Марусенко Ирина Михайловна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

ORP-001-2/PRIMA-2

Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ORP-001 (канакинумаб, ООО «Орфан-Био», Россия) и препарата Иларис® (канакинумаб, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) в терапии острой атаки подагрического артрита

Пациентов: 132
Организаций: 23
Исследователей: 23
РКИ № 584 от 9 декабря 2024 г.
Препарат: ORP-001 (Канакинумаб)
Разработчик: ООО «Орфан-Био»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 декабря 2024 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия
Протокол № ORP-001-2/PRIMA-2

Доказать терапевтическую эквивалентность биоаналога канакинумаба препарата ORP-001 и оригинального препарата Иларис® в терапии острой атаки подагрического артрита

подробнее
Проводится

CNTO1959-PSA-3005 № CNTO1959-PSA-3005

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)

Пациентов: 160
Организаций: 37
Исследователей: 37
РКИ № 628 от 11 октября 2021 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 11 октября 2021 г.
Окончание: 1 марта 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол № CNTO1959-PSA-3005 № CNTO1959-PSA-3005

Оценка эффективности и безопасности Гуселькумаб у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей

подробнее
Проводится

№ CNTO1959-PSA-4002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического спондилита, не получавших лечение биологическими препаратами

Пациентов: 80
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 544 от 15 сентября 2021 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 15 сентября 2021 г.
Окончание: 1 января 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол № № CNTO1959-PSA-4002

Oценка эффективности лечения Гуселькумабом у пациентов с активным течением псориатического спондилита путем оценки снижения симптомов псориатического спондилита

подробнее
Завершено

M20-466 № M20-466

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности ABBV-154 у пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой активности с неадекватным ответом на биологические и/или таргетные синтетические модифицирующие болезнь противоревматические препараты (b/tsDMARDs)

Пациентов: 70
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Adverse Events and Change in Disease Activity in Participants Between 18 to 75 Years of Age Treated With Subcutaneous (SC) Injections of ABBV-154 for Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis (RA)
РКИ № 523 от 10 сентября 2021 г.
Препарат: ABBV-154
Разработчик: “ЭббВи Инк.”
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 10 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M20-466 № M20-466

Оценка безопасности и эффективности препарата ABBV-154 по сравнению с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности

подробнее
Проводится

CNTO1959PSA3004 № CNTO1959PSA3004

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX)

Пациентов: 482
Организаций: 30
Исследователей: 33
РКИ № 512 от 9 сентября 2021 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO 1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 сентября 2021 г.
Окончание: 10 апреля 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № CNTO1959PSA3004 № CNTO1959PSA3004

Оценка эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Завершено

№CC-99677-AS-001

CC-99677-AS-001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата CC-99677 у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 84
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Study of CC-99677 in Participants With Active Ankylosing Spondylitis
РКИ № 452 от 13 августа 2021 г.
Препарат: CC-99677
Разработчик: Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 августа 2021 г.
Окончание: 20 марта 2024 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №CC-99677-AS-001

Оценка эффективности и безопасности препарата CC-99677 у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

подробнее
Завершено

№FKS456-001

FKS456-001 "Рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с зарегистрированным в Европейском союзе препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности (исследование APTURA I)

Пациентов: 80
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov MSB11456 in Participants With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 435 от 20 августа 2020 г.
Препарат: Тоцилизумаб (MSB11456)
Разработчик: Фрезениус Каби СвиссБиоСим ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № №FKS456-001

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности

подробнее
Завершено

№CNTO1959LUN2001

CNTO1959LUN2001 "Двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование гуселькумаба в параллельных группах пациентов с активным волчаночным нефритом

Пациентов: 30
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 388 от 30 июля 2020 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959 , Тремфея)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 30 июля 2020 г.
Окончание: 7 ноября 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Протокол № №CNTO1959LUN2001

Оценить эффективность гуселькумаба у участников с активным волчаночным нефритом; оценить безопасность и переносимость гуселькумаба у участников с активным волчаночным нефритом; оценить фармакокинетику и иммуногенность у участников с активным волчаночным нефритом; оценить эффективность гуселькумаба у участников с экстраренальными проявлениями волчанки; оценить влияние гуселькумаба на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL) и общую слабость у участников с активным волчаночным нефритом; оценить биомаркеры волчаночным нефритом, фармакодинамические (ФД) эффекты гуселькумаба и выявить участников, у которых наиболее вероятна польза от лечения гуселькумабом; выполнить анализ данных биопсии почки до и после лечения (необязательно).

подробнее
Проводится

CA41705 CA41705 №CA41705

CA41705 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с волчаночным нефритом III или IV класса в соответствии с классификацией ISN/RPS 2003

Пациентов: 30
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study To Evaluate The Efficacy And Safety Of Obinutuzumab In Patients With ISN/RPS 2003 Class III Or IV Lupus Nephritis
РКИ № 289 от 26 июня 2020 г.
Препарат: Обинутузумаб (RO5072759, GA 101, Газива®)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 июня 2020 г.
Окончание: 31 мая 2028 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № CA41705 CA41705 №CA41705

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики обинутузумаба по сравнению с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом III или IV класса по классификации ISN/RPS при добавлении к стандартной терапии, включающей микофенолата мофетил и кортикостероиды

подробнее
Завершено

№B5381012

B5381012 "Рандомизированное сравнительное исследование по оценке возможности замены препарата Хумира® на препарат PF-06410293 при использовании в сочетании с метотрексатом у участников с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности

Пациентов: 147
Организаций: 8
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Comparative Study Between PF-06410293 and Humira® in Combination With Methotrexate in Participants With Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 121 от 23 марта 2020 г.
Препарат: PF-06410293
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 марта 2020 г.
Окончание: 19 января 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10,, Россия
Протокол № №B5381012

Оценка возможности замены препарата Хумира® на препарат PF-06410293 при использовании в сочетании с метотрексатом у участников с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности

подробнее