Никишина Ирина Петровна


Сортировать:
Проводится

CL04041182

Пациентов: 40
РКИ № 715 от 22 декабря 2022 г.
Препарат: Олокизумаб (Артлегиа)
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 22 декабря 2022 г.
Окончание: 31 октября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL04041182

Основной целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики (ФК) олокизумаба в дозе 64 мг, вводимого подкожно (п/к) один раз в 4 недели (к4н) у пациентов в возрасте ≥12 и <18 лет и массой тела ≥ 45 кг с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА), проявляющимся полиартритом

подробнее
Проводится

WA42985

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Obinutuzumab in Adolescents With Active Class III or IV Lupus Nephritis and the Safety and PK of Obinutuzumab in Pediatric Participants
РКИ № 607 от 1 октября 2021 г.
Препарат: Обинутузумаб (RO5072759, Газива®)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WA42985

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики обинутузумаба у пациентов подросткового возраста с активным волчаночным нефритом класса III или IV

подробнее
Завершено

I4V-MC-JAHV

Пациентов: 20
РКИ № 334 от 25 июня 2019 г.
Препарат: Олумиант (Барицитиниб, LY3009104)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № I4V-MC-JAHV

Оценка безопасности и эффективности барицитиниба для перорального приема у детей с ювенильным идиопатическим артритом

подробнее
Проводится

I4V-MC-JAHX

Пациентов: 30
РКИ № 335 от 25 июня 2019 г.
Препарат: Олумиант (Барицитиниб, LY3009104)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2019 г.
Окончание: 29 ноября 2025 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № I4V-MC-JAHX

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности барицитиниба у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом

подробнее
Завершено

A3921165

Пациентов: 15
ClinicalTrials.gov A Safety, Efficacy And Pharmacokinetics Study Of Tofacitinib In Pediatric Patients With sJIA
РКИ № 16 от 18 января 2018 г.
Препарат: Тофацитиниб (CP-690550; CP-690,550-10, тофацитиниба цитрат, Яквинус)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 января 2018 г.
Окончание: 17 сентября 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № A3921165

Оценка эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Тофацитиниб при лечении детей и подростков с системным ювенильным идиопатическим артритом

подробнее
Проводится

DRI13926

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov A Repeated Dose-finding Study of Sarilumab in Children and Adolescents With Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis (SKYPS)
РКИ № 847 от 8 декабря 2016 г.
Препарат: Сарилумаб (SAR153191/ REGN88)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № DRI13926

Описать ФК профиль сарилумаба у пациентов в возрасте от 1 года до 17 лет с СЮИА для определения дозы и режима дозирования для дальнейшего исследования препарата у данной популяции.

подробнее
Проводится

A3921145

Пациентов: 45
ClinicalTrials.gov Long-Term Safety Study Of Tofacitinib In Patients With Juvenile Idiopathic Arthritis
РКИ № 708 от 6 октября 2016 г.
Препарат: CP-690550; CP-690,550-10 (тофацитиниба цитрат) (Тофацитиниб, Яквинус)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 6 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № A3921145

Определение долгосрочной безопасности и переносимости тофацитиниба для лечения признаков и симптомов ЮИА.

подробнее
Проводится

DRI13925

Пациентов: 40
ClinicalTrials.gov An Open-label, Ascending, Repeated Dose-finding Study of Sarilumab in Children and Adolescents With Polyarticular-course Juvenile Idiopathic Arthritis (pcJIA)
РКИ № 503 от 19 июля 2016 г.
Препарат: Сарилумаб (SAR153191/ REGN88)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № DRI13925

Описать ФК профиль сарилумаба у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет с ПЮИА для определения дозы и режима дозирования для дальнейшего исследования препарата у данной популяции.

подробнее
Проводится

RA0043

Пациентов: 67
ClinicalTrials.gov Pediatric Arthritis Study of Certolizumab Pegol
РКИ № 501 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Цертолизумаб Пэгол (CDP870)
Разработчик: ЮСБ Биосайенсес ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Германия
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № RA0043

Оценить фармакокинетику и безопасность и иммуногенность Цертолизумаба Пэгол при подкожном введении детям и подросткам больных полиартрикулярным ювенильным идиопатическим артритом средней и высокой степени активности

подробнее
Завершено

В1801023

Пациентов: 11
РКИ № 450 от 25 октября 2011 г.
Препарат: Этанерцепт (Этанерцепт, Этанерцепт)
Разработчик: «Пфайзер Инк», США
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 октября 2011 г.
Окончание: 28 июля 2021 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № В1801023

Отследить частоту возникновения злокачественных новообразований у детей с распространившимся олигоартикулярным ЮИА, АСЭ или ПсА.

подробнее