| РКИ № | 423 от 17 сентября 2025 г. |
| Препарат: | PZN-104 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-104-3-2025 |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-104 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
подробнее| РКИ № | 276 от 27 июня 2025 г. |
| Препарат: | PZN-101 (Панитумумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-101-3-2024 |
Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность, фармакокинетическую эквивалентность после многократного применения препарата PZN-101 в сравнении с препаратом сравнения у пациентов с метастатическим колоректальным раком
подробнее| РКИ № | 170 от 6 мая 2024 г. |
| Препарат: | Пертузумаб (MIT-003, Пектуна) |
| Разработчик: | СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 мая 2024 г. |
| Окончание: | 21 ноября 2026 г. |
| Страна: | Иран |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ И ТЕХНОЛОГИИ", 115230, г Москва, г Москва, ш Варшавское, дом 42, кв. 3133, Россия |
| Протокол № | № MIT-003/3 |
Демонстрация терапевтической эквивалентности препаратов MIT-003 и Перьета® при назначении в неоадъювантном режиме пациенткам с операбельным, местно-распространенным или воспалительным HER2-положительным, ЭР-, ПР-отрицательным cT2–cT4/cN0–cN3/cM0 (стадия II–III) РМЖ с размером первичной опухоли более 2 см.
подробнее| РКИ № | 137 от 10 апреля 2024 г. |
| Препарат: | BCD-263 (Ниволумаб, Ниволумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | № BCD-263-2/UNIVERSE |
Продемонстрировать сопоставимость эффективности и сходство профиля безопасности и иммуногенности препаратов BCD-263 и Опдиво после многократного внутривенного введения субъектам с распространенной нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
подробнее| РКИ № | 479 от 31 августа 2023 г. |
| Препарат: | RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, , |
| Протокол № | № CL01860211 |
Доказать эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RPH-075 (АО «Р-Фарм», Россия) и Китруда® (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) при применении у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи в качестве терапии 1 или 2 линии в режиме монотерапии
подробнее| РКИ № | 21 от 20 января 2021 г. |
| Препарат: | Трастузумаб |
| Разработчик: | ООО "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл", 445043, обл Самарская, г Тольятти, ш 4-Е (ОЭЗ ППТ ТЕР.), ЗДАНИЕ 5А, Россия |
| Протокол № | TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 № TRA-2/23012020 |
Оценка эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб и Герцептин в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 423 от 11 августа 2020 г. |
| Препарат: | MEDI4736 + MEDI5752 + MEDI9447 (Дурвалумаб + + олеклумаб, ИМФИНЗИ® + MEDI5752 + олеклумаб) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 11 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | D933IC00001 D933IC00001 №D933IC00001 |
Оценка эффективности и безопасности дурвалумаба и/или новых онкологических препаратов с химиотерапией или без нее на первой линии лечения немелкоклеточного рака легкого IV стадии
подробнее| РКИ № | 82 от 26 февраля 2020 г. |
| Препарат: | Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | D5160C00048 D5160C00048 №D5160C00048 |
Изучение осимертиниба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с местно-распространенным неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) с положительным статусом мутации гена EGFR, у которых не было отмечено прогрессирование заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины
подробнее| РКИ № | 385 от 18 июля 2019 г. |
| Препарат: | HD204 (Бевацизумаб) |
| Разработчик: | Prestige Biopharma Limited |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 июля 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Страна: | Сингапур |
| CRO: | ООО «К-Ресерч», 214019, Россия, Смоленская область, проезд Маршала Конева, дом 29, пом.43, ~ |
| Протокол № | SAMSON-II №SAMSON-II |
Сравнение эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
подробнее| РКИ № | 287 от 4 июня 2019 г. |
| Препарат: | Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 июня 2019 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2026 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | D5169C00001 D5169C00001 № D5169C00001 |
Изучить безопасность и переносимость осимертиниба в комбинации с химиотерапией у пациентов с раком лёгкого
подробнее