Мишин Геннадий Николаевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BCD-054-2

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 (ЗАО «БИОКАД», Россия) 180 мкг или 240 мкг и препарата Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 399
Организаций: 35
Исследователей: 36
ClinicalTrials.gov Comparative Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety and Tolerance of BCD-054 and Avonex® for Treatment of Patients With Remitting-relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 237 от 28 апреля 2017 г.
Препарат: BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 апреля 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-054-2

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 и препарата Авонекс® у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

№ CLR_11_03

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке продолжительности действия препарата Баклофен в капсулах с пролонгированным высвобождением (Гастроретентивная система) у пациентов со спастичностью при рассеянном склерозе (РС)

Пациентов: 34
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Study of SPARC1103 in Subjects With Spasticity
РКИ № 883 от 26 декабря 2016 г.
Препарат: Баклофен
Разработчик: «САН Фарма Адвансед Ресёрч Компани Лтд.» («СПАРК»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия
Протокол № № CLR_11_03

Оценка продолжительности действия препарата Баклофен в капсулах ПВ (Гастроретентивная система) в дозировке 30 и 60 мг, по сравнению с плацебо при снижении спастичности в течение 24 часов после приема.

подробнее
Завершено

№ A0081105

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками

Пациентов: 165
Организаций: 27
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Safety, Efficacy and Tolerability Trial of Pregabalin as Add-On Treatment in Pediatric and Adult Subjects With Primary Generalized Tonic-Clonic (i.e., Grand Mal) Seizures.
РКИ № 419 от 16 июня 2016 г.
Препарат: Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 июня 2016 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № A0081105

Первичная цель данного клинического исследования: продемонстрировать более высокую эффективность прегабалина по сравнению с плацебо в лечении ПГТК припадков, измеряемую частотой припадков в течение 28 дней.

подробнее
Завершено

№ CLR_09_21

Исследование эффективности и безопасности баклофена в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) с рандомизированной плацебо-контролируемой отменой исследуемого препарата при лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом

Пациентов: 75
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of SPARC0921 in Subjects With Spasticity
РКИ № 400 от 10 июня 2016 г.
Препарат: Баклофен
Разработчик: «САН Фарма Адвансед Ресёрч Компани Лтд.» («СПАРК»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2016 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: Индия
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия
Протокол № № CLR_09_21

Основной целью исследования является оценка продолжения лечения баклофеном в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) в сравнении со снижением дозы препарата до плацебо у пациентов, принимавших баклофен в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) в стабилизированных дозах, по следующим показателям: • Демонстрация эффективности баклофена в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) при лечении спастичности • Косвенная демонстрация долгосрочной эффективности за период >12 недель • Определение профиля безопасности при приеме препарата в течение >12 недель

подробнее
Завершено

№ A0081106

Открытое исследование продолжительностью 12 месяцев по оценке безопасности и переносимости прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у детей и взрослых пациентов в возрасте от 5 до 65 лет с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками

Пациентов: 115
Организаций: 29
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov A 12-Month Study To Evaluate The Safety And Tolerability Of Pregabalin As Add-On Therapy In Pediatric Subjects 1 Month To 16 Years Of Age With Partial Onset Seizures And Pediatric And Adult Subjects 5 To 65 Years Of Age With Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures
РКИ № 357 от 25 мая 2016 г.
Препарат: Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 мая 2016 г.
Окончание: 30 марта 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № A0081106

Основная цель клинического исследования: оценить безопасность и переносимость прегабалина при длительном применении у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у педиатрических и взрослых пациентов в возрасте 5–65 лет с ПГТК припадками.

подробнее
Проводится

№ AB13004

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы 2b/3 для сравнения эффективности и безопасности маситиниба по сравнению с плацебо при лечении пациентов, страдающих Прогрессирующим Надъядерным Параличом

Пациентов: 30
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 153 от 3 марта 2016 г.
Препарат: Маситиниба мезилат
Разработчик: AB SCIENCE
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 3 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № AB13004

Сравнить эффективность и безопасность маситиниба, принимаемого перорально в дозе 3 мг/кг/ день, с последующим увеличением дозы после 4 недель лечения до 4,5 мг/кг/сут, далее с увеличением дозы после следующих 4 недель до 6 мг/кг/сут (с контролем токсичности после каждого увеличения дозы), и плацебо при лечении пациентов с прогрессирующим надъядерным параличем (ПНП)

подробнее
Завершено

№EP0012

EP0012 «Открытое, многоцентровое дополнительное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности лакосамида в качестве дополнительной терапии при неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических припадках у пациентов с идиопатической генерализированной эпилепсией

Пациентов: 50
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Lacosamide as Additional Therapy in Patients Suffering From Epileptic Tonic-Clonic Seizures
РКИ № 375 от 15 июля 2015 г.
Препарат: Лакосамид
Разработчик: ЮСБ Биосайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2015 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №EP0012

Основной целью исследования является оценка безопасности и переносимости длительного применения лакосамида в качестве вспомогательной терапии неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических судорог у лиц, страдающих идиопатической генерализованной эпилепсией.

подробнее
Завершено

№SP0982

SP0982 «Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии при неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических припадках у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией

Пациентов: 55
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Safety and Efficacy of Lacosamide Versus Placebo (a Pill Without Active Medication) in Patients With Idiopathic Generalised Epilepsy Who Are Already Taking Anti-epileptic Medications
РКИ № 367 от 13 июля 2015 г.
Препарат: Лакосамид
Разработчик: ЮСБ Биосайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №SP0982

Первичной целью исследования является демонстрация эффективности лакосамида, принимаемого внутрь, в сравнении с плацебо при применении в качестве вспомогательного терапевтического средства для лечения неконтролируемых первичных генерализованных тонико-клонических припадков у пациентов с генерализованной идиопатической эпилепсией, принимающих в настоящее время от 1 до 3 сопутствующих противоэпилептических лекарственных препаратов, независимо от количества ранее принимавшихся противоэпилептических лекарственных препаратов, оказавшихся неэффективными.

подробнее
Завершено

№AC-058B301

AC-058B301 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов

Пациентов: 401
Организаций: 33
Исследователей: 34
ClinicalTrials.gov Oral Ponesimod Versus Teriflunomide In Relapsing MUltiple Sclerosis
РКИ № 366 от 10 июля 2015 г.
Препарат: Понесимод (ACT-128800)
Разработчик: «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №AC-058B301

Подтверждение более высокой эффективности понесимода в сравнении терифлуномидом в отношении снижения числа обострений у пациентов с рецидивирующим РС

подробнее
Завершено

№DS-5565-A-E311

DS5565-A-E311 "Рандомизированное двойное слепое плацебо и активно контролируемое исследование DS-5565 для пациентов с болью, вызванной фибромиалгией

Пациентов: 168
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 124 от 10 марта 2015 г.
Препарат: DS-5565 (Мирогабалин)
Разработчик: «Даичи Санкио Девелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 марта 2015 г.
Окончание: 31 октября 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №DS-5565-A-E311

Сравнить изменение показателя среднесуточного рангового индекса боли (СРИБ) от исходного уровня до недели 13 у пациентов, получавших препарат DS-5565, и у пациентов, получавших плацебо. Еженедельный индекс СРИБ основывается на сообщаемых пациентом ежедневных оценках боли, наилучшим образом отражающих самую сильную боль за предыдущие 24 часа

подробнее