Лисянская Алла Сергеевна


Сортировать:
Завершено

№ PALO-15-17

Пациентов: 232
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Intravenous Palonosetron Administered as an Infusion and as a Bolus for the Prevention of Nausea and Vomiting
РКИ № 456 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Палоносетрон
Разработчик: «Хелсинн Хелскеа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № PALO-15-17

Продемонстрировать, что палоносетрон, однократно вводимый в дозе 0,25 мг внутривенно капельно в течение 30 минут в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, не уступает по эффективности палоносетрону, однократно вводимому в дозе 0,25 мг внутривенно струйно в течение 30 секунд в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, на основании относительного количества пациентов, у которых в течение первых 24 часов после начала высокоэметогенной химиотерапии (т.е. в течение «острого» периода) будет наблюдаться полный противорвотный эффект

подробнее
Завершено

№МО29594

Пациентов: 15
РКИ № 344 от 29 июня 2015 г.
Препарат: Бевацизумаб (RO4876646, Авастин)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 июня 2015 г.
Окончание: 1 августа 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №МО29594

Оценка безопасности и эффективности бевацизумаба в сочетании с карбоплатином и паклитакселом у пациенток с раком шейки матки

подробнее
Завершено

BIND-014-008 (iNSITE 2)

Пациентов: 80
РКИ № 336 от 25 июня 2015 г.
Препарат: BIND-014
Разработчик: БАЙНД Терапьютикс Инк. (BIND Therapeutics Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Россия, г. Санкт – Петербург, пр. Финляндский д. 4, лит. А, ~
Протокол № BIND-014-008 (iNSITE 2)

Определить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациентов с распространенной уротелиальной карциномой (переходно-клеточной карциномой), раком шейки матки, холангиокарциномой или карциномой желчных протоков и плоскоклеточной карциномой головы и шеи. В Российской Федерации в исследование будут включены только пациенты с раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи.

подробнее
Завершено

№ ONC-14-OvaII-1-QUI-2

Пациентов: 40
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Quisinostat, a Histone Deacetylase Inhibitor, in Combination With Chemotherapy
РКИ № 333 от 23 июня 2015 г.
Препарат: Квизиностат (JNJ-26481585-ААС)
Разработчик: ООО «НьюВак»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", Россия, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, Россия
Протокол № № ONC-14-OvaII-1-QUI-2

Оценить частоту объективных ответов (полный ответ + частичный ответ) согласно критериям оценки ответа в солидных опухолях (RECIST 1.1) при применении препарата Квизиностат в комбинации с химиотерапией Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с метастатическим или местно-распространенным эпителиальным раком яичников, первичной перитонеальной карциномой или карциномой фаллопиевых труб, резистентными к первой линии химиотерапии препаратами платины и Паклитаксела.

подробнее
Завершено

№VX-EC-2-2013

Пациентов: 30
РКИ № 34 от 28 января 2015 г.
Препарат: Натрия криданимод (Вирекса)
Разработчик: АО Кевельт
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 января 2015 г.
Окончание: 28 января 2017 г.
Страна: Эстония
CRO: Представительство ООО «СинтерактХКР Дойчланд Гмбх», 105064, г. Москва, ул. Старая Басманная, д.7/2, Россия
Протокол № №VX-EC-2-2013

Изучение натрия криданимода в комбинации с терапией прогестинами у пациенток с рецидивирующей или персистирующей прогестерон-рецептор негативной карциномой эндометрия.

подробнее
Завершено

№ GM-IMAB-002-01

Пациентов: 108
РКИ № 298 от 30 мая 2014 г.
Препарат: IMAB027
Разработчик: Ганимед Фармасьютикалз АГ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 30 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Германия
CRO: ООО «СПРАЙ Клиникал Траялз», Москва, ул. Черняховского, дом 16, Россия
Протокол № № GM-IMAB-002-01

Исследование препарата IMAB027 у пациенток с CLDN6-положительным распространенным раком яичников предусматривает проведение двух последовательных фаз. Цель Фазы I – оценить безопасность и переносимость препарата в режиме эскалации доз и определить рекомендуемую дозу для последующего изучения. В ходе Фазы II будут оцениваться безопасность /переносимость и клиническая активность препарата при повторном назначении в дозе, определенной в результате I фазы исследования.

подробнее
Завершено

№ AEZS-108-050

Пациентов: 45
ClinicalTrials.gov Zoptarelin Doxorubicin (AEZS 108) as Second Line Therapy for Endometrial Cancer
РКИ № 704 от 8 ноября 2013 г.
Препарат: AEZS-108 (зоптарелина доксорубицин)
Разработчик: Аэтерна Зентарис ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ООО Эргомед Клиникал Рисеч, 125040, г. Москва, ул. Скаковая аллея д.11, Россия
Протокол № № AEZS-108-050

Сопоставить показатели общей выживаемости среди пациентов, получающих лечение с помощью AEZS-108, и тех, кто принимает доксорубицин.

подробнее
Завершено

№ D0816C00002

Пациентов: 45
ClinicalTrials.gov Olaparib Treatment in BRCA Mutated Ovarian Cancer Patients After Complete or Partial Response to Platinum Chemotherapy
РКИ № 666 от 21 октября 2013 г.
Препарат: AZD2281 (Олапариб, Олапариб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 октября 2013 г.
Окончание: 3 июня 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D0816C00002

Определить эффективность согласно выживаемости без прогрессирования (PFS) с использованием оценки исследователя в соответствии с Модифицированными критериями оценки ответа солидных опухолей (RECIST 1.1)) поддерживающей монотерапии олапарибом в сравнении с плацебо у пациентов с рецидивным раком яичников с BRCA мутацией, имеющих полный или частичный ответ на химиотерапию препаратами платины.

подробнее
Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov Olaparib Maintenance Monotherapy in Patients With BRCA Mutated Ovarian Cancer Following First Line Platinum Based Chemotherapy.
РКИ № 665 от 21 октября 2013 г.
Препарат: Олапариб (AZD2281)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 октября 2013 г.
Окончание: 31 августа 2028 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D0818C00001 D0818C00001 №D0818C00001

Определить эффективность согласно выживаемости без прогрессирования (PFS) на основании оценки исследователем в соответствии с Модифицированными критериями оценки ответа солидных опухолей (RECIST 1.1) поддерживающей монотерапии олапарибом в сравнении с плацебо у пациентов с распространенным раком яичников высокого риска с BRCA мутацией, имеющих полный или частичный клинический ответ на химиотерапию первой линии препаратами платины.

подробнее
Завершено

№ GEXMab 25201

Пациентов: 90
РКИ № 546 от 2 сентября 2013 г.
Препарат: ПанкоМаб-ГЕКС™
Разработчик: Гликотоп ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 сентября 2013 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Премьер Ресеч", 127106, Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп.11, Россия
Протокол № № GEXMab 25201

Оценка эффективности поддерживающей монотерапии препаратом ПанкоМаб-ГЕКС™ в сравнении с плацебо, измеряемой на основании выживаемости без прогрессирования заболевания, после химиотерапии у пациентов с рецидивом эпителиального рака яичников.

подробнее