Лукьянов Юрий Владимирович - исследования

Завершено

№ 20120138

Многоцентровое открытое исследование продолжения для оценки долговременной безопасности и эффективности препарата AMG145

Пациентов: 110

Организаций: 13

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} Open-label Extension Study of Evolocumab (AMG 145) in Adults With Hyperlipidemia and Mixed Dyslipidemia

РКИ №	590 от 24 сентября 2013 г.
Препарат:	AMG 145 (Эволокумаб)
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 сентября 2013 г.
Окончание:	1 мая 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол №	№ 20120138

Изучение безопасности и переносимости долгосрочного введения AMG 145

подробнее

Завершено

№TP-434-008

TP-434-008 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением двух плацебо с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций

Пациентов: 120

Организаций: 13

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety Study of Eravacycline Compared With Ertapenem in Complicated Intra-abdominal Infections

РКИ №	588 от 20 сентября 2013 г.
Препарат:	Эравациклин (TP-434)
Разработчик:	«Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2013 г.
Окончание:	30 июня 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№TP-434-008

Сравнительная оценка клинической эффективности терапии у пациентов из двух разных групп лечения на момент проведения контрольного визита

подробнее

Завершено

№ D1693C00001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффекта дапаглифлозина 10 мг один раз в день на частоту сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 1200

Организаций: 47

Исследователей: 53

^{ClinicalTrials.gov} Multicenter Trial to Evaluate the Effect of Dapagliflozin on the Incidence of Cardiovascular Events

РКИ №	478 от 30 июля 2013 г.
Препарат:	Дапаглифлозин
Разработчик:	AstraZeneca AB
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	30 июля 2013 г.
Окончание:	28 июня 2019 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№ D1693C00001

Основная цель заключается в определении эффекта дапаглифлозина по сравнению с плацебо на сердечно-сосудистые конечные точки при его добавлении к текущей фоновой терапии у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и имеющимся сердечно-сосудистым заболеванием или по крайней мере двумя факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. Эту цель будут оценивать в два этапа. В ходе первого этапа будет определено, является ли дапаглифлозин по крайней мере равным по эффективности плацебо с точки зрения снижения частоты комплексной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда или ишемический инсульт, по результатам оценки с использованием предела по крайней мере равной эффективности 1,3. В случае успешности этого этапа будет проведён второй этап с целью оценки снижения частоты событий равнозначных первичных конечных точек под действием дапаглифлозина, по сравнению с плацебо: комплексные конечные точки, включающие сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда или ишемический инсульт, и комплексные конечные точки, включающие госпитализацию по поводу сердечной недостаточности или сердечно-сосудистую смерть.

подробнее

Завершено

№ D5135C00001

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование IIIb фазы в параллельных группах по сравнению влияния тикагрелора и клопидогреля на риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с установленной болезнью периферических артерий (EUCLID)

Пациентов: 1050

Организаций: 35

Исследователей: 37

^{ClinicalTrials.gov} A Study Comparing Cardiovascular Effects of Ticagrelor and Clopidogrel in Patients With Peripheral Artery Disease

РКИ №	42 от 21 января 2013 г.
Препарат:	Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	21 января 2013 г.
Окончание:	30 марта 2017 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Протокол №	№ D5135C00001

Сравнить эффект длительной терапии тикагрелором против клопидогреля на частоту комбинированной сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта (определяемого как любой инсульт, который первоначально не являлся геморрагическим) у пациентов с установленной болезнью периферических артерий.

подробнее

Завершено

№M13-385

M13-385 "Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах, для сравнения воздействия эпроcартана и эпроcартана мезилата на уровень артериального давления у пациентов с первичной артериальной гипертензией

Пациентов: 400

Организаций: 16

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} Comparison of the Effect of Eprosartan and Eprosartan Mesylate on Blood Pressure in Essential Hypertension

РКИ №	453 от 22 октября 2012 г.
Препарат:	Теветен (Эпросартан)
Разработчик:	Эбботт Хелскэр Продактс Б.В.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 октября 2012 г.
Окончание:	30 июня 2013 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№M13-385

Основной целью данного исследования является оценка эквивалентности терапевтического действия эпроcартана (новый состав, содержащий только активный эпроcартан) по сравнению с эпроcартана мезилатом (лекарственная форма, продаваемая в настоящее время) на диастолическое артериальное давление (ДАД), измеренное в положении сидя, у амбулаторных пациентов с легкой и умеренной степенью выраженности гипертонической болезни после 8 недель лечения (монотерапия).

подробнее

Завершено

№ TAK-875_306

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении препарата TAK-875 в дозе 50 мг в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с сахарным диабетом 2 типа, страдающим заболеванием сердечно-сосудистой системы или имеющим многочисленные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний

Пациентов: 840

Организаций: 26

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} Study of TAK-875 in Adults With Type 2 Diabetes and Cardiovascular Disease or Risk Factors for Cardiovascular Disease

РКИ №	405 от 10 октября 2012 г.
Препарат:	ТАК-875
Разработчик:	Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 октября 2012 г.
Окончание:	22 июня 2015 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ TAK-875_306

Основная задача исследования состоит в том, чтобы показать отсутствие более выраженного риска развития сердечно-сосудистых нежелательных проявлений после лечения TAK 875 в сравнении с плацебо при применении в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с сахарным диабетом 2 типа, страдающим заболеванием сердечно-сосудистой системы или имеющим многочисленные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

подробнее

Завершено

№20110115

20110115 "Двойное слепое рандомизированное, плацебо и Эзетимиб контролируемое многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности AMG 145 в отношении холестерина липопротеидов низкой плотности в сочетании с терапией статинами у пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией

Пациентов: 200

Организаций: 10

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} LDL-C Assessment With PCSK9 Monoclonal Antibody Inhibition Combined With Statin Therapy-2

РКИ №	270 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	AMG 145
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 августа 2012 г.
Окончание:	31 января 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол №	№20110115

Основная цель: оценить эффект подкожного (П/К) введения AMG 145 1 раз в 2 недели (1р/2 нед) и 1 раз в 4 недели (1р/4 нед) в течение 12 недель, при использовании в сочетании со статином, при сравнении с плацебо.на процентное изменение от исходного показателя холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП-Х) у пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией, Вторичные цели: • Оценить безопасность и переносимость подкожного введения AMG 145 1р/2 нед и 1р/4 нед в сочетании со статином, при сравнении с плацебо или эзетимибом, у пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией. • Оценить влияние 12-недельного подкожного введения AMG 145 1р/2 нед и 1р/4 нед в сочетании со статином, при сравнении с плацебо или эзетимибом, на изменение ЛПНП-Х от исходного уровня, и процентное изменение холестерина не ЛПВП (не ЛПВП-Х), аполипопротеина B (ApoB), отношения общий холестерин/ЛПВП-Х, отношения ApoB/аполипопротеин A-1 (ApoA1), липопротеина(a) [Лп(a)], триглицеридов и ЛПВП-Х у пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией. • Оценить влияние подкожного введения AMG 145 1р/2 нед и 1р/4 нед в течение 12 недель, по сравнением с эзетимибом, на процент субъектов, у которых достигнут показатель ЛПНП-Х < 70 мг/дл (1,8 ммоль/л)

подробнее

Завершено

№ 20110118

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния дополнительного снижения холестерина липопротеидов низкой плотности на значительные сердечно-сосудистые события при использовании Эволокумаба (AMG 145) в комбинации с терапией статинами у пациентов с клинически доказанными сердечно-сосудистыми заболеваниями

Пациентов: 2000

Организаций: 34

Исследователей: 40

^{ClinicalTrials.gov} Further Cardiovascular Outcomes Research With PCSK9 Inhibition in Subjects With Elevated Risk

РКИ №	269 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	AMG 145 (Эволокумаб)
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 августа 2012 г.
Окончание:	31 марта 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол №	№ 20110118

Оценить эффект от лечения AMG 145, по сравнению с плацебо, на риск смерти от сердечно-сосудистого заболевания, инфаркта миокарда, инсульта и госпитализации по поводу нестабильной стенокардии, в зависимости от того, что произойдет первым у пациентов с клинически значимым сердечно-сосудистым заболеванием. Вторичные цели: Оценить эффект лечения AMG 145 (по сравнению с плацебо) у пациентов с клинически значимым сердечно-сосудистым заболеванием на риск: - смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда или инсульта - смерти по любой причине - госпитализаций по причине ухудшения сердечной недостаточности

подробнее

Завершено

№ M13-377

12-недельное двойное слепое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированного препарата фенофибрата и симвастатина в таблетках в дозе 145/20 мг и 145/40 мг в сравнении с фенофибратом и симвастатином в режиме монотерапии при лечении пациентов с дислипидемией с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний

Пациентов: 286

Организаций: 16

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} A 12-week Study to Compare the Efficacy and Safety of Fixed Combinations of Fenofibrate/Simvastatin 145/20mg and Fenofibrate/Simvastatin 145/40mg Tablets Versus Fenofibrate or Simvastatin Monotherapies in Subjects With Abnormal Blood Levels of Fats (Lipids) and at High Risk of Cardiovascular Disease

РКИ №	135 от 13 июня 2012 г.
Препарат:	Холиб (фенофибрат+симвастатин )
Разработчик:	Эбботт Лабораториз Ирлэнд Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	13 июня 2012 г.
Окончание:	31 октября 2013 г.
Страна:	Ирландия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ M13-377

Оценить эффективность двух фиксированных комбинаций фенофибрата и симвастатина в таблетках 145/20 мг и 145/40 мг в сравнении с симвастатином в дозе 20 мг или 40 мг на основании снижения уровня триглицеридов (ТГ) и повышения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) и в сравнении с фенофибратом в дозе 145 мг на основании снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) после 12 недель применения для лечения пациентов со смешанной дислипидемией (тип IIb) с высоким или очень высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний.

подробнее

Проводится

№VNK115640

VNK115640 "Мультицентровое, рандомизированное, простое слепое исследование II фазы с активным контролем в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости антагониста рецептора нейрокинина-1 Вестипитанта (GW597599) при однократном внутривенном введении различных доз (6 мг, 12 мг, 18 мг, 24 мг или 36 мг) в сравнении с однократным внутривенным введением 4 мг Ондансетрона гидрохлорида для лечения внезапно возникшей послеоперационной тошноты и рвоты после неэффективной профилактики, содержащей Ондансетрон, у пациентов, перенесших плановое оперативное вмешательство

Пациентов: 240

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	819 от 26 марта 2012 г.
Препарат:	GW597599 (Вестипитант)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн ЛЛС
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	26 марта 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2012 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Аверион", Российская Федерация, 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, Россия
Протокол №	№VNK115640

Оценка эффективности, безопасности и переносимости Вестипитанта (GW597599) при однократном внутривенном введении различных доз (6 мг, 12 мг, 18 мг, 24 мг или 36 мг) в сравнении с однократным внутривенным введением 4 мг Ондансетрона для лечения внезапно возникшей послеоперационной тошноты и рвоты после неэффективной профилактики, содержащей Ондансетрон, у пациентов, перенесших плановое оперативное вмешательство

подробнее