Кульчавеня Екатерина Валерьевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ VNRX-5133-201

Рандомизированное, двойное слепое, исследование с активным контролем 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Цефепим/VNRX 5133 и доказательству отсутствия превосходства активного контрольного препарата над исследуемым препаратом у взрослых с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, в том числе острым пиелонефритом

Пациентов: 100
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Cefepime/VNRX-5133 in Patients With Complicated Urinary Tract Infections
РКИ № 353 от 2 июля 2019 г.
Препарат: VNRX-5133 (, (3R)-3-[[2-[транс-4-[(2- аминоэтил)амино]циклогексил]ацетил] амино]-3,4- дигидро-2-гидрокси-2H-1,2-бензоксаборин-8- карбоновая кислота)
Разработчик: Венаторкс Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № № VNRX-5133-201

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препаратов Цефепим/VNRX-5133 у пациентов с инфекциями мочевыводящих путей

подробнее
Завершено

№ LINZ-02/2018

Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование по оценке эффективности и переносимости режима химиотерапии, включающего препарат линезолид, у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M. tuberculosis

Пациентов: 116
Организаций: 12
Исследователей: 13
РКИ № 621 от 12 декабря 2018 г.
Препарат: Амизолид (Линезолид)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 12 декабря 2018 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № LINZ-02/2018

Оценка эффективности и переносимости режима химиотерапии, включающего препарат линезолид, у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M. tuberculosis

подробнее
Проводится

№PERHL-03-2013-i

PERHL-03-2013-i "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельно-групповое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон® в комплексной терапии больных туберкулезом легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции

Пациентов: 200
Организаций: 9
Исследователей: 8
РКИ № 133 от 10 марта 2017 г.
Препарат: Перхлозон® (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 10 марта 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № №PERHL-03-2013-i

Оценить эффективность препарата Перхлозон® по критерию достижение конверсии мокроты через 6 месяцев после начала терапии в сравнении с плацебо при назначении в составе комплексной терапии туберкулеза легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции

подробнее
Завершено

№ ZTI-01-200

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование безопасности и эффективности ZTI-01 в сравнении с Пиперациллином/Тазобактамом при лечении госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

Пациентов: 220
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of ZTI-01 (IV Fosfomycin) vs Piperacillin/Tazobactam for Treatment cUTI/AP Infections
РКИ № 487 от 14 июля 2016 г.
Препарат: ZTI-01 (фосфомицин динатрия)
Разработчик: Заванте Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 14 июля 2016 г.
Окончание: 17 июля 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № ZTI-01-200

Получение доказательств того, что лечение исследуемым антибактериальным препаратом ZTI-01 является не менее успешным, чем лечение Пиперациллином/Тазобактамом, основанных на совокупной оценке эффективности лечения (клиническое излечение и микробиологическая эрадикация) в популяции пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, имевших на исходном уровне хотя бы один выделенный патоген.

подробнее
Завершено

№ INB-02-2015

Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Инбутол®», раствор для инъекций 100 мг/мл (ООО «Юрия-Фарм», Украина) в сравнении с препаратом «Этамбутол», таблетки 400 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) для лечения больных туберкулезом легких в составе комплексной терапии

Пациентов: 120
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 704 от 30 ноября 2015 г.
Препарат: Инбутол® (Этамбутол)
Разработчик: ООО «Юрия-Фарм»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 30 ноября 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Украина
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № INB-02-2015

Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Инбутол®» в сравнении с препаратом «Этамбутол», таблетки 400 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) для лечения больных туберкулезом легких в составе комплексной терапии (терапия по IV индивидуализированному режиму химиотерапии – интенсивная фаза терапии).

подробнее
Завершено

№ТИО22

ТИО22 "Многоцентровое 12-недельное двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору оптимальных дозировок лекарственного препарата Тиозонид, капсулы (ЗАО «Фарм-Синтез») на фоне стандартной противотуберкулезной химиотерапии у пациентов с диагнозом туберкулеза легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза

Пациентов: 200
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 661 от 24 ноября 2014 г.
Препарат: Тиозонид
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 28 ноября 2014 г.
Окончание: 1 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия
Протокол № №ТИО22

Подбор оптимальной дозировки лекарственного препарата Тиозонид, капсулы (ЗАО «Фарм-Синтез») на фоне стандартной противотуберкулезной химиотерапии у пациентов с диагнозом туберкулеза легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза. Оптимальная доза будет выбрана как доза с наилучшим соотношением эффективности и безопасности на основании анализа клинических, бактериологических и ренгенологических показателей, а также оценки количества и степени выраженности нежелательных явлений.

подробнее
Проводится

№ 2013-ASA

Открытое проспективное рандомизированное контролируемое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Аминосалициловая кислота-Ферейн, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13,49 г по сравнению с препаратом ПАС-Фатол Н, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13,49 г у пациентов в интенсивной фазе терапии туберкулеза органов дыхания в составе комбинированной терапии

Пациентов: 96
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 92 от 27 февраля 2014 г.
Препарат: Аминосалициловая кислота-Ферейн (Аминосалициловая кислота)
Разработчик: ЗАО «БРЫНЦАЛОВ-А»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 27 февраля 2014 г.
Окончание: 1 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ММС", 119590, Россия, Москва, ул. Улофа Пальме, д. 1, пом. 1007, ~
Протокол № № 2013-ASA

Изучить эффективность и безопасность применения препарата «Аминосалициловая кислота-Ферейн», лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 13,49 г, (ЗАО «Брынцалов-А», Россия) в сравнении с препаратом «ПАС-Фатол Н»®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 13,49 г («Фатол Арцнаймиттель ГмбХ», Германия) у пациентов в интенсивной фазе терапии туберкулеза органов дыхания в составе комбинированной терапии

подробнее
Завершено

№ PERHL-02-2012

Открытое, проспективное, сравнительное, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон, капсулы (ОАО «Фармасинтез», Россия), применяемого в дозах 9,5 мг/кг и 12,5 мг/кг в сутки в составе комплексной терапии туберкулеза легких

Пациентов: 120
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 61 от 28 января 2013 г.
Препарат: Перхлозон (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 28 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № PERHL-02-2012

Изучить клиническую эффективность и безопасность курсового применения доз 9,5 и 12,5 мг/кг нового противотуберкулезного препарата Перхлозон в составе стандартной комплексной терапии с целью определения оптимального режима дозирования.

подробнее
Проводится

№ 16032012-C-001

Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Капреомицин-Ферейн®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г в интенсивной фазе терапии туберкулеза органов дыхания

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 443 от 18 октября 2012 г.
Препарат: Капреомицин-Ферейн®
Разработчик: ЗАО "Брынцалов-А"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 16032012-C-001

Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Капреомицин-Ферейн® и препарата Капреомицин (ОАО "Красфарма", Россия)

подробнее
Завершено

№ D4280C00006

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) и наилучшей существующей терапии при лечении инфекций, вызванных резистентными к цефтазидиму грамотрицательными возбудителями

Пациентов: 85
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Ceftazidime-Avibactam for the Treatment of Infections Due to Ceftazidime Resistant Pathogens
РКИ № 324 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Разработчик: AstraZeneca AB
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № D4280C00006

Оценить клинический ответ на терапию цефтазидимом/авибактамом при лечении определённых серьёзных инфекций, вызванных резистентными к цефтазидиму грамотрицательными возбудителями

подробнее