Шевелева Людмила Петровна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

М14-360

Исследование повышения доз Фазы 1 и рандомизированное плацебо-контролируемое исследование Фазы 2 эффективности и переносимости велипариба, комбинированного с химиорадиотерапией, включающей паклитаксел/карбоплатин, с последующей консолидирующей терапией велипарибом в сочетании с паклитакселом/карбоплатином у пациентов с III стадией немелкоклеточного рака легких (НМРЛ)

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 230 от 26 апреля 2017 г.
Препарат: Велипариб (ABT-888)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № М14-360

Изучение эффективности и переносимости велипариба, комбинированного с химиорадиотерапией у пациентов с III стадией немелкоклеточного рака легких

подробнее
Завершено

М14-361

Исследование фазы 1 увеличения дозы, и рандомизированное двойное слепое исследование велипариба, комбинированного с карбоплатином и этопозидом фазы 2, у пациентов с распространенной стадией мелкоклеточного рака легких, ранее не получавших лечения

Пациентов: 50
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 876 от 23 декабря 2016 г.
Препарат: Велипариб (ABT-888)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № М14-361

Изучение велипариба, комбинированного с карбоплатином и этопозидом фазы 2, у пациентов с распространенной стадией мелкоклеточного рака легких, ранее не получавших лечения

подробнее
Завершено

GZRL-08-2014

Многоцентровое открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности препаратов «Гозерелин ФС», капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и «Золадекс®», капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у пациентов с локализованным, местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы

Пациентов: 160
Организаций: 25
Исследователей: 27
РКИ № 445 от 19 августа 2015 г.
Препарат: Гозерелин ФС (Гозерелин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Натива"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 19 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с.
Протокол № GZRL-08-2014

Оценить эффективность, безопасность и переносимость применения препарата «Гозерелин ФС», в сравнении с зарегистрированным препаратом «Золадекс®», в отношении снижения концентраций тестостерона и поддержания их на посткастрационном уровне в крови у пациентов с локализованным, местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы.

подробнее
Завершено

TE-09-2013-ACT-DOC

Открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Доцетаксел-Актавис, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Актавис Италия С.П.А., Италия) плюс Синдроксоцин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения (С. К. Синдан-Фарма С.Р.Л., Румыния) и Таксотер®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания) плюс Синдроксоцин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения (С. К. Синдан-Фарма С.Р.Л., Румыния) у пациенток с метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 308 от 10 июня 2015 г.
Препарат: Доцетаксел-Актавис (Доцетаксел)
Разработчик: ООО "Актавис"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2015 г.
Окончание: 31 августа 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол № TE-09-2013-ACT-DOC

1. Сравнительная оценка клинической эффективности (6-месячный период безрецидивной выживаемости) при применении комбинированной терапии препаратами Доцетаксел-Актавис /Синдроксоцин и Таксотер®/Синдроксоцин. 2. Сравнительная оценка клинической эффективности (полный/частичный ответ или стабилизация заболевания в соответствии с критериями RECIST версии 1.1 по данным КТ/МРТ) при применении комбинированной терапии препаратами Доцетаксел-Актавис/Синдроксоцин и Таксотер®/Синдроксоцин. 3. Сравнительная оценка безопасности применения комбинированной терапии препаратами Доцетаксел-Актавис/Синдроксоцин и Таксотер®/Синдроксоцин в химиотерапии метастатического рака молочной железы. 4. Установление терапевтической эквивалентности препаратов Доцетаксел-Актавис и Таксотер® путем сравнения данных об эффективности и безопасности исследуемых препаратов, полученных в рамках данного исследования.

подробнее
Завершено

17712

Мультинациональное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности даролутамида (ODM-201) у мужчин с неметастатическим кастрационно-устойчивым раком предстательной железы высокого риска

Пациентов: 210
Организаций: 27
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Darolutamide (ODM-201) in Men With High-risk Non-metastatic Castration-resistant Prostate Cancer
РКИ № 592 от 27 октября 2014 г.
Препарат: ODM-201/BAY 1841788
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2014 г.
Окончание: 26 мая 2021 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № 17712

Оценка эффективности и безопасности препарата ODM-201 у мужчин с неметастатическим кастрационно-устойчивым раком предстательной железы высокого риска

подробнее
Завершено

AB12004

Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое проводимое в двух параллельных группах исследование фазы III по сравнению эффективности и безопасности маситиниба относительно плацебо у пациентов с локализованной первичной стромальной опухолью желудочно-кишечного тракта (GIST) после полной резекции и с высоким риском рецидива

Пациентов: 11
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 522 от 17 сентября 2014 г.
Препарат: Маситиниб (Маситиниба мезилат)
Разработчик: AБ Сайенс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2014 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № AB12004

Сравнить эффективность и безопасность маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/сутки с переходом после 12 недель лечения на 6 мг/кг/ с плацебо у пациентов с локализованной первичной стромальной опухолью желудочно-кишечного тракта (GIST) после полной резекции и с высоким риском рецидива

подробнее
Завершено

ZOL-TE-001

Открытое, многоцентровое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Золедроновая кислота (ООО «Фармидея», Латвия) и Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) при лечении костных метастазов у пациентов с распространенным раком молочной железы

Пациентов: 75
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 761 от 17 декабря 2013 г.
Препарат: Золедроновая кислота
Разработчик: ООО "Мир-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 17 декабря 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол № ZOL-TE-001

Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата Золедроновая кислота (ООО «Фармидея», Латвия) в сравнении с препаратом Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) при лечении костных метастазов у пациентов с распространенным раком молочной железы.

подробнее
Завершено

D1532C00079

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности селуметиниба (AZD6244; ARRY-142886) (гидросульфат) в комбинации с доцетакселем у пациентов, получающих вторую линию терапии по поводу KRAS позитивного местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких (стадия IIIB – IV) (SELECT-1)

Пациентов: 230
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Assess Efficacy & Safety of Selumetinib in Combination With Docetaxel in Patients Receiving 2nd Line Treatment for v-Ki-ras2 Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog (KRAS) Positive NSCLC
РКИ № 667 от 21 октября 2013 г.
Препарат: Селуметиниб (AZD6244)
Разработчик: АстраЗенека AB
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 октября 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2019 г.
Страна: Sweden
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D1532C00079

Оценить эффективность селуметиниба в комбинации с доцетакселем в сравнении с плацебо в комбинации с доцетакселем в отношении выживаемости без прогрессирования (PFS)

подробнее
Завершено

BCD-017-3

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности однократного применения препарата BCD-017 по сравнению с ежедневным введением филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию, с двойным маскированием

Пациентов: 135
Организаций: 29
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Study of the Efficacy and Safety of Empegfilgrastim for Neutropenia Prophylaxis in Breast Cancer Patients
РКИ № 347 от 10 июня 2013 г.
Препарат: BCD-017 (Эмпэгфилграстим, Экстимия®)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-017-3

Установить терапевтическую эквивалентность однократного введения препарата BCD-017 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и ежедневного применения филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию (ХТ).

подробнее
Завершено

212082PCR3011

Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование сочетания анти-андрогенной терапии и абиратерона ацетата с низкой дозой преднизолона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы у пациентов без предшествующей гормональной терапии

Пациентов: 300
Организаций: 36
Исследователей: 36
РКИ № 507 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2012 г.
Окончание: 5 марта 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № 212082PCR3011

Исследование сочетания антиандрогенной терапии и препарата ЗИТИГА® с низкой дозой преднизона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы

подробнее