Марусенко Ирина Михайловна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№А3921125

А3921125 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба (CP-690,550) у пациентов с активным псориатическим артритом и неадекватным ответом на лечение, по крайней мере, одним из ингибиторов ФНО

Пациентов: 55
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 745 от 6 декабря 2013 г.
Препарат: CP-690,550 (Тофацитиниб)
Разработчик: "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 декабря 2013 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №А3921125

Оценка эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Завершено

№ A3921091

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба (CP-690,550) в сравнении с адалимумабом у пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 56
Организаций: 12
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy And Safety Of Tofacitinib In Psoriatic Arthritis: Comparator Study
РКИ № 746 от 6 декабря 2013 г.
Препарат: CP-690,550 (Тофацитиниб)
Разработчик: "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 декабря 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № A3921091

1. Сравнить эффективность тофацитиниба в дозах 5 мг 2 р/сут и 10 мг 2 р/сут по отношению к плацебо для лечения ревматологических признаков и симптомов ПА у пациентов с активным ПА, у которых наблюдался неадекватный ответ на традиционный небиологический базисный противовоспалительный препарат (БПВП). 2. Сравнить статус физического функционирования пациентов с активным ПА, у которых наблюдался неадекватный ответ на традиционный небиологический базисный противовоспалительный препарат (БПВП) после введения тофацитиниба в дозах 5 мг 2 р/сут и 10 мг 2 р/сут по отношению к плацебо. 3. Сравнить безопасность и переносимость двух доз (5 мг 2 р/сут и 10 мг 2 р/сут) тофацитиниба по отношению к плацебо у пациентов с активным ПА, у которых наблюдался неадекватный ответ на традиционный не-биологический базисный противовоспалительный препарат (БПВП).

подробнее
Завершено

№ I1F-MC-RHAO

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активное и плацебо контролируемое 16-недельное исследование с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) у пациентов c активным анкилозирующим спондилоартритом

Пациентов: 45
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 579 от 16 сентября 2013 г.
Препарат: LY2439821 (иксекизумаб)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 сентября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № I1F-MC-RHAO

Первичной задачей данного исследования является оценка превосходства иксекизумаба в одном из режимов применения (80 мг один раз в две недели или 80 мг один раз в четыре недели) над плацебо с точки зрения эффективности лечения анкилозирующего спондилоартрита в активной форме.

подробнее
Завершено

№ I1F-MC-RHAP

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, 24-недельное исследование иксекизумаба (LY2439821) с активным контролем и плацебо-контролем, с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности у пациентов с активным псориатическим артритом, не принимавших ранее биологические болезнь-модифицирующие противоревматические препараты

Пациентов: 84
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 222 от 3 апреля 2013 г.
Препарат: LY2439821 (иксекизумаб, )
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2013 г.
Окончание: 15 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № I1F-MC-RHAP

Оценка того, является ли применение иксекизумаба 80 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или 80 мг один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.) более эффективным по сравнению с плацебо при лечении пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА), не принимавших ранее биологические болезнь-модифицирующие противоревматические препараты (бБПВП), определяемая как доля пациентов, достигших на 24-й неделе улучшения состояния на 20% согласно критериям Американской коллегии ревматологов (ACR20)

подробнее
Завершено

№ CNTO6785ARA2001

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, направленное на установление дозового диапазона и оценку эффективности и безопасности препарата CNTO 6785 при лечении пациентов, у которых на фоне терапии метотрексатом продолжает отмечаться ревматоидный артрит в активной форме

Пациентов: 130
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 172 от 13 марта 2013 г.
Препарат: CNTO6785
Разработчик: Янссен-Силаг Интернейшнл (НВ)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 марта 2013 г.
Окончание: 19 августа 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № CNTO6785ARA2001

Оценка эффективности препарата CNTO 6785 в сравнении с плацебо с точки зрения частота развития и степени выраженности проявлений и симптомов заболевания у пациентов, страдающих ревматоидным артритом в активной форме, несмотря на терапию метотрексатом.

подробнее
Проводится

№ B3281004

Продолженное исследование по оценке лечения препаратом PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом у пациентов с активным ревматоидным артритом, принимавших участие в других клинических исследованиях препарата PF-05280586

Пациентов: 50
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Rheumatoid Arthritis Extension Trial For Subjects Who Have Participated In Other PF-05280586 Trials (REFLECTIONS B328-04)
РКИ № 565 от 10 декабря 2012 г.
Препарат: PF-05280586 (Ритуксимаб)
Разработчик: Пфайзер, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2012 г.
Окончание: 12 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № B3281004

Исследование по оценке лечения препаратом PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом у пациентов с активным ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№BCD-020-2

BCD-020-2 "Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли

Пациентов: 160
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 528 от 22 ноября 2012 г.
Препарат: BCD-020 (ритуксимаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 ноября 2012 г.
Окончание: 27 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-020-2

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-020 при применении в комбинации с метотрексатом у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли.

подробнее
Завершено

№ NN8226-3613

24-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое с целью оценки препарата NNC0109-0012 (биологического антагониста ИЛ-20) при многократном введении пациентам с ревматоидным артритом в активной форме, у которых не наблюдается терапевтического ответа на лечение метотрексатом, и предусматривающее последующее проведение дополнительного открытого этапа лечения

Пациентов: 212
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Trial of NNC0109-0012, an Anti-IL-20 Biologic, in Patients With Active Rheumatoid Arthritis Who Are Inadequate Responders to Methotrexate
РКИ № 369 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: NNC0109-0012
Разработчик: Ново Нордиск A/C
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 21 декабря 2014 г.
Страна: Дания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № NN8226-3613

Изучить и сравнить с плацебо клиническую эффективность препарата NNC0109-0012 на фоне сопутствующей терапии метотрексатом в стабильной дозе при еженедельном многократном подкожном введении исследуемого препарата пациентам с ревматоидным артритом (РА) в активной форме, у которых наблюдается недостаточная реакция заболевания на лечение метотрексатом.

подробнее
Завершено

№ В3281001

Рандомизированное двойное слепое исследование по сравнению фармакокинетики и фармакодинамики, а также оценке безопасности препарата PF-05280586 и ритуксимаба у пациентов с активным ревматоидным артритом, получающих базовую терапию метотрексатом, с неадекватным ответом на терапию одним или несколькими препаратами из группы антагонистов фактора некроза опухоли (ФНО)

Пациентов: 60
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 117 от 9 июня 2012 г.
Препарат: PF-05280586 (Ритуксимаб)
Разработчик: Пфайзер, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 9 июня 2012 г.
Окончание: 9 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № В3281001

Продемонстрировать эквивалентность ФК-свойств ритуксимаба-Пфайзер, ритуксимаба-ЕС и ритуксимаба-США у пациентов с активным ревматоидным артритом, получающих базовую терапию метотрексатом, с неадекватным ответом на 1 или несколько антагонистов ФНО.

подробнее
Завершено

№ BCRU/11/Feb-Gou/001

Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Фебуксостат и Аллопуринол у пациентов с подагрой

Пациентов: 175
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 894 от 19 апреля 2012 г.
Препарат: Фебуксостат
Разработчик: «Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 апреля 2012 г.
Окончание: 15 июля 2014 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № № BCRU/11/Feb-Gou/001

Изучить сравнительную эффективность и безопасность препаратов Фебуксостат (80 – 120 мг/сут) и Аллопуринол (300 мг/сут) у пациентов с подагрой в течении 28-и недельной терапии

подробнее