Никишина Ирина Петровна


Сортировать:
Проводится

№ CL04041182

Пациентов: 71
РКИ № 715 от 22 декабря 2022 г.
Препарат: Олокизумаб (Артлегиа)
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 22 декабря 2022 г.
Окончание: 31 октября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CL04041182

Основной целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики (ФК) олокизумаба в дозе 64 мг, вводимого подкожно (п/к) один раз в 4 недели (к4н) у пациентов в возрасте ≥12 и <18 лет и массой тела ≥ 45 кг с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА), проявляющимся полиартритом

подробнее
Завершено

№I4V-MC-JAHV

Пациентов: 20
РКИ № 334 от 25 июня 2019 г.
Препарат: Олумиант (Барицитиниб, LY3009104)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №I4V-MC-JAHV

Оценка безопасности и эффективности барицитиниба для перорального приема у детей с ювенильным идиопатическим артритом

подробнее
Проводится

I4V-MC-JAHX №I4V-MC-JAHX

Пациентов: 30
РКИ № 335 от 25 июня 2019 г.
Препарат: Олумиант (Барицитиниб, LY3009104)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2019 г.
Окончание: 29 ноября 2025 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № I4V-MC-JAHX №I4V-MC-JAHX

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности барицитиниба у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом

подробнее
Завершено

A3921165 A3921165 №A3921165

Пациентов: 15
ClinicalTrials.gov A Safety, Efficacy And Pharmacokinetics Study Of Tofacitinib In Pediatric Patients With sJIA
РКИ № 16 от 18 января 2018 г.
Препарат: Тофацитиниб (CP-690550; CP-690,550-10, тофацитиниба цитрат, Яквинус)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 января 2018 г.
Окончание: 17 сентября 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № A3921165 A3921165 №A3921165

Оценка эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Тофацитиниб при лечении детей и подростков с системным ювенильным идиопатическим артритом

подробнее
Проводится

№DRI13926

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov A Repeated Dose-finding Study of Sarilumab in Children and Adolescents With Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis (SKYPS)
РКИ № 847 от 8 декабря 2016 г.
Препарат: Сарилумаб (SAR153191/ REGN88)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №DRI13926

Описать ФК профиль сарилумаба у пациентов в возрасте от 1 года до 17 лет с СЮИА для определения дозы и режима дозирования для дальнейшего исследования препарата у данной популяции.

подробнее
Проводится

A3921145 №A3921145

Пациентов: 45
ClinicalTrials.gov Long-Term Safety Study Of Tofacitinib In Patients With Juvenile Idiopathic Arthritis
РКИ № 708 от 6 октября 2016 г.
Препарат: CP-690550; CP-690,550-10 (тофацитиниба цитрат) (Тофацитиниб, Яквинус)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 6 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № A3921145 №A3921145

Определение долгосрочной безопасности и переносимости тофацитиниба для лечения признаков и симптомов ЮИА.

подробнее
Завершено

№DRI13925

Пациентов: 40
ClinicalTrials.gov An Open-label, Ascending, Repeated Dose-finding Study of Sarilumab in Children and Adolescents With Polyarticular-course Juvenile Idiopathic Arthritis (pcJIA)
РКИ № 503 от 19 июля 2016 г.
Препарат: Сарилумаб (SAR153191/ REGN88)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №DRI13925

Описать ФК профиль сарилумаба у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет с ПЮИА для определения дозы и режима дозирования для дальнейшего исследования препарата у данной популяции.

подробнее
Завершено

№RA0043

Пациентов: 67
ClinicalTrials.gov Pediatric Arthritis Study of Certolizumab Pegol
РКИ № 501 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Цертолизумаб Пэгол (CDP870)
Разработчик: ЮСБ Биосайенсес ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Германия
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № №RA0043

Оценить фармакокинетику и безопасность и иммуногенность Цертолизумаба Пэгол при подкожном введении детям и подросткам больных полиартрикулярным ювенильным идиопатическим артритом средней и высокой степени активности

подробнее
Завершено

№ В1801023

Пациентов: 11
РКИ № 450 от 25 октября 2011 г.
Препарат: Этанерцепт (Этанерцепт, Этанерцепт)
Разработчик: «Пфайзер Инк», США
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 октября 2011 г.
Окончание: 28 июля 2021 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № № В1801023

Отследить частоту возникновения злокачественных новообразований у детей с распространившимся олигоартикулярным ЮИА, АСЭ или ПсА.

подробнее