011 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 160
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Bimekizumab in the Treatment of Subjects With Active Psoriatic Arthritis
РКИ № 212 от 24 апреля 2019 г.
Препарат: Бимекизумаб (UCB4940)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 апреля 2019 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №PA0011

Оценка эффективности и безопасности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Завершено

№182RA18009

182RA18009 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, фаза 2а, исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и профилей биомаркеров CKD-506, принимаемого взрослыми пациентами с ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени и недостаточным ответом на метотрексат

Пациентов: 50
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of CKD-506 in Adult Subjects With Moderate-to-Severe Rheumatoid Arthritis and Inadequate Response to Methotrexate
РКИ № 458 от 7 сентября 2018 г.
Препарат: CKD-506
Разработчик: Фармацевтическая корпорация Чонг Кун Данг (ЧКД)
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 7 сентября 2018 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Республика Корея
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №182RA18009

Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики и профилей биомаркеров CKD-506, принимаемого взрослыми пациентами с ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени и недостаточным ответом на метотрексат

подробнее