Моисеенко Федор Владимирович - исследования

Завершено

№20289

20289 "Корзинное исследование II фазы по оценке TRK-ингибитора ларотректиниба для перорального приёма у пациентов с опухолями, позитивными по наличию слияний генов NTRK

Пациентов: 150

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Test the Effect of the Drug Larotrectinib in Adults and Children With NTRK-fusion Positive Solid Tumors

РКИ №	61 от 22 января 2021 г.
Препарат:	Ларотректиниб (BAY 2757556, Витракви)
Разработчик:	Байер Консьюмер Кэр АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	22 января 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол №	№20289

Оценка применения ларотректиниба у пациентов с опухолями, позитивными по наличию слияний генов NTRK

подробнее

Проводится

TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 № TRA-2/23012020

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО «Мабскейл», Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы

Пациентов: 747

Организаций: 40

Исследователей: 40

РКИ №	21 от 20 января 2021 г.
Препарат:	Трастузумаб
Разработчик:	ООО "Мабскейл"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	20 января 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл", 445043, обл Самарская, г Тольятти, ш 4-Е (ОЭЗ ППТ ТЕР.), ЗДАНИЕ 5А, Россия
Протокол №	TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 № TRA-2/23012020

Оценка эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб и Герцептин в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы

подробнее

Проводится

D9103C00001 D9103C00001 № D9103C00001

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое, международное исследование III фазы дурвалумаба со стереотаксической лучевой терапией (СТЛТ) в лечении пациентов с нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого I/II стадии без поражения лимфатических узлов (PACIFIC-4/RTOG-3515)

Пациентов: 50

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Durvalumab with Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) Vs Placebo with SBRT in Early Stage Unresected Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients/ Osimertinib Following SBRT in Patients with Early Stage Unresected NSCLC Harboring an EGFR Mutation

РКИ №	666 от 1 декабря 2020 г.
Препарат:	Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 декабря 2020 г.
Окончание:	1 июня 2026 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол №	D9103C00001 D9103C00001 № D9103C00001

Изучение применения дурвалумаба со стереотаксической лучевой терапией (СТЛТ) в лечении пациентов с нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого I/II стадии без поражения лимфатических узлов

подробнее

Завершено

CL3-95005-007 CL3-95005-007 №CL3-95005-007

CL3-95005-007"" CL3-95005-007 "«Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил c бевацизумабом против препарата трифлуридин/типирацил в монотерапии у пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком

Пациентов: 150

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Phase III Study of Trifluridine/Tipiracil With and Without Bevacizumab in Refractory Metastatic Colorectal Cancer Patients

РКИ №	636 от 16 ноября 2020 г.
Препарат:	S95005 (трифлуридин + типирацил)
Разработчик:	АО "Лаборатории Сервье"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 ноября 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~
Протокол №	CL3-95005-007 CL3-95005-007 №CL3-95005-007

Оценка комбинации препарата трифлуридин/типирацил c бевацизумабом в сравнении с препаратом трифлуридин/типирацил в монотерапии у пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком

подробнее

Проводится

213400 213400 №213400

213400"" Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения комбинации нирапариба и пембролизумаба с комбинацией плацебо и пембролизумаба в качестве поддерживающей терапии у участников с сохранением стабильности заболевания или ответом на химиотерапию первой линии на основе препаратов платины с пембролизумабом по поводу немелкоклеточного рака легкого IIIB/IIIC или IV стадии (ZEAL-1L)

Пациентов: 70

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Placebo-controlled Study Comparing Niraparib Plus Pembrolizumab Versus Placebo Plus Pembrolizumab as Maintenance Therapy in Participants With Advanced/Metastatic Non-small Cell Lung Cancer

РКИ №	540 от 30 сентября 2020 г.
Препарат:	GSK3985771 (Нирапариб, Зеджула)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 сентября 2020 г.
Окончание:	30 декабря 2025 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.,, Россия
Протокол №	213400 213400 №213400

Оценка комбинации нирапариба и пембролизумаба в сравнении с комбинацией плацебо и пембролизумаба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Проводится

APL-101-01 № APL-101-01

Многоцентровое исследование фазы I-II для изучения безопасности, фармакокинетики и предварительной эффективности препарата APL-101 у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого с делецией в 14 экзоне с-Met и распространёнными солидными опухолями с дисрегуляцией с-Met

Пациентов: 118

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} APL-101 Study of Subjects With NSCLC With c-Met EXON 14 Skip Mutations and c-Met Dysregulation Advanced Solid Tumors

РКИ №	474 от 8 сентября 2020 г.
Препарат:	APL-101
Разработчик:	Аполломикс Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	8 сентября 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4 литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол №	APL-101-01 № APL-101-01

Изучение безопасности, фармакокинетики и предварительной эффективности препарата APL-101 у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого с делецией в 14 экзоне с-Met и распространёнными солидными опухолями с дисрегуляцией с-Met

подробнее

Завершено

№MS200647_0020

MS200647_0020 "Открытое, многоцентровое исследование II фазы монотерапии бинтрафуспом альфа (M7824) у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2

Пациентов: 80

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Bintrafusp Alfa in High Mobility Group AT-Hook 2 (HMGA2) Expressing Triple Negative Breast Cancer

РКИ №	401 от 4 августа 2020 г.
Препарат:	бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C)
Разработчик:	Мерк Хелскеа КГаА
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 сентября 2020 г.
Окончание:	15 июля 2023 г.
Страна:	Германия
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	№MS200647_0020

Оценка эффективности бинтрафуспом альфа у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2

подробнее

Завершено

№JTX-4014-202

JTX-4014-202 "Исследование 2-й фазы, в котором оценивается препарат JTX-4014 (ингибитор PD-1) в виде монотерапии и в комбинации с вопрателимабом (агонистом ICOS) у отобранных по биомаркерам пациентов с метастатическим НМРЛ, которые ранее получили один режим химиотерапии на основе препаратов платины

Пациентов: 300

Организаций: 17

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} Study of PD-1 Inhibitor JTX-4014 Alone and in Combination With Vopratelimab in Biomarker-selected Subjects With Metastatic NSCLC After One Prior Platinum-containing Regimen

РКИ №	379 от 28 июля 2020 г.
Препарат:	JTX-4014, JTX-2011 (вопрателимаб)
Разработчик:	Джоунс Терапьютикс, Инк. / Jounce Therapeutics, Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	28 июля 2020 г.
Окончание:	31 июля 2024 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№JTX-4014-202

Продемонстрировать превосходство комбинации препарата JTX-4014 с вопрателимабом перед монотерапией препаратом JTX 4014 у отобранных по биомаркерам пациентов.

подробнее

Проводится

D967LC00001

Многоцентровое, открытое исследование фазы 1b/2 с повышением дозы и определением максимально переносимой дозы для изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, иммуногенности и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в виде монотерапии и в комбинациях у взрослых пациентов с HER2-экспрессирующим раком желудка (DESTINY-Gastric03)

Пациентов: 60

Организаций: 16

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} Ph1b/2 Study of the Safety and Efficacy of T-DXd Combinations in Advanced HER2-expressing Gastric Cancer (DESTINY-Gastric03)

РКИ №	358 от 23 июля 2020 г.
Препарат:	T DXd, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	I-II
Начало:	23 июля 2020 г.
Окончание:	16 декабря 2026 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол №	D967LC00001

Изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, иммуногенности и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана в виде монотерапии и в комбинациях у взрослых пациентов с HER2 гиперэкспрессирующим раком желудка

подробнее

Завершено

№ HLX10-004-NSCLC303

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + связанный с альбуминовыми наночастицами паклитаксел (наб-паклитаксел)) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)

Пациентов: 56

Организаций: 20

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of First-Line Treatment With HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin-Nanoparticle Albumin Bound (Nab) Paclitaxel) in Patients With Stage IIIB/IIIC or IV NSCLC

РКИ №	328 от 15 июля 2020 г.
Препарат:	HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к РD-1)
Разработчик:	«Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 июля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Китай
CRO:	Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол №	№ HLX10-004-NSCLC303

Оценка эффективности HLX10 + химиотерапия в сравнении с химиотерапией в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим плоскоклеточным НМРЛ

подробнее