| РКИ № | 856 от 12 декабря 2016 г. |
| Препарат: | Бимекизумаб (UCB4940) |
| Разработчик: | ЮСБ Биофарма СПРЛ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 12 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 4 апреля 2019 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | №AS0008 |
Оценка эффективности и безопасности применения бимекизумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
подробнее| РКИ № | 853 от 12 декабря 2016 г. |
| Препарат: | Бимекизумаб (UCB4940) |
| Разработчик: | ЮСБ Биофарма СПРЛ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 12 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 4 апреля 2019 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | №PA0008 |
Оценка эффективности и безопасности применения бимекизумаба при активном псориатическом артрите
подробнее| РКИ № | 237 от 7 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Танезумаб (PF-04383119) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 июня 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Протокол № | № А4091058 |
Оценка долгосрочной безопасности и эффективности Танезумаба, применяемого подкожно у пациентов с остеоартритом
подробнее| РКИ № | 366 от 2 июля 2014 г. |
| Препарат: | CNTO136 (Сирукумаб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 21 марта 2017 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | №CNTO136 ARA3005 |
Продемонстрировать большую эффективность монотерапии сирукумабом по сравнению с монотерапией адалимумабом у ранее не получавших лечения биологическими препаратами пациентов с активным ревматоидным артритом (РА), у которых выявлена непереносимость метотрексата (МТХ), которые считаются неподходящими для продолжения лечения метотрексатом или у которых наблюдается недостаточный ответ на лечение метотрексатом.
подробнее| РКИ № | 479 от 30 июля 2013 г. |
| Препарат: | MK-3102 |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 октября 2013 г. |
| Окончание: | 4 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № MK-3102-028-00 |
Оценить у участников с сахарным диабетом второго типа (не применявших ГГС никогда ранее или ≥ 12 недель) и неадекватным гликемическим контролем, влияние терапии МК-3102 на A1C по сравнению с плацебо через 24 недели, а также оценить безопасность и переносимость препарата МК-3102
подробнее| РКИ № | 30 от 17 января 2013 г. |
| Препарат: | MK-3102 |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 января 2013 г. |
| Окончание: | 27 мая 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | №018 |
Оценка безопасности и переносимости МК-3102 25 мг 1 р./нед., а также, оценка влияния МК-3102 25 мг 1 р./нед. на время до подтвержденных СС исходов в программе разработки МК-3102, измеряемое как время до первого явления в первичной СС комбинированной конечной точке - смерти в связи с сердечно-сосудистым заболеванием, нелетального ИМ, нелетального инсульта или нестабильной стенокардии, требующей госпитализации
подробнее| РКИ № | 853 от 4 апреля 2012 г. |
| Препарат: | GLPG0634 |
| Разработчик: | «Galapagos SASU» («Галапагос САСУ») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 4 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия |
| Протокол № | № GLPG0634-CL-202 |
Оценить эффективность GLPG0634 по сравнению с плацебо в отношении доли пациентов, для которых будет достигнут результат ACR20 на 4-й неделе исследования. Вторичные цели: • Оценить эффективность GLPG0634 по сравнению с плацебо относительно критериев ответа ACR при каждом визите • Оценить безопасность и переносимость GLPG0634 по сравнению с плацебо с учетом НЯ, изменения лаб. анализов, основных показателей жизнедеятельности организма и ЭКГ • Охарактеризовать фармакокинетику (PK) и фармакодинамику (PD) GLPG0634 и его метаболита (G254445) в целевой популяции • Исследовать потенциальное воздействие GLPG0634 на фармакокинетику метотрексата
подробнее| РКИ № | 755 от 2 марта 2012 г. |
| Препарат: | JNJ-40346527 |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 2 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №40346527ARA2001 |
Изучение безопасности, переносимости и эффективности препарата JNJ-40346527 у пациентов с активным течением ревматоидного артрита
подробнее| РКИ № | 586 от 20 декабря 2011 г. |
| Препарат: | ISIS 329993 |
| Разработчик: | «Айсис Фармасьютикалз, Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 20 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия |
| Протокол № | № ISIS 329993-CS3 |
• Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики (ФК) препарата ISIS 329993 • Оценка воздействия препарата ISIS 329993 на уровень C-реактивного белка (СРБ) и другие показатели фармакодинамики по сравнению с плацебо у пациентов с активной формой ревматоидного артрита
подробнее| РКИ № | 142 от 31 марта 2011 г. |
| Препарат: | СС-10004 (Апремиласт) |
| Разработчик: | Селджен Корпорэйшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 марта 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", Россия, 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б |
| Протокол № | № СС-10004-PSA-004 |
Oценка клинической эффективности двух дозировок препарата апремиласт (20 мг или 30 мг внутрь 2р/сут) по сравнению с плацебо в купировании признаков и симптомов псориатического артрита (ПА) после 24-х недельного курса лечения.
подробнее