Незнанов Николай Григорьевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№42847922MDD3001

42847922MDD3001 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата селторексант в дозе 20 мг в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы, у которых отсутствует адекватный ответ на терапию антидепрессантами, с периодом открытого долгосрочного продолжающегося лечения препаратом селторексант для оценки его безопасности

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 9
РКИ № 578 от 5 октября 2020 г.
Препарат: Селторексант (JNJ-42847922, JNJ-42847922-AAA)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 октября 2020 г.
Окончание: 31 августа 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №42847922MDD3001

Оценка эффективности и безопасности препарата селторексант в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы

подробнее
Завершено

№ITI-007-403

ITI-007-403 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности монотерапии луматепероном при лечении пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией) или с большим депрессивным расстройством

Пациентов: 210
Организаций: 13
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Clinical Trial Evaluating Lumateperone Monotherapy in the Treatment of Bipolar Depression or Major Depressive Disorder
РКИ № 427 от 12 августа 2020 г.
Препарат: ITI-007 (луматеперон, луматеперон)
Разработчик: Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 августа 2020 г.
Окончание: 31 января 2023 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №ITI-007-403

Оценка эффективности и безопасности монотерапии луматепероном при лечении пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа

подробнее
Завершено

№TAK-831-2002

TAK-831-2002 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-недельное исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата TAK-831 в трех дозах в качестве дополнительного лечения у взрослых пациентов с негативной симптоматикой при шизофрении

Пациентов: 30
Организаций: 8
Исследователей: 10
РКИ № 56 от 12 февраля 2020 г.
Препарат: ТАК-831
Разработчик: «Милленниум Фармасьютикалс Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 12 февраля 2020 г.
Окончание: 31 мая 2021 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №TAK-831-2002

Оценка эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата TAK-831 в качестве дополнительного лечения у взрослых пациентов с негативной симптоматикой при шизофрении

подробнее
Завершено

№ACP-103-064

ACP-103-064 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении (ADVANCE-2)

Пациентов: 192
Организаций: 15
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Pimavanserin as Adjunctive Treatment for the Negative Symptoms of Schizophrenia
РКИ № 666 от 21 ноября 2019 г.
Препарат: Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)
Разработчик: АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 ноября 2019 г.
Окончание: 29 февраля 2024 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №ACP-103-064

Оценка эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении

подробнее
Завершено

SEP361-302 № SEP361-302

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата SEP-363856 в фиксированной дозе у пациентов с острым психозом при шизофрении

Пациентов: 270
Организаций: 14
Исследователей: 15
РКИ № 524 от 16 сентября 2019 г.
Препарат: SEP-363856
Разработчик: Суновион Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № SEP361-302 № SEP361-302

Оценка эффективности фиксированных доз препарата SEP-363856 (75 и 100 мг/сут) по сравнению с плацебо у пациентов с острым психозом при шизофрении

подробнее
Проводится

№ALK3831-A307

ALK3831-A307 "Исследование для оценки влияния препарата ALKS 3831 в сравнении с оланзапином на массу тела у молодых взрослых пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным аффективным расстройством I типа на ранней стадии заболевания

Пациентов: 200
Организаций: 10
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy of ALKS 3831 on Body Weight in Young Adults Who Have Been Recently Diagnosed With Schizophrenia, Schizophreniform, or Bipolar I Disorder
РКИ № 487 от 4 сентября 2019 г.
Препарат: ALKS 3831 (Оланзапин + Самидорфан)
Разработчик: Алкермес, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия
Протокол № №ALK3831-A307

Оценка влияния препарата ALKS 3831 в сравнении с оланзапином на массу тела у молодых взрослых пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным аффективным расстройством I типа на ранней стадии заболевания

подробнее
Завершено

№ACP-103-054

ACP-103-054 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности дополнительной терапии пимавансерином у пациентов с большим депрессивным расстройством и неадекватным ответом на лечение антидепрессантами

Пациентов: 69
Организаций: 12
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Adjunctive Pimavanserin in Subjects With Major Depressive Disorder and Inadequate Response to Antidepressant Treatment
РКИ № 355 от 3 июля 2019 г.
Препарат: Нуплазид (Пимавансерин)
Разработчик: АКАДИЯ Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № №ACP-103-054

Оценка эффективности и безопасности дополнительной терапии пимавансерином у пациентов с большим депрессивным расстройством и неадекватным ответом на лечение антидепрессантами

подробнее
Завершено

№ACP-103-055

ACP-103-055 "52-недельное открытое дополнительное исследование применения пимавансерина у пациентов с большим депрессивным расстройством и отсутствием адекватного ответа на лечение антидепрессантами

Пациентов: 66
Организаций: 12
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Extension Study of Pimavanserin in Subjects With Major Depressive Disorder and Inadequate Response to Antidepressant Treatment
РКИ № 356 от 3 июля 2019 г.
Препарат: Нуплазид (Пимавансерин)
Разработчик: АКАДИЯ Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № №ACP-103-055

Изучение применения пимавансерина у пациентов с большим депрессивным расстройством и отсутствием адекватного ответа на лечение антидепрессантами

подробнее
Завершено

№CLY16001

CLY16001 «Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование относительной биодоступности препарата LY03004 и зарегистрированного в ЕС препарата Риспердал Конста® в дозе 50 мг при многократном внутримышечном введении пациентам с шизофренией в стабильном состоянии

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 16
РКИ № 122 от 14 марта 2019 г.
Препарат: Рисперидон (LY03004)
Разработчик: «Наньцзин Луе Фармасьютикал Компани, Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~
Протокол № №CLY16001

Оценка относительной биодоступности препарата LY03004 и зарегистрированного в ЕС препарата Риспердал Конста® при многократном внутримышечном введении пациентам с шизофренией в стабильном состоянии

подробнее
Завершено

№ ACP-103-046

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки безопасности терапии пимавансерином у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании

Пациентов: 302
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Safety Study of Pimavanserin in Adult and Elderly Subjects Experiencing Neuropsychiatric Symptoms Related to Neurodegenerative Disease
РКИ № 69 от 14 февраля 2019 г.
Препарат: Пимавансерин
Разработчик: «Акадия Фармасьютикалс Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 14 февраля 2019 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № № ACP-103-046

Оценка безопасности и переносимости пимавансерина в сравнении с плацебо у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании.

подробнее