Никуленкова Наталья Евгеньевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

ORP-001-2/PRIMA-2

Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ORP-001 (канакинумаб, ООО «Орфан-Био», Россия) и препарата Иларис® (канакинумаб, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) в терапии острой атаки подагрического артрита

Пациентов: 132
Организаций: 23
Исследователей: 23
РКИ № 584 от 9 декабря 2024 г.
Препарат: ORP-001 (Канакинумаб)
Разработчик: ООО «Орфан-Био»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 декабря 2024 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия
Протокол № ORP-001-2/PRIMA-2

Доказать терапевтическую эквивалентность биоаналога канакинумаба препарата ORP-001 и оригинального препарата Иларис® в терапии острой атаки подагрического артрита

подробнее
Проводится

GNR086-AOSD0X № GNR086-AOSD0X

Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом GNR-086 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с болезнью Стилла взрослых, завершивших участие в клиническом исследовании CAN-AOSD-III

Пациентов: 100
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 89 от 14 марта 2024 г.
Препарат: GNR-086 (Канакинумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № GNR086-AOSD0X № GNR086-AOSD0X

Целью данного исследования является оценка безопасности и иммуногенности препарата GNR-086 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) при длительном применении у пациентов с БСВ.

подробнее
Проводится

41-ADAL-p-CT-02 № 41-ADAL-p-CT-02

Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения («Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд.», Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения («AbbVie Inc.») у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени

Пациентов: 350
Организаций: 26
Исследователей: 27
РКИ № 730 от 19 декабря 2023 г.
Препарат: Адалимумаб
Разработчик: АО "Биннофарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № 41-ADAL-p-CT-02 № 41-ADAL-p-CT-02

Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения («Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд.», Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения («Эббви") у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени

подробнее
Проводится

CAN-AOSD-III CAN-AOSD-III CAN-AOSD-III № CAN-AOSD-III

Простое слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GNR-086 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с болезнью Стилла взрослых (БСВ)

Пациентов: 128
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 339 от 29 июня 2023 г.
Препарат: GNR-086 (Канакинумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июня 2023 г.
Окончание: 28 февраля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № CAN-AOSD-III CAN-AOSD-III CAN-AOSD-III № CAN-AOSD-III

Первичной целью данного исследования является оценка сопоставимости клинической эффективности препарата GNR-086 в сравнении с препаратом Иларис® у пациентов с БСВ при многократном введении.

подробнее
Проводится

RIT-1/01092021 № RIT-1/01092021

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом

Пациентов: 258
Организаций: 31
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov Study, Evaluating Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Immunogenicity and Safety Profiles of Rituximab Compared to MabThera® in Patients With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 190 от 5 апреля 2023 г.
Препарат: Ритуксимаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 5 апреля 2023 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол № RIT-1/01092021 № RIT-1/01092021

Целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препарата Ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.

подробнее
Проводится

BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS № BCD-132-5/LIBERIUS

Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией

Пациентов: 304
Организаций: 39
Исследователей: 39
РКИ № 562 от 21 сентября 2022 г.
Препарат: BCD-132 (Дивозилимаб, Дивозилимаб)
Разработчик: АО «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS № BCD-132-5/LIBERIUS

Изучить показатели безопасности, иммуногенности и эффективности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией

подробнее
Проводится

CNTO1959PSA3004 № CNTO1959PSA3004

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX)

Пациентов: 482
Организаций: 30
Исследователей: 33
РКИ № 512 от 9 сентября 2021 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO 1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 сентября 2021 г.
Окончание: 10 апреля 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № CNTO1959PSA3004 № CNTO1959PSA3004

Оценка эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Завершено

№FKS456-001

FKS456-001 "Рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с зарегистрированным в Европейском союзе препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности (исследование APTURA I)

Пациентов: 80
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov MSB11456 in Participants With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 435 от 20 августа 2020 г.
Препарат: Тоцилизумаб (MSB11456)
Разработчик: Фрезениус Каби СвиссБиоСим ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № №FKS456-001

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности

подробнее
Завершено

№B5381012

B5381012 "Рандомизированное сравнительное исследование по оценке возможности замены препарата Хумира® на препарат PF-06410293 при использовании в сочетании с метотрексатом у участников с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности

Пациентов: 147
Организаций: 8
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Comparative Study Between PF-06410293 and Humira® in Combination With Methotrexate in Participants With Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 121 от 23 марта 2020 г.
Препарат: PF-06410293
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 марта 2020 г.
Окончание: 19 января 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10,, Россия
Протокол № №B5381012

Оценка возможности замены препарата Хумира® на препарат PF-06410293 при использовании в сочетании с метотрексатом у участников с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности

подробнее
Завершено

№ GS-US-431-4566

Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с использованием плацебо и адалимумаба в качестве контроля, в котором оценивается эффективность и безопасность филготиниба у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали терапии биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания

Пациентов: 55
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Filgotinib in Participants With Active Psoriatic Arthritis Who Are Naive to Biologic DMARD Therapy
РКИ № 71 от 19 февраля 2020 г.
Препарат: Филготиниб (GS-6034)
Разработчик: Гилеад Саенсиз, Инк. / Gilead Sciences, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 февраля 2020 г.
Окончание: 21 мая 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № GS-US-431-4566

Оценка эффективности и безопасности филготиниба у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее