Матевосян Елена Николаевна - исследования

Завершено

№ СТ-240123-NDTCh

Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) лекарственного препарата Нимесулид гель для наружного применения 3% (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) в сравнении с препаратом Аулин (Aulin) гель 3% (Angelini Pharma, Bulgaria) у пациентов с острыми травматическими повреждениями мягких тканей

Пациентов: 152

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	579 от 16 октября 2023 г.
Препарат:	Нимесулид
Разработчик:	Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	16 октября 2023 г.
Окончание:	1 июля 2028 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия, ,
Протокол №	№ СТ-240123-NDTCh

Подтверждение терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Нимесулид гель для наружного применения 3% (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и референтного препарата Аулин (Aulin) гель 3% (Angelini Pharma, Bulgaria) у пациентов с острыми травматическими повреждениями мягких тканей

подробнее

Завершено

№ DRL_RUS/MDR/CT/2022/NISET-BP

Открытое, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз®, таблетки 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у пациентов с воспалительными и дегенеративными заболеваниями костно-мышечной системы, такими как дорсопатии, сопровождающимися болевым синдромом различной локализации (шейный, грудной, поясничный, крестцовый отделы позвоночника)

Пациентов: 272

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	478 от 9 августа 2022 г.
Препарат:	Найз® (Нимесулид)
Разработчик:	Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	IV
Начало:	15 августа 2022 г.
Окончание:	30 января 2024 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол №	№ DRL_RUS/MDR/CT/2022/NISET-BP

Получение дополнительных данных об эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз®, таблетки 100 мг (Д р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и лекарственного препарата Налгезин® форте (напроксен), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения), у пациентов с дорсопатиями, сопровождающимися болевым синдромом различной локализации (шейный, грудной, поясничный, крестцовый отделы позвоночника).

подробнее

Завершено

DRL_RUS/MDR/CT/2022/NISET-PO № DRL_RUS/MDR/CT/2022/NISET-PO

Открытое, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз® таблетки, 100 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) в терапии посттравматического и послеоперационного болевого синдрома, сопровождающегося воспалением

Пациентов: 250

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	480 от 9 августа 2022 г.
Препарат:	Найз® (Нимесулид)
Разработчик:	Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	IV
Начало:	15 августа 2022 г.
Окончание:	30 января 2024 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол №	DRL_RUS/MDR/CT/2022/NISET-PO № DRL_RUS/MDR/CT/2022/NISET-PO

Получение дополнительных данных об эффективности и безопасности лекарственного препарата Найз® таблетки, 100 мг («Д р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) в сравнении с лекарственным препаратом Вольтарен® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) при применении у пациентов с посттравматическим и послеоперационным болевым синдромом, сопровождающимся воспалением

подробнее

Завершено

№DRL_RUS/MDR/CT/2020/NGPEN

DRL_RUS/MDR/CT/2020/NGPEN "Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое контролируемое (активный контроль и плацебо), в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Нимесулид («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения 2%, и Найз® Активгель («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, у взрослых пациентов с воспалительно-дегенеративными заболеваниями опорно-двигательного аппарата

Пациентов: 710

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	803 от 1 декабря 2021 г.
Препарат:	Нимесулид
Разработчик:	Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 декабря 2021 г.
Окончание:	1 мая 2023 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол №	№DRL_RUS/MDR/CT/2020/NGPEN

Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Нимесулид и Найз® Активгель у взрослых пациентов с воспалительно-дегенеративными заболеваниями опорно-двигательного аппарата

подробнее

Завершено

№ DRL_RUS/MDR/CT/2020/N+G_2

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и препарата Найз® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата

Пациентов: 490

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	585 от 21 октября 2020 г.
Препарат:	Найз® Плюс (нимесулид + метилсалицилат + левоментол + капсаицин)
Разработчик:	Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	21 октября 2020 г.
Окончание:	30 декабря 2021 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковскаядом 20 , строение 1, Россия
Протокол №	№ DRL_RUS/MDR/CT/2020/N+G_2

Оценка эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс и препарата Найз® для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата

подробнее

Проводится

№ SLV-12-2019

Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата «Славинорм®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед», Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна

Пациентов: 180

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	198 от 19 мая 2020 г.
Препарат:	Славинорм®
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	19 мая 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол №	№ SLV-12-2019

Изучение эффективности и безопасности препарата Славинорм® у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна

подробнее

Завершено

№CT_002_LRG_CAP

CT_002_LRG_CAP "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата LRG-002, твердые капсулы (компания «Лек д.д.», Словения), применяемого с целью профилактики антибиотико-ассоциированной диареи у взрослых

Пациентов: 1000

Организаций: 26

Исследователей: 26

^{ClinicalTrials.gov} Study of LRG-002 Hard Capsules (Lek d.d., Slovenia) Used in the Prophylaxis of Antibiotic-associated Diarrhea in Adults.

РКИ №	3 от 10 января 2020 г.
Препарат:	LRG-002 (Lactobacillus rhamnosus GG)
Разработчик:	Лек д.д.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	10 января 2020 г.
Окончание:	1 сентября 2021 г.
Страна:	Словения
CRO:	ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~
Протокол №	№CT_002_LRG_CAP

Оценка эффективности и безопасности препарата LRG-002, применяемого с целью профилактики антибиотико-ассоциированной диареи у взрослых.

подробнее

Завершено

№DRL_RUS/MDR/CT/2019/N+G_1

DRL_RUS/MDR/CT/2019/N+G_1 "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование безопасности и эффективности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс («Д р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Нимулид («Панацея Биотек Лтд.», Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата

Пациентов: 234

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	405 от 26 июля 2019 г.
Препарат:	Найз® Плюс (капсаицин + левоментол + метилсалицилат + нимесулид)
Разработчик:	Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	1 августа 2019 г.
Окончание:	1 августа 2020 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол №	№DRL_RUS/MDR/CT/2019/N+G_1

Изучение безопасности и эффективности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс («Д р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) в сравнении с лекарственным препаратом Нимулид («Панацея Биотек Лтд.», Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

подробнее

Завершено

№SPR994-301

SPR994-301 «Рандомизированное двойное слепое многоцентровое проспективное исследование III фазы с применением двух видов плацебо, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств тебипенема пивоксила гидробромида (SPR994) для приема внутрь и эртапенема для внутривенного введения при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом

Пациентов: 386

Организаций: 24

Исследователей: 24

^{ClinicalTrials.gov} Study to Assess the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of Orally Administered Tebipenem Pivoxil Hydrobromide (SPR994) Compared to Intravenous Ertapenem in Participants With Complicated Urinary Tract Infection (cUTI) or Acute Pyelonephritis (AP)

РКИ №	364 от 5 июля 2019 г.
Препарат:	Тебипенема пивоксила гидробромид
Разработчик:	«Сперо Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 июля 2019 г.
Окончание:	31 августа 2020 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№SPR994-301

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств Тебипенема пивоксила гидробромида и Эртапенема при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом

подробнее

Завершено

№ TE_005_FER_CHT

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности препарата Феррум Лек® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Лек д.д., Словения) в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Вифор C.A., Швейцария) у пациентов с легкой и среднетяжелой железодефицитной анемией

Пациентов: 650

Организаций: 20

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} Study to Test the Hypothesis of Non-inferior Efficacy and Safety of Ferrum Lek® (Iron (III) Hydroxide Polymaltosate), 100 mg Chewable Tablets (Lek d.d., Slovenia), as Compared With MALTOFER® (Vifor S.A., Switzerland), in Subjects With Mild and Moderate Iron Deficiency Anemia.

РКИ №	197 от 18 апреля 2019 г.
Препарат:	Феррум Лек® (Железа (III) гидроксид полимальтозат)
Разработчик:	Лек д.д.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	18 апреля 2019 г.
Окончание:	30 июня 2021 г.
Страна:	Словения
CRO:	ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~
Протокол №	№ TE_005_FER_CHT

Оценка эффективности и безопасности препарата Феррум Лек® в сравнении с препаратом Мальтофер® у пациентов с легкой и среднетяжелой железодефицитной анемией

подробнее