Мухаметшина Гузель Зиннуровна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 20080259

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы Пэгфилграстима у пациентов с впервые выявленным местно- распространенным или метастатическим колоректальным раком, получавших бевацизумаб и, или 5-фторурацил, оксалиплатин, лейковорин (FOLFOX), или 5-фторурацил, иринотекан, лейковорин (FOLFIRI)

Пациентов: 50
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov PAVES: Pegfilgrastim Anti-vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) Evaluation Study
РКИ № 264 от 12 июля 2011 г.
Препарат: Пэгфилграстим
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 июля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия, Россия
Протокол № № 20080259

Оценить эффективность Пэгфилграстима в сравнении с плацебо для сокращения частоты фебрильной нейтропении (ФН) 3/4 степени у пациентов с впервые выявленным местно-распространенным или метастатическим колоректальным раком, получавшим бевацизумаб и, или FOLFOX, или FOLFIRI. Симптомы ФН 3/4 степени: температура ≥ 38,0°C (≥ 100,4°F), абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) < 1,0 × 109/л, АНЧ измеряется в тот же день или в течение 24 часов после определения температуры ≥ 38,0°C (≥ 100,4°F). Симптомы ФН 3 степени: температура ≥ 38,0°C, АНЧ ≥ 0,5 × 109/л и < 1,0 × 109/л, симптомы ФН 4 степени: температура ≥ 38,0°C, АНЧ < 0,5 × 109/л.

подробнее
Завершено

№ 12444

Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для сравнения комбинации препаратов Капецитабин и Сорафениб против комбинации Капецитабин и Плацебо для лечения местнораспространенного или метастатического HER2-негативного рака молочной железы

Пациентов: 25
Организаций: 5
Исследователей: 6
РКИ № 246 от 21 июня 2011 г.
Препарат: BAY 43-9006 (Сорафениб, Нексавар)
Разработчик: Байер Шеринг Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № 12444

Сравнить эффективность и безопасность сорафениба в сочетании с капецитабином по сравнению с капецитабином в сочетании с плацебо при лечении участников с местным прогрессирующим или метастатическим HER2-отрицательным раком груди, которые являются устойчивыми к таксану и антрациклину или предшествующей прием таксана и антрациклины не дал результатов или для которых не назначена дальнейшая антрациклиновая терапия.

подробнее
Завершено

№ CRLX-002

Рандомизированное исследование 2 фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата CRLX101 (нанодисперсного камптотецина), применяемого для лечения больных распространенным немелкоклеточным раком легкого в случае неэффективности предшествующей химиотерапии первой или второй линии

Пациентов: 200
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov A Phase 2 Study of CRLX101(NLG207) in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 195 от 28 апреля 2011 г.
Препарат: CRLX101
Разработчик: Церулеан Фарма Инкорпорэйтед
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 апреля 2011 г.
Окончание: 28 февраля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пи эс Ай", 191119, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, 19/21, Россия
Протокол № № CRLX-002

Оценка безопасности и эффективности препарата CRLX101 (нанодисперсного камптотецина), применяемого для лечения больных распространенным немелкоклеточным раком легкого в случае неэффективности предшествующей химиотерапии первой или второй линии

подробнее
Завершено

№1200.75

Открытое, рандомизированное исследование III фазы BIBW 2992 и Винорельбина по сравнению с Трастузумабом и Винорельбином у пациентов с метастатическим раком молочной железы с избыточной экспрессией HER-2, имеющих прогрессию после одного режима лечения, основанного на Трастузумабе

Пациентов: 40
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov LUX-Breast 1: BIBW 2992 (Afatinib) in HER2-positive Metastatic Breast Cancer Patients After One Prior Herceptin Treatment
РКИ № 177 от 14 апреля 2011 г.
Препарат: BIBW 2992 (Афатиниб)
Разработчик: Берингер Ингельхайм ГМБХ, Австрия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 апреля 2011 г.
Окончание: 31 июля 2018 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Протокол № №1200.75

Изучение эффективности и безопасности BIBW 2992 в комбинации с внутривенной химиотерапией винорельбином при лечении пациенток с метастатическим раком молочной железы, с избыточной экспрессией HER-2, которым не помогло предшествующее лечение трастузумабом (Herceptin®/Герцептин)

подробнее
Завершено

№ EGF114299

Исследование III фазы по сравнению безопасности и эффективности применения сочетания лапатиниба, трастузумаба и ингибитора ароматазы (ИА) с применением сочетания трастузумаба и ингибитор ароматазы, с применением сочетания лапатиниба и ингибитора ароматазы, в качестве первой и второйлинии терапии метастатического рака молочной железы у постменопаузальных пациенток позитивных по наличию гормональных рецепторов и HER2 рецепторов, получавших терапию трастузумабом и эндокринную терапию

Пациентов: 60
Организаций: 8
Исследователей: 9
РКИ № 169 от 13 апреля 2011 г.
Препарат: Лапатиниб (GW572016, Тайверб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 апреля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2
Протокол № № EGF114299

Демонстрация превосходства комбинации лапатиниба/трастузумаба/ингибитора ароматазы над комбинацией трастузумаба/ингибитора ароматазы по общей выживаемости

подробнее
Завершено

№ OSI-906-205

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 2-й фазы исследование препарата OSI-906 в комбинации с Эрлотинибом (Тарцева®) или Эрлотинибом в комбинации с плацебо у пациентов без признаков прогрессирования после четырех циклов химиотерапии на основе препаратов платины в рамках первой линии лечения по поводу распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)

Пациентов: 70
Организаций: 9
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Phase 2 Study of Maintenance OSI-906 Plus Erlotinib (Tarceva®), or Placebo Plus Erlotinib in Patients With Nonprogression Following 4 Cycles of Platinum-based Chemotherapy
РКИ № 163 от 11 апреля 2011 г.
Препарат: OSI-906
Разработчик: «Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.», США
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 апреля 2011 г.
Окончание: 31 мая 2014 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D
Протокол № № OSI-906-205

Первичной целью данного исследования является определение длительности выживаемости без прогрессирования (ВБП) при применении поддерживающей терапии препаратом OSI-906 в комбинации с эрлотинибом (группа А), или эрлотиниба в комбинации с плацебо (группа Б) у пациентов без признаков прогрессирования после четырех циклов химиотерапии на основе препаратов платины в рамках терапии 1-й линии по поводу распространенного НМРЛ.

подробнее
Завершено

№ VEG113387

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, оценивающее эффективность и безопасность Пазопаниба в качестве адьювантной терапии у пациентов с локализованной или местно распространенной Почечно-клеточной карциномой (RCC) после нефрэктомии

Пациентов: 180
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 134 от 30 марта 2011 г.
Препарат: Пазопаниб (GW786034, Вотриент)
Разработчик: Новартис Фарма АГ, Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2
Протокол № № VEG113387

Исследование VEG113387 планирует изучить эффективность и безопасность Пазопаниба в качестве адьювантной терапии у пациентов с локализованным или местно распространенным почечно-клеточным раком (ПКР), у которых имеется риск развития рецидива заболевания после нефрэктомии.

подробнее
Завершено

№ BRF113683

Рандомизированное открытое исследование III фазы сравнения GSK118436 с химиотерапией дакарбазином у пациентов, не получавших терапию по поводу распространенной (III стадия) или метастатической (IV стадия) меланомы, характеризующейся положительным статусом по мутациям BRAF V600E/K

Пациентов: 80
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 126 от 24 марта 2011 г.
Препарат: GSK2118436
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед», Великобритания
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2
Протокол № № BRF113683

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием

подробнее
Завершено

№ MEK114267

Рандомизированное открытое исследование сравнения GSK1120212 с химиотерапией у пациентов распространенной или метастатической меланомой, характеризующейся положительным статусом по мутациям BRAF V600E/K

Пациентов: 50
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 119 от 18 марта 2011 г.
Препарат: GSK1120212
Разработчик: «Новартис Фарма АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2
Протокол № № MEK114267

Сравнение монотерапии GSK1120212 и химиотерапии (дакарбазином или паклитакселом) у пациентов с кожной меланомой IIIc или IV стадии

подробнее
Завершено

№ ACO-002

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по сравнительной оценке схем лечения FOLF(HA)iri и FOLFIRI при проведении терапии второй или третьей линии больным метастатическим колоректальным раком, которым ранее не проводилось лечение иринотеканом

Пациентов: 246
Организаций: 28
Исследователей: 27
РКИ № 85 от 24 февраля 2011 г.
Препарат: ГК-иринотекан: иринотекан, натрия гиалуронат (Гиалуронан), глюкоза 5% (, )
Разработчик: "Алкемия Онколоджи Пропрайетари Лимитед", Австралия (производство иринотекан (Кампто) – "Пфайзер", Австралия; натрия гиалуронат (Гиалуронан) – "Гланд Фарма Лимитед", Индия; глюкоза 5% – "Бакстер Хелскер Лимитед", Великобритания
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 февраля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Австралия
CRO: ООО "Пи эс Ай", 191119, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, 19/21
Протокол № № ACO-002

Подтвердить безопасность и эффективность схемы лечения FOLF(HA)iri (исследуемая схема лечения) в сравнении со схемой лечения FOLFIRI (контрольная схема лечения) при проведении терапии второй или третьей линии больным метастатическим колоректальным раком, к

подробнее