Макарова Юлия Михайловна


Сортировать:
Завершено

№EMR 100070-007

Пациентов: 170
ClinicalTrials.gov Avelumab in First-Line Maintenance Gastric Cancer (JAVELIN Gastric 100)
РКИ № 247 от 12 апреля 2016 г.
Препарат: Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик: «Мерк КГаА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2016 г.
Окончание: 29 февраля 2024 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №EMR 100070-007

Главная цель этого исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать превосходство поддерживающей терапии авелумабом по сравнению с продолжением химиотерапии первой линии относительно общей выживаемости (ОВ) у пациентов без прогрессирования на фоне химиотерапии первой линии

подробнее
Завершено

№D419LC00001

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Phase III Open Label Study of MEDI 4736 With/Without Tremelimumab Versus Standard of Care (SOC) in Recurrent/Metastatic Head and Neck Cancer
РКИ № 126 от 19 февраля 2016 г.
Препарат: MEDI4736 + MEDI1123 (Тремелимумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 февраля 2016 г.
Окончание: 30 марта 2021 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D419LC00001

Оценка эффективности монотерапии MEDI4736 по сравнению со стандартной терапией у пациентов с низким риском ранней смерти на основании исходных характеристик, с точки зрения общей выживаемости (ОВ).

подробнее
Завершено

№2012-PT023

Пациентов: 50
РКИ № 388 от 21 июля 2015 г.
Препарат: Ксилоникс™
Разработчик: ИксБиотек Джермани, ГмбХ (XBiotech Germany, GmbH)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июля 2015 г.
Окончание: 1 июня 2017 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол № №2012-PT023

Первичной конечной точкой этого исследования будет общая выживаемость, которую будут измерять с момента рандомизации до момента смерти или последнего последующего наблюдения.

подробнее
Завершено

№ 2014-PT026

Пациентов: 50
РКИ № 158 от 2 апреля 2015 г.
Препарат: Ксилоникс™ (антитела МАВр1)
Разработчик: ИксБиотек Джермани, ГмбХ (XBiotech Germany, GmbH)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, 119021, Зубовский бульвар, д.22/39, комнаты 9 и 10, ~
Протокол № № 2014-PT026

Первичной конечной точкой данного исследования является частота достижения объективного ответа (ЧДОО) - комплексный показатель, который включает изменение безжировой массы тела (БЖМТ) и индекса оценки качества жизни за период от визита скрининга до 8-й недели. Достижением объективного ответа считается стабилизация или прирост (≥0 кг) безжировой массы тела (БЖМТ) по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДРА), а также улучшение или отсутствие ухудшения (изменение количества баллов на ≥0) по любым двум из трех шкал оценки симптомов заболевания (утомляемость, болевой синдром, снижение аппетита) опросника EORTC QLQ-C30

подробнее
Завершено

№ СL01003041

Пациентов: 100
РКИ № 691 от 3 декабря 2014 г.
Препарат: РФМ-203 (Рекомбинантный гибридный белок – остеопротегерин-IgG1(Fc)
Разработчик: ЗАО "Р-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 3 декабря 2014 г.
Окончание: 31 января 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № СL01003041

Изучить фармакокинетику, эффективность, оцениваемую по снижению уровня маркеров резорбции кости, и безопасность препарата РФМ-203 при лечении пациенток с метастазами рака молочной железы в кости.

подробнее
Завершено

№BBI608-336

Пациентов: 60
ClinicalTrials.gov A Study of BBI608 Plus Weekly Paclitaxel to Treat Gastric and Gastro-Esophageal Junction Cancer
РКИ № 616 от 5 ноября 2014 г.
Препарат: BBI608
Разработчик: Бостон Биомедикал Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №BBI608-336

Основная цель данного исследования: Сравнить общую выживаемость (ОВ) у ранее леченых пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или пищеводно - желудочного перехода (ПЖП), получающих препарат BBI608 в сочетании с паклитакселом один раз в неделю по сравнению с плацебо в сочетании с паклитакселом один раз в неделю. ОВ определяется как время с момента рандомизации до смерти по любой причине.

подробнее
Завершено

№№ МА/0713-4

Пациентов: 35
РКИ № 481 от 22 августа 2014 г.
Препарат: Иринотекан липосомальный (Иринотекан)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № №№ МА/0713-4

Целью настоящего клинического исследования является изучение безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Иринотекан липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО «Технология лекарств», Россия) у пациентов с солидными опухолями ЖКТ.

подробнее
Завершено

№ 20130111

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Phase 2 Study of AMG 337 in MET Amplified Gastric/Esophageal Adenocarcinoma or Other Solid Tumors
РКИ № 772 от 20 декабря 2013 г.
Препарат: AMG 337
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 декабря 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20130111

Оценить противоопухолевую активность AMG 337 у больных аденокарциномой желудка, пищевода, желудочно-пищеводного соединения с амплификацией гена МЕТ.

подробнее
Завершено

№ET743-OVC-3006

Пациентов: 373
РКИ № 435 от 12 июля 2013 г.
Препарат: Трабектедин (Йонделис®)
Разработчик: «Янссен Фармацевтика Н.В.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 июля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № №ET743-OVC-3006

Целью настоящего исследования является сравнение общей выживаемости после лечения сочетанием трабектедин + Доксил с общей выживаемостью после лечения только препаратом Доксил пациентов с чувствительным к платине распространенным рецидивирующим эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком, которые завершили 2 линии химиотерапии препаратами платины.

подробнее
Завершено

№ EMR200592-001

Пациентов: 100
РКИ № 388 от 21 июня 2013 г.
Препарат: TH-302
Разработчик: Мерк КГаА/Merck KGaA
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2013 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Германия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № EMR200592-001

Оценка эффективности (с учетом показателя общей выживаемости) комбинации гемцитабина и TH-302 и комбинации гемцитабина и плацебо у ранее не проходивших лечение субъектов с метастазирующей или местнораспространенной нерезектабельной аденокарциномой поджелудочной железы.

подробнее