Мельникова Екатерина Владимировна - исследования

Завершено

№ ADPS-III-2015

Многоцентровое простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата АДЕНОПРОСИН®, суппозитории ректальные (ООО «ФАРМАПРИМ», Республика Молдова) у пациентов с хроническим абактериальным простатитом

Пациентов: 100

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	183 от 14 марта 2016 г.
Препарат:	АДЕНОПРОСИН®
Разработчик:	ООО НЬЮТОНЕ ЛАБОРАТОРИЕС
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	21 марта 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Румыния
CRO:	ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия
Протокол №	№ ADPS-III-2015

Оценка эффективности и безопасности препарата АДЕНОПРОСИН®, суппозитории ректальные (ООО «ФАРМАПРИМ», Республика Молдова) в сравнении с плацебо у пациентов с хроническим абактериальным простатитом.

подробнее

Проводится

№ INDA-10-2015

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата «ИНДОФТАЛЬМИК, капли глазные 1 мг/мл» (производства «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния») в сравнении с препаратом «Индоколлир, капли глазные 0,1 %», (производства «Лаборатория Шовен С.А., Франция») у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты

Пациентов: 154

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	115 от 16 февраля 2016 г.
Препарат:	ИНДОФТАЛЬМИК (Индометацин)
Разработчик:	К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	16 февраля 2016 г.
Окончание:	22 ноября 2018 г.
Страна:	Румыния
CRO:	ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол №	№ INDA-10-2015

Оценка терапевтической эффективности и безопасности применения лекарственного препарата ИНДОФТАЛЬМИК, капли глазные 1 мг/мл, производства «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, в сравнении с препаратом Индоколлир, капли глазные 0,1 %, производства «Лаборатория Шовен С.А.», Франция в дооперационный и послеоперационный период у пациентов с экстракцией катаракты

подробнее

Завершено

№ 16112015-KSI

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «Ксидолол» (МНН: Мелоксикам), раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция; произведено «ФармаВижн Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция в сравнении с препаратом «Мовалис®» (МНН: Мелоксикам), раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия; произведено «Берингер Ингельхайм Эспана С.А.», Испания у пациентов с гонартрозом II – III рентгенологической стадии

Пациентов: 114

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	57 от 26 января 2016 г.
Препарат:	Ксидолол (Мелоксикам)
Разработчик:	Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	26 января 2016 г.
Окончание:	22 ноября 2018 г.
Страна:	Турция
CRO:	ООО ТРОКАС ФАРМА, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7, офис 8, Россия
Протокол №	№ 16112015-KSI

Изучение эффективности и безопасности препарата Ксидолол в сравнении с препаратом Мовалис® у пациентов с гонартрозом

подробнее

Проводится

№ 08072015-ChG-001

Простое слепое, рандомизированное, активно контролируемое с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Глюкозамин+Хондроитина сульфат лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг+200 мг производства ОАО "Синтез", Россия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Дона, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл производства Роттафарм С.п.А., Италия

Пациентов: 204

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	35 от 20 января 2016 г.
Препарат:	Глюкозамин+Хондроитина сульфат
Разработчик:	ЗАО "Медимэкс"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 февраля 2016 г.
Окончание:	15 октября 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Медимэкс", 640008, г.Курган, пр.Конституции, д.1, Россия
Протокол №	№ 08072015-ChG-001

Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Глюкозамин+Хондроитина сульфат у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Дона.

подробнее

Проводится

№ CSFP-ORCT-III-15

Открытое проспективное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Пиафсал ВМ, аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза («Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.», Турция) по сравнению с препаратом Серетид®, аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза (Глаксо Вэллком Продакшен, Франция) у пациентов с контролируемой или частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести

Пациентов: 136

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	731 от 8 декабря 2015 г.
Препарат:	Пиафсал ВМ (Салметерол+Флутиказон)
Разработчик:	Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	8 декабря 2015 г.
Окончание:	26 августа 2018 г.
Страна:	Турция
CRO:	Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш., Address: Evren Mahallesi, Cami Yolu Caddesi No.50, WM Plaza, Kat: 1B, Zemin, 4-5-6, Gunesli, Bagcilar, Istanbul, Turkey, Postal Code 34212 Адрес: Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза, Кат: 1Б, Земин, 4-5-6, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс - 34212, ~
Протокол №	№ CSFP-ORCT-III-15

Изучить эффективность и безопасность терапии препаратом Пиафсал ВМ, аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза («Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.», Турция) в сравнении с терапией препаратом Серетид®, аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза (Глаксо Вэллком Продакшен, Франция) у пациентов с контролируемой или частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести.

подробнее

Завершено

№ FF-ORCCT-III-15 (Форалес)

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное клиническое исследование терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Форалес, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг (производитель: «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и лекарственного препарата Форадил, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг (производитель: «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 42

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	713 от 2 декабря 2015 г.
Препарат:	Форалес (Формотерол)
Разработчик:	Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	2 декабря 2015 г.
Окончание:	26 августа 2018 г.
Страна:	Турция
CRO:	Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш., Address: Evren Mahallesi, Cami Yolu Caddesi No.50, WM Plaza, Kat: 1B, Zemin, 4-5-6, Gunesli, Bagcilar, Istanbul, Turkey, Postal Code 34212 Адрес: Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза, Кат: 1Б, Земин, 4-5-6, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс - 34212, ~
Протокол №	№ FF-ORCCT-III-15 (Форалес)

Целью исследования является доказательство терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Форалес, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг («Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.», Турция) и Форадил, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария) на основании сравнительной оценки их бронхолитического действия при однократном применении у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.

подробнее

Проводится

№ 05032015-BIPL

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах не меньшей эффективности и безопасности препарата «БИМОПТИК ПЛЮС РОМФАРМ» «МНН: биматопрост, тимолол», капли глазные, 0,3 мг/мл и 5,0 мг/мл (производства «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния», в сравнении с препаратом «ГАНФОРТ®» «МНН: биматопрост, тимолол», капли глазные 0,3 мг/мл и 5,0 мг/мл (производства «Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд», Ирландия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой

Пациентов: 134

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	599 от 21 октября 2015 г.
Препарат:	БИМОПТИК ПЛЮС РОМФАРМ (Биматопрост + Тимолол)
Разработчик:	К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	21 октября 2015 г.
Окончание:	1 марта 2017 г.
Страна:	Румыния
CRO:	ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол №	№ 05032015-BIPL

Изучение эффективности и безопасности препарата БИМОПТИК ПЛЮС РОМФАРМ в сравнении с препаратом ГАНФОРТ® у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой.

подробнее

Проводится

№ 010215-БАК-001

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование не меньшей эффективности препарата БАКТАВИТ, капли глазные 0,5 мг/мл, (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Витабакт, капли глазные 0,05 % (Лаборатуар Теа, Франция) у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом

Пациентов: 268

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	549 от 30 сентября 2015 г.
Препарат:	БАКТАВИТ (Пиклоксидин)
Разработчик:	К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	12 октября 2015 г.
Окончание:	1 марта 2017 г.
Страна:	Румыния
CRO:	ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол №	№ 010215-БАК-001

Изучение эффективности препарата БАКТАВИТ в сравнении с препаратом Витабакт у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом

подробнее

Завершено

№05Ф

05Ф "Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата "Фосфолиповит", порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг (ИБХ РАН, Россия) у пациентов с комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (IIb тип по классификации Фредриксона)

Пациентов: 100

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	414 от 3 августа 2015 г.
Препарат:	Фосфолиповит
Разработчик:	Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича РАМН (ФГБУ "ИБМХ" РАМН)
Тип:	РКИ
Фаза:	II-III
Начало:	5 августа 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича" (ИБМХ), 119121, ул.Погодинская, д.10, стр.8, ~
Протокол №	№05Ф

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием

подробнее

Проводится

№ SPIL-2014-08

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности офтальмологического препарата Тимолет ОД, капли глазные, 0,5 % (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) по сравнению с препаратом Тимолол-ПОС®, капли глазные, 0,5 % (Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией

Пациентов: 124

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	318 от 17 июня 2015 г.
Препарат:	Тимолет ОД (Тимолол)
Разработчик:	Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июля 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Индия
CRO:	Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи - 400063, Махараштра, Индия, Индия
Протокол №	№ SPIL-2014-08

Оценка эффективности и безопасности препарата Тимолет ОД, капли глазные 0,5% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Тимолол-пос®, капли глазные 0,5% (Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

подробнее