Шимонова Татьяна Евгеньевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

MK-8591A-054

Открытое клиническое исследование III фазы препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL [100 мг/0,25 мг]), принимаемого один раз в сутки, для лечения ВИЧ-1-инфекции у пациентов, которые ранее получали лечение препаратом DOR/ISL (100 мг/0,75 мг) один раз в сутки в клиническом исследовании III фазы

Пациентов: 39
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 86 от 20 февраля 2023 г.
Препарат: MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439)+Ислатравир (ISL, MK-8591)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 февраля 2023 г.
Окончание: 31 января 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, Московская обл., г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол № MK-8591A-054

1. Оценить безопасность и переносимость препарата DOR/ISL (100 мг/0,25 мг) согласно оценке совокупных данных по безопасности, полученных до Недели 96

подробнее
Проводится

MK-8591A-033

Открытое клиническое исследование III фазы, проводимое для продления терапии препаратом доравирин/ислатравир (DOR/ISL) с режимом приема один раз в сутки у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, которые ранее получали лечение препаратом доравирин/ислатравир в исследованиях II и III фазы

Пациентов: 80
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 516 от 9 сентября 2021 г.
Препарат: MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2021 г.
Окончание: 20 мая 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол № MK-8591A-033

Оценка терапии препаратом доравирин/ислатравир и у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, которые ранее получали лечение препаратом доравирин/ислатравир в исследованиях II и III фазы

подробнее
Проводится

MK-1439-066

Клиническое исследование 2 фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности доравирина у инфицированных ВИЧ-1 пациентов в возрасте от 4 недель до <12 лет и массой тела <35 кг

Пациентов: 35
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 501 от 18 сентября 2020 г.
Препарат: MK-1439 (Доравирин, Доравирин)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 18 сентября 2020 г.
Окончание: 5 февраля 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-1439-066

Изучить фармакокинетику доравирина в равновесном состоянии при применении с двумя нуклеозидными/нуклеотидными ингибиторами обратной транскриптазы Изучить безопасность и переносимость доравирина в комбинации с двумя нуклеозидными/нуклеотидными ингибиторами обратной транскриптазы до недели 24

подробнее
Завершено

04-Гам-КОВИД-Вак-2020

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак в параллельных группах в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2

Пациентов: 40000
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 450 от 25 августа 2020 г.
Препарат: Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Разработчик: ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Тип: ПКИ
Фаза: III-IV
Начало: 25 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № 04-Гам-КОВИД-Вак-2020

Оценка эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак в параллельных группах

подробнее
Завершено

HIV-VM1500ALAI-02

Открытое, рандомизированное исследование оценки эффективности, безопасности и подбора дозы препарата VM-1500A-LAI у ВИЧ-инфицированных пациентов, переведенных с предшествующей стабильной терапии (ННИОТ+2НИОТ), включающей препарат ЭЛПИДА

Пациентов: 44
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Open Labelled, Randomized Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Dose Selection of VM-1500A-LAI Drug in HIV-infected Patients Transferred From Previous Stable Therapy (NNRTI + 2NRTI), Including ELPIDA®
РКИ № 375 от 24 июля 2020 г.
Препарат: VM-1500A-LAI
Разработчик: ООО "Вириом"
Тип: КИ
Фаза: IIa
Начало: 24 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «Вириом», 121205, Россия, г. Москва, территория инновационного центра "Сколково", ул. Нобеля, д. 5, этаж 1, пом. 1, ~
Протокол № HIV-VM1500ALAI-02

Оценка эффективности, безопасности и подбора дозы препарата VM-1500A-LAI у ВИЧ-инфицированных пациентов, переведенных с предшествующей стабильной терапии (ННИОТ+2НИОТ), включающей препарат ЭЛПИДА®

подробнее
Завершено

TL-FVP-t-01

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-FVP-t по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19) легкого и среднетяжелого течения

Пациентов: 230
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of TL-FVP-t vs. SOC in Patients With Mild to Moderate COVID-19
РКИ № 201 от 20 мая 2020 г.
Препарат: ФАВИПИРАВИР-ТЛ (Фавипиравир, TL-FVP-t)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № TL-FVP-t-01

Изучение эффективности и безопасности препарата TL-FVP-t по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19)

подробнее
Проводится

MK-8591A-019

Рандомизированное клиническое исследование 3 фазы, проводимое у ранее уже получивших значительный объем терапии пациентов, инфицированных ВИЧ-1, для оценки противовирусной активности препаратов ислатравир (ISL), доравирин (DOR) и доравирин/ислатравир (DOR/ISL) в слепом режиме, в каждом случае – по сравнению с плацебо, а также для оценки противовирусной активности, безопасности и переносимости препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL) в открытом режиме

Пациентов: 50
Организаций: 7
Исследователей: 8
РКИ № 45 от 6 февраля 2020 г.
Препарат: MK-8591A + MK-1439 + MK-8591 (Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL) + Доравирин (DOR) + Ислатравир (ISL), Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL) + Доравирин (DOR) + Ислатравир (ISL))
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 февраля 2020 г.
Окончание: 1 марта 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-8591A-019

Оценка противовирусной активности препаратов ISL, DOR и DOR/ISL; оценка безопасности и переносимости препарата DOR/ISL

подробнее
Проводится

MK-8591A-017

Рандомизированное, открытое клиническое исследование 3 фазы с активным контролем для оценки перехода на комбинированный препарат Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL), применяемый один раз в сутки, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, достигших вирусной супрессии в результате антиретровирусной терапии, версия протокола 017-00

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 9 от 13 января 2020 г.
Препарат: MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 января 2020 г.
Окончание: 30 июля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-8591A-017

Оценка перехода на комбинированный препарат Доравирин/Ислатравир у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, достигших вирусной супрессии в результате антиретровирусной терапии

подробнее
Завершено

6НР-3-2018

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата 6НР в сравнении с препаратом Тенофовир на фоне стандартной терапии, состоящей из 1 НИОТ и 1 ИИ у ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии

Пациентов: 250
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 422 от 17 августа 2018 г.
Препарат: 6НР
Разработчик: АО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ", 121552, Москва, 3-я Черепковская д.15-А, Россия
Протокол № 6НР-3-2018

Оценка безопасности и эффективности препарата 6НР в сравнении с препаратом Тенофовир на фоне стандартной терапии у ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии

подробнее
Завершено

205908

Долгосрочное изучение безопасности долутегравира у пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата долутегравир в Российской Федерации

Пациентов: 53
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Phase 4 Study of Dolutegravir (DTG) in Russian Federation
РКИ № 819 от 25 ноября 2016 г.
Препарат: Долутегравир (GSK1349572, Тивикай)
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 25 ноября 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № 205908

Изучение безопасности долутегравира у пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата долутегравир

подробнее