Шестерня Павел Анатольевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

CNTO148PSA3001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Псориатическим артритом

Пациентов: 270
Организаций: 22
Исследователей: 23
РКИ № 24 от 23 января 2015 г.
Препарат: Голимумаб (CNTO148)
Разработчик: «Янссен Биолоджикс Би.Ви.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 января 2015 г.
Окончание: 7 декабря 2017 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № CNTO148PSA3001

Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность внутривенного введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным псориатическим артритом на основании оценки уменьшения признаков и симптомов псориатического артрита

подробнее
Завершено

CHS-0214-02

Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности CHS-0214 и Энбрела® у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на лечение метотрексатом (РАпсоди)

Пациентов: 260
Организаций: 26
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Comparison of CHS-0214 to Enbrel (Etanercept) in Patients With Rheumatoid Arthritis (RA)
РКИ № 749 от 30 декабря 2014 г.
Препарат: CHS-0214 (этанерцепт)
Разработчик: Кохерус БайоСайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 декабря 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № CHS-0214-02

Оценить эффективность и безопасность применения CHS-0214 в сравнении с Энбрелом (ЕС) у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на терапию метотрексатом в течение 24 недель слепой фазы исследования и оценка долгосрочной безопасности и продолжительности эффекта терапии CHS-0214 в последующей открытой фазе исследования.

подробнее
Завершено

CT-P10 3.2

Двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью сравнения фармакокинетических параметров, эффективности и безопасности препаратов CT-P10, Ритуксан и Мабтера у пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 33
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 704 от 10 декабря 2014 г.
Препарат: CT-P10 (Ритуксимаб)
Разработчик: CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2014 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № CT-P10 3.2

Продемонстрировать сходство фармакокинетики препаратов при сравнении CT-P10 и Ритуксан, CT-P10 и Мабтера, а также Ритуксан и Мабтера, а так же продемонстрировать сходство препаратов CT-P10 и Ритуксан по параметрам эффективности.

подробнее
Завершено

B5371002

Рандомизированное двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности PF-06438179 и Инфликсимаба в комбинации с Метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени тяжести, имевших неадекватный ответ на терапию Метотрексатом (Фаза 3)

Пациентов: 120
Организаций: 12
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Study of PF-06438179 (Infliximab-Pfizer) and Infliximab in Combination With Methotrexate in Subjects With Active Rheumatoid Arthritis (REFLECTIONS B537-02).
РКИ № 636 от 12 ноября 2014 г.
Препарат: PF-06438179 (инфликсимаб)
Разработчик: Пфайзер Инк (Pfizer Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 ноября 2014 г.
Окончание: 13 марта 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № B5371002

Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности инфликсимаба-Пфайзер и инфликсимаба-ЕС у пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной и высокой степени активности, принимающих инфликсимаб в сочетании с метотрексатом.

подробнее
Завершено

I1F-MC-RHAO

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активное и плацебо контролируемое 16-недельное исследование с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) у пациентов c активным анкилозирующим спондилоартритом

Пациентов: 45
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 579 от 16 сентября 2013 г.
Препарат: LY2439821 (иксекизумаб)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 сентября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № I1F-MC-RHAO

Первичной задачей данного исследования является оценка превосходства иксекизумаба в одном из режимов применения (80 мг один раз в две недели или 80 мг один раз в четыре недели) над плацебо с точки зрения эффективности лечения анкилозирующего спондилоартрита в активной форме.

подробнее
Завершено

I1F-MC-RHAP

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, 24-недельное исследование иксекизумаба (LY2439821) с активным контролем и плацебо-контролем, с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности у пациентов с активным псориатическим артритом, не принимавших ранее биологические болезнь-модифицирующие противоревматические препараты

Пациентов: 84
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 222 от 3 апреля 2013 г.
Препарат: LY2439821 (иксекизумаб, )
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2013 г.
Окончание: 15 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № I1F-MC-RHAP

Оценка того, является ли применение иксекизумаба 80 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или 80 мг один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.) более эффективным по сравнению с плацебо при лечении пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА), не принимавших ранее биологические болезнь-модифицирующие противоревматические препараты (бБПВП), определяемая как доля пациентов, достигших на 24-й неделе улучшения состояния на 20% согласно критериям Американской коллегии ревматологов (ACR20)

подробнее
Завершено

CT-P10 1.3

Открытое, проводимое в одной группе, поддерживающее исследование с целью продемонстрировать долгосрочную эффективность и безопасность препарата CT-P10 у пациентов с ревматоидным артритом, которые получали лечение ритуксимабом (Мабтера или CT-P10) в исследовании CT-P10 1.1

Пациентов: 23
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 211 от 1 апреля 2013 г.
Препарат: CT-P10 (Ритуксимаб)
Разработчик: Селлтрион, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № CT-P10 1.3

Подтверждение долгосрочной эффективности и безопасности препарата CT P10

подробнее
Завершено

B1801315

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью поддержания эффективности терапии этанерцептом в сочетании с болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами (БМПРП) в сравнении с монотерапией БМПРП у пациентов с ревматоидным артритом после достижения адекватного ответа на комбинированную терапию этанерцептом и БМПРП

Пациентов: 100
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study Conducted in Subjects With Rheumatoid Arthritis Who Have Moderate to Severe Disease Activity Despite Methotrexate Therapy With or Without Other Non Biologic Disease Modifying Antirheumatic Drugs (DMARDs)for at Least 12 Weeks Prior to Screening
РКИ № 310 от 7 сентября 2012 г.
Препарат: Энбрел (Этанерцепт)
Разработчик: «Пфайзер Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 7 сентября 2012 г.
Окончание: 31 октября 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № B1801315

Сравнить поддержание эффективности комбинации ЭТН 50 мг один раз в неделю плюс терапия МТКС (± другие БМПРП) с таковым при терапии МТКС (± другие БМПРП) в Неделю 52 у участников с умеренным или тяжелым активным РА, достигших НАЗ (DAS28-СОЭ<3,2) через 24 недели терапии ЭТН 50 мг в открытом дизайне один раз в неделю плюс МТКС (± другие БМПРП) в парадигме коррекции до целевой величины.

подробнее
Завершено

S101-RGL-003

Рандомизированное, двойное слепое многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих ревматоидным артритом в тяжелой форме, с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности, фармакодинамических и фармакокинетических параметров препарата SAIT101 и МабТеры

Пациентов: 55
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 315 от 7 сентября 2012 г.
Препарат: SAIT101 (ритуксимаб)
Разработчик: Samsung Electronics Co., Ltd
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 7 сентября 2012 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Республика Корея
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, Россия, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14,
Протокол № S101-RGL-003

Оценка сравнительной оценки эффективности, безопасности, фармакодинамических и фармакокинетических параметров исследуемого препарата

подробнее
Завершено

CNTO1275-ARA-2001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы для проверки концепции и режима дозирования, оценивающее эффективность и безопасность препарата Устекинумаб (Стелара®) или CNTO 1959 при подкожном ведении у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на терапию метотрексатом

Пациентов: 200
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 838 от 30 марта 2012 г.
Препарат: Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 30 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № CNTO1275-ARA-2001

Оценка эффективности устекинумаба и CNTO 1959 в отношении снижения жалоб и симптомов заболевания у пациентов с активным течением ревматоидного артрита несмотря на сопутствующую терапию метотрексатом, а также в оценке безопасности устекинумаба и CNTO 1959 в этой популяции.

подробнее