Лила Александр Михайлович - исследования

Проводится

№ I4V-MC-JAJA

Рандомизированное исследование фазы 3b/4, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, по применению барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 420

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	277 от 30 мая 2019 г.
Препарат:	Барицитиниб (LY3009104, Олумиант)
Разработчик:	Эли Лилли энд Компани
Тип:	ММКИ
Фаза:	III-IV
Начало:	30 мая 2019 г.
Окончание:	31 мая 2026 г.
Страна:	США
CRO:	Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол №	№ I4V-MC-JAJA

Сравнение эффектов барицитиниба и ингибиторов ФНО в отношении развития венозной тромбоэмболии.

подробнее

Завершено

№CC-10004-PSA-014

CC-10004-PSA-014 "«Многоцентровое, открытое, проводимое в одной группе исследование 4-й фазы с целью оценки влияния апремиласта (CC-10004) на исходы лечения, оцениваемые с помощью МРТ, у пациентов с псориатическим артритом

Пациентов: 50

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Impact of Apremilast on Magnetic Resonance Imaging (MRI) Outcomes in Adults With Psoriatic Arthritis

РКИ №	81 от 22 февраля 2019 г.
Препарат:	Апремиласт (CC-10004, Отесла)
Разработчик:	Амджен Инк./ Amgen Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	22 февраля 2019 г.
Окончание:	14 июня 2022 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№CC-10004-PSA-014

Оценить эффективность влияния апремиласта в дозе 30 мг два раза в сутки (2 р/сут) на индексы воспаления, оцениваемые с помощью МРТ кисти.

подробнее

Завершено

№CC-10004-PSA-013

CC-10004-PSA-013 "«Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 4-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у пациентов с олигоартикулярным вариантом псориатического артрита на ранней стадии, несмотря на первоначальное стабильное лечение НПВП и/или ≤1 традиционным синтетическим болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратом (БМАРП)

Пациентов: 125

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy, Safety, and Tolerability Study of Apremilast to Treat Early Oligoarticular Psoriatic Arthritis.

РКИ №	644 от 26 декабря 2018 г.
Препарат:	Апремиласт (CC-10004, Отесла)
Разработчик:	Амджен Инк./ Amgen Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	26 декабря 2018 г.
Окончание:	28 февраля 2022 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№CC-10004-PSA-013

Оценить эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у пациентов с олигоартикулярным вариантом псориатического артрита

подробнее

Завершено

№ OA-ALF-01

Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Алфлутоп® в альтернирующем режиме (2 мл в/м через день в течение 20 дней) по сравнению со стандартным режимом (1 мл в/м ежедневно в течение 20 дней) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов

Пациентов: 190

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	448 от 18 августа 2017 г.
Препарат:	Алфлутоп®
Разработчик:	ООО «БИОТЕХНОС»
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	18 августа 2017 г.
Окончание:	31 октября 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол №	№ OA-ALF-01

Изучение эффективности и безопасности препарата Алфлутоп® у пациентов с остеоартрозом коленных суставов

подробнее

Завершено

№M15-925

M15-925 "Рандомизированное с активным контролем двойное слепое исследование фазы 3 по сравнению препарата упадацитиниба и абатацепта у пациентов со средней или высокой активностью ревматоидного артрита и недостаточной эффективностью или непереносимостью биологических БМАРП (бБМАРП), получающих стабильную дозу традиционных синтетических болезнь-модифицирующих антиревматических препаратов (тсБМАРП)

Пациентов: 50

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 3 Study to Compare Upadacitinib to Abatacept in Subjects With Rheumatoid Arthritis on Stable Dose of Conventional Synthetic Disease- Modifying Antirheumatic Drugs (csDMARDs) Who Have an Inadequate Response or Intolerance to Biologic DMARDs

РКИ №	433 от 8 августа 2017 г.
Препарат:	Упадацитиниб (ABT-494 )
Разработчик:	ЭббВи Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 августа 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол №	№M15-925

Сравнение препарата ABT-494 и абатацепта у пациентов со средней или высокой активностью ревматоидного артрита и недостаточной эффективностью или непереносимостью бБМАРП, получающих стабильную дозу тсБМАРП

подробнее

Завершено

№ BCD-055-3/LIRA

Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Ремикейд® в комбинации с метотрексатом у больных активным ревматоидным артритом

Пациентов: 326

Организаций: 39

Исследователей: 41

РКИ №	615 от 27 октября 2015 г.
Препарат:	BCD-055 (Инфликсимаб)
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 октября 2015 г.
Окончание:	10 сентября 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-055-3/LIRA

Установление эквивалентности эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при применении у больных активным ревматоидным артритом

подробнее

Завершено

№IFN-K-002

IFN-K-002 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIb по оценке нейтрализации профиля экспрессии генов, индуцируемых интерфероном, и клинической эффективности IFNα-Киноида у взрослых пациентов с системной красной волчанкой

Пациентов: 120

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Phase IIb Study of IFN-K in Systemic Lupus Erythematosus

РКИ №	403 от 28 июля 2015 г.
Препарат:	IFN-K
Разработчик:	Неовакс СА
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	1 октября 2015 г.
Окончание:	1 октября 2022 г.
Страна:	Франция
CRO:	ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14, Россия
Протокол №	№IFN-K-002

Основной целью данного исследования является оценка нейтрализации профиля генной экспрессии ИФН после применения IFN-K посредством оценки изменения экспрессии ИФН-индуцированных генов по сравнению с исходным уровнем. Второстепенные цели: Оценить эффективность применения IFN-K по следующим показателям: − Критерии ответной реакции согласно составной оценке волчанки (BICLA), разработанной Британской группой по изучению системной красной волчанки (BILAG) − Индекс ответа на терапию СКВ [(SRI)-4 и выше] − Индекс активности системной красной волчанки-2000 (SLEDAI-2K) − Индекс по BILAG-2004 − Индекс обострения (Национальное исследование по оценке безопасности эстрогенов при красной волчанке)-SLEDAI (SELENA-SLEDAI) − Индекс повреждения при системной красной волчанке, разработанный Международной организацией сотрудничества клиник системной красной волчанки/Американской коллегии ревматологов (SLICC/ACR-DI) − Площадь и индекс тяжести кожной формы красной волчанки (CLASI) у пациентов, у которых исходно наблюдались кожные очаги  Оценить показатели иммунного ответа, индуцированного IFN-K: − Выработка антител к ИФН-α − Выработка антител к гемоцианину лимфы улитки (KLH) − Способность к нейтрализации антител к ИФН-α  Оценить безопасность IFN-K, эмульгированного с SA 51 VG

подробнее

Завершено

№I4V-MC-JADY

I4V-MC-JADY «Многоцентровое исследование 3-й фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 129

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	399 от 27 июня 2013 г.
Препарат:	LY3009104 (Барицитиниб, Барицитиниб)
Разработчик:	Эли Лилли энд Компани
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	США
CRO:	Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол №	№I4V-MC-JADY

Первичная цель исследования заключается в оценке долгосрочной безопасности и переносимости барицитиниба у пациентов, завершивших предыдущее исследование применения барицитиниба при ревматоидном артрите.

подробнее

Завершено

№ CAIN457F2312

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для демонстрации эффективности на 24 неделе подкожного введения секукинумаба (в предварительно заполненных шприцах) и для оценки эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным псориатическим артритом в течение 5 лет

Пациентов: 90

Организаций: 12

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy at 24 Weeks With Long Term Safety, Tolerability and Efficacy up to 5 Years of Secukinumab in Patients of Active Psoriatic Arthritis

РКИ №	94 от 15 февраля 2013 г.
Препарат:	Секукинумаб (AIN457)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 февраля 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№ CAIN457F2312

Изучение эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее

Проводится

№ CACZ885M2301

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исход зависимое исследование ежеквартального подкожного применения канакинумаба для предотвращения повторных сердечно-сосудистых событий у стабильных пациентов, перенесших инфаркт миокарда и имеющих повышенный уровень С-реактивного белка

Пациентов: 1080

Организаций: 58

Исследователей: 65

^{ClinicalTrials.gov} Cardiovascular Risk Reduction Study (Reduction in Recurrent Major CV Disease Events)

РКИ №	90 от 25 февраля 2011 г.
Препарат:	ACZ885 (Канакинумаб)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 апреля 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, Россия, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2
Протокол №	№ CACZ885M2301

Доказать преимущество применения хотя бы одной дозы канакинумаба по сравнению с плацебо для снижения риска серьезных явлений со стороны сердечнососудистой системы (смерть в результате сердечнососудистой патологии, несмертельный ИМ и инсульт) в популяции па

подробнее