| РКИ № | 388 от 30 июля 2020 г. |
| Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959 , Тремфея) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 30 июля 2020 г. |
| Окончание: | 7 ноября 2025 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия |
| Протокол № | №CNTO1959LUN2001 |
Оценить эффективность гуселькумаба у участников с активным волчаночным нефритом; оценить безопасность и переносимость гуселькумаба у участников с активным волчаночным нефритом; оценить фармакокинетику и иммуногенность у участников с активным волчаночным нефритом; оценить эффективность гуселькумаба у участников с экстраренальными проявлениями волчанки; оценить влияние гуселькумаба на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL) и общую слабость у участников с активным волчаночным нефритом; оценить биомаркеры волчаночным нефритом, фармакодинамические (ФД) эффекты гуселькумаба и выявить участников, у которых наиболее вероятна польза от лечения гуселькумабом; выполнить анализ данных биопсии почки до и после лечения (необязательно).
подробнее| РКИ № | 266 от 25 июня 2020 г. |
| Препарат: | BCD-085 (Нетакимаб, Эфлейра®) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия |
| Протокол № | № BCD-085-14 |
Изучить показатели фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и дополнительно показатели эффективности препарата BCD-085 в стандартной дозе 120 мг и в дозе 180 мг в двух режимах при его подкожном введении пациентам с активным анкилозирующим спондилитом.
подробнее| РКИ № | 176 от 22 апреля 2020 г. |
| Препарат: | Левилимаб (BCD-089, моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия |
| Протокол № | №BCD-089-4/CORONA |
Изучение эффективности и безопасности препарата левилимаб у пациентов c тяжелым течением COVID-19
подробнее| РКИ № | 159 от 15 апреля 2020 г. |
| Препарат: | Алфлутоп |
| Разработчик: | К.О. БИОТЕХНОС С.А. |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | №OA-ALF-02 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Алфлутоп у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
подробнее| РКИ № | 144 от 27 марта 2020 г. |
| Препарат: | BCD-148 (Экулизумаб) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 марта 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия |
| Протокол № | №BCD-148-EXT |
Изучение препарата BCD-148 у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
подробнее| РКИ № | 26 от 24 января 2020 г. |
| Препарат: | AMG 570 |
| Разработчик: | "Амджен Инк." |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 24 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | 20170588 №20170588 |
Оценка эффективности и безопасности AMG 570 у пациентов с системной красной волчанкой в активной фазе и с отсутствием адекватного ответа на стандартную терапию
подробнее| РКИ № | 746 от 30 декабря 2019 г. |
| Препарат: | ABT-494 (упадацитиниб, упадацитиниб) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1,, Россия |
| Протокол № | M19-944 №M19-944 |
Оценка эффективности и безопасности упадацитиниба у взрослых пациентов с аксиальным спондилоартритом
подробнее| РКИ № | 434 от 7 августа 2019 г. |
| Препарат: | BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 августа 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия |
| Протокол № | №BCD-089-3/SOLAR |
Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-089 в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом
подробнее| РКИ № | 379 от 11 июля 2019 г. |
| Препарат: | BCD-132 (моноклональное антитело против CD20) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 11 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | №BCD-132-3 |
Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-132 в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на предшествующую терапию
подробнее| РКИ № | 81 от 22 февраля 2019 г. |
| Препарат: | Апремиласт (CC-10004, Отесла) |
| Разработчик: | Амджен Инк./ Amgen Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 22 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 14 июня 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №CC-10004-PSA-014 |
Оценить эффективность влияния апремиласта в дозе 30 мг два раза в сутки (2 р/сут) на индексы воспаления, оцениваемые с помощью МРТ кисти.
подробнее