Максудова Аделя Наилевна - исследования

Завершено

№AUR-VCS-2016-02

AUR-VCS-2016-02 "Рандомизированное, контролируемое, двойное-слепое исследование-продолжение по долгосрочной оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом

Пациентов: 80

Организаций: 20

Исследователей: 20

РКИ №	99 от 6 марта 2018 г.
Препарат:	Орелво (воклоспорин)
Разработчик:	Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 марта 2018 г.
Окончание:	30 сентября 2021 г.
Страна:	Канада
CRO:	ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол №	№AUR-VCS-2016-02

Оценка эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом

подробнее

Завершено

№AUR-VCS-2016-01

AUR-VCS-2016-01 "Рандомизированное контролируемое двойное-слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо для достижения ответной реакции со стороны почек у пациентов с активным волчаночным нефритом

Пациентов: 80

Организаций: 23

Исследователей: 23

^{ClinicalTrials.gov} Aurinia Renal Response in Active Lupus With Voclosporin

РКИ №	247 от 10 мая 2017 г.
Препарат:	Орелво (воклоспорин)
Разработчик:	Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 мая 2017 г.
Окончание:	19 октября 2019 г.
Страна:	Канада
CRO:	ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол №	№AUR-VCS-2016-01

Оценка эффективности и безопасности препарата Орелвоу пациентов с активным волчаночным нефритом

подробнее

Завершено

№ MLN9708_101

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 1b фазы, проводимое с целью оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики нескольких повышающихся доз препарата MLN9708 для лечения пациентов с волчаночным нефритом III или IV класса по ISN/RPS

Пациентов: 56

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Multiple Rising Doses of Ixazomib in Lupus Nephritis (LN)

РКИ №	511 от 11 сентября 2014 г.
Препарат:	MLN9708 (иксазомиба цитрат)
Разработчик:	Takeda Development Centre Europe Ltd. / Такеда Девелопмент Сентр Юроп Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	Ib
Начало:	11 сентября 2014 г.
Окончание:	8 июня 2018 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ MLN9708_101

Охарактеризовать безопасность и переносимость иксазомиба цитрата при многократном приёме внутрь в повышающихся дозах у пациентов с волчаночным нефритом

подробнее

Завершено

№ AUR-VCS-2012-01

Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности воклоспорина (23.7 мг 2 раза в сутки или 39.5 мг 2 раза в сутки) в сравнении с плацебо для достижения ремиссии у пациентов с активным волчаночным нефритом

Пациентов: 70

Организаций: 18

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} AURA-LV: Aurinia Urinary Protein Reduction Active - Lupus With Voclosporin (AURA-LV)

РКИ №	432 от 5 августа 2014 г.
Препарат:	Воклоспорин
Разработчик:	Ауриния Фармасьютиклз Инк (Aurinia Pharmaceuticals Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	5 августа 2014 г.
Окончание:	1 марта 2017 г.
Страна:	Канада
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол №	№ AUR-VCS-2012-01

Оценить эффективность 2 доз воклоспорина по сравнению с плацебо в достижении полной ремиссии после 24-х недельного курса терапии у пациентов с активным волчаночным нефритом

подробнее

Завершено

№M11-352

M11-352 "Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном

Пациентов: 785

Организаций: 59

Исследователей: 64

РКИ №	664 от 21 октября 2013 г.
Препарат:	Атразентан (ABT-627)
Разработчик:	ЭббВи Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 октября 2013 г.
Окончание:	31 марта 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол №	№M11-352

Оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на время до удвоения уровня креатинина в сыворотке или до начала терминальной стадии почечной недостаточности у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией, принимающих максимальную переносимую утвержденную суточную дозу ингибитора ренин-ангиотензиновой системы, оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на частоту осложнений, летальность, качество жизни пациентов.

подробнее

Завершено

№EVA12

Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе

Пациентов: 150

Организаций: 31

Исследователей: 34

РКИ №	103 от 15 февраля 2013 г.
Препарат:	Эполонг®
Разработчик:	Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Тип:	РКИ
Фаза:	II-III
Начало:	15 февраля 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол №	№EVA12

Подтверждение терапевтической эффективности препарата Эполонг® в коррекции анемии по достижению уровня гемоглобина ≥100 г/л в сравнении с препаратом Аранесп®.

подробнее

Завершено

№H9B-MC-BCDX

H9B-MC-BCDX «Многоцентровое, открытое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности исследуемого препарата LY2127399, применяемого подкожно, у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) (ILLUMINATE-X), Фаза 3б

Пациентов: 58

Организаций: 15

Исследователей: 17

РКИ №	542 от 26 ноября 2012 г.
Препарат:	LY2127399 (Табалумаб)
Разработчик:	Эли Лилли энд Кампани
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	26 ноября 2012 г.
Окончание:	20 июля 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23
Протокол №	№H9B-MC-BCDX

Оценить безопасность и переносимость LY2127399 (120 мг раз в 4 недели [Q4W] + стандартнпя терапия (СЛ) или 120 мг раз в 2 недели [Q2W] + стандартная терапия (СЛ) у пациентов с СКВ, завершивших 52-недельный курс лечения в рамках исследования BCDS или исследования BCDT.

подробнее

Завершено

№ 211LE201

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата BIIB023 у пациентов с волчаночным нефритом

Пациентов: 40

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} BIIB023 Proof-of-Concept Study in Participants With Lupus Nephritis

РКИ №	370 от 27 сентября 2012 г.
Препарат:	BIIB023 (, BIIB023)
Разработчик:	Биоген Идек Рисерч Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	27 сентября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ 211LE201

Основной целью исследования является оценка эффективности BIIB023, применяемого в дополнение к фоновой терапии, по сравнению с плацебо в сочетании с фоновой терапией при лечении пациентов с активным, подтвержденным биопсией ВН.

подробнее