Минаева Наталья Викторовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

DZ2024B0002

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке противоопухолевой эффективности препарата DZD8586 в сравнении с терапией по выбору исследователя у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой

Пациентов: 71
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 535 от 26 ноября 2025 г.
Препарат: DZD8586 (Бирелентиниб)
Разработчик: Дизал (Цзянсу) Фармасьютикал Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 ноября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия
Протокол № DZ2024B0002

Оценить противоопухолевую эффективность препарата DZD8586 по сравнению с терапией по выбору исследователя

подробнее
Проводится

BCD-248-2/FLAMMINGO

Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-248 у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой

Пациентов: 200
Организаций: 23
Исследователей: 23
РКИ № 470 от 14 октября 2024 г.
Препарат: BCD-248
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 14 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-248-2/FLAMMINGO

Оценить эффективность и безопасность препарата BCD-248 в качестве терапии рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломы

подробнее
Завершено

PZN-127-03 PZN-127-03 PZN-127-03 № PZN-127-03

Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-127, концентрат для приготовления раствора для инфузий (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 50
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 319 от 22 июня 2023 г.
Препарат: PZN-127 (Экулизумаб)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PZN-127-03 PZN-127-03 PZN-127-03 № PZN-127-03

Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препаратов PZN-127 (МНН: экулизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Солирис® (МНН: экулизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл, у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.

подробнее
Завершено

№BCD-148-EXT

BCD-148-EXT "Продленное клиническое исследование применения препарата BCD-148 (ЗАО «БИОКАД») у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее получавших терапию в рамках клинического исследования BCD-148-2/NOCTURN

Пациентов: 28
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 144 от 27 марта 2020 г.
Препарат: BCD-148 (Экулизумаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 марта 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Протокол № №BCD-148-EXT

Изучение препарата BCD-148 у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

подробнее
Завершено

№ECU-PNH-IV

ECU-PNH-IV "«Открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 49
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 597 от 14 октября 2019 г.
Препарат: Элизария® (экулизумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 14 октября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия
Протокол № №ECU-PNH-IV

Дополнительный сбор информации об эффективности и безопасности применения препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия)

подробнее
Проводится

№ BCD-148-2/NOCTURN

Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Солирис® для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 28
Организаций: 23
Исследователей: 23
РКИ № 66 от 11 февраля 2019 г.
Препарат: BCD-148 (Экулизумаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 февраля 2019 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-148-2/NOCTURN

Изучение эффективности и безопасности препаратов BCD-148 и Солирис при их применении для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии

подробнее
Завершено

№ ECU-PNH-Ib

Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Элизария (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в фазе индукции терапии у нелеченных пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 20
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 414 от 14 августа 2018 г.
Препарат: Элизария (Экулизумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: Ib
Начало: 14 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № ECU-PNH-Ib

Оценка безопасности и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Элизария у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

подробнее
Завершено

№CPKC412A2220

CPKC412A2220 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в азиатских странах и в России для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии мидостаурином, принимаемым 2 раза в сутки внутрь, в комбинации с даунорубицином / цитарабином в качестве индукционной терапии, высоких доз цитарабина в качестве консолидирующей терапии и дальнейшей поддерживающей монотерапии мидостаурином у пациентов с впервые диагностированным острым миелолейкозом при наличии мутации FLT3

Пациентов: 60
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study of Midostaurin Efficacy and Safety in Newly Diagnosed Patients With FLT3-mutated AML
РКИ № 240 от 24 мая 2018 г.
Препарат: PKC412 (Мидостаурин)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CPKC412A2220

Оценка эффективности и безопасности индукционной терапии мидостаурином в комбинации с даунорубицином / цитарабином в качестве индукционной терапии, высоких доз цитарабина в качестве консолидирующей терапии и дальнейшей поддерживающей монотерапии мидостаурином у пациентов с впервые диагностированным острым миелолейкозом

подробнее
Завершено

№ ECU-PNH-III-X

Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее принимавших участие в клинических исследованиях препарата Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия)

Пациентов: 50
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Safety and Immunogenicity Study in Long-term Treatment of Eculizumab (JSC "GENERIUM", Russian Federation)
РКИ № 205 от 3 мая 2018 г.
Препарат: Экулизумаб
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № ECU-PNH-III-X

Оценка безопасности и иммуногенности препарата Экулизумаб при длительном применении у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.

подробнее
Завершено

№ECU-PNH-III

ECU-PNH-III "Многоцентровое, открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 40
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Elizaria® vs. Soliris® in Patients With PNH
РКИ № 546 от 17 октября 2017 г.
Препарат: Экулизумаб
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № №ECU-PNH-III

Оценка не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.

подробнее