Шапорова Наталья Леонидовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

205715

Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации флутиказона фуроата / умеклидиния / вилантерола с фиксированной двойной комбинацией флутиказона фуроата / вилантерола при их применении раз в сутки при помощи порошкового ингалятора у пациентов с неадекватно контролируемым течением бронхиальной астмы

Пациентов: 1100
Организаций: 40
Исследователей: 41
ClinicalTrials.gov A Phase III Parallel Group Study, Comparing the Efficacy, Safety and Tolerability of the Fixed Dose Combination (FDC) of Fluticasone Furoate+Umeclidinium Bromide+Vilanterol (FF/UMEC/VI) With the FDC of FF/VI in Subjects With Inadequately Controlled Asthma
РКИ № 647 от 12 сентября 2016 г.
Препарат: Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)/Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ) (GSK573719),вилантерол (GW642444))
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № 205715

Сравнение эффективности, безопасности и переносимости комбинации флутиказона фуроата/умеклидиния/вилантерола с комбинацией флутиказона фуроата/вилантерола у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

PT003014

Рандомизированное, двойное слепое, с непрерывным дозированием (24 недели), плацебо контролируемое в параллельных группах, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности препаратов PT003, PT005 и PT001 у пациентов, страдающих ХОБЛ в степени от умеренной до очень тяжелой, по сравнению с плацебо

Пациентов: 200
Организаций: 8
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Efficacy and Safety of PT003, PT005, and PT001 in Subjects With Moderate to Very Severe COPD
РКИ № 154 от 1 апреля 2015 г.
Препарат: Гликопирроний/Формотерола фумарат (PT003, GFF MDI); Гликопирроний (PT001, GP MDI); Формотерола фумарат (PT005, FF MDI)
Разработчик: Перл Терапьютикс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2015 г.
Окончание: 11 ноября 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № PT003014

Сравнение эффективности лечения GFF MDI, FF MDI и GP MDI с таковой при использовании плацебо MDI и сравнение эффективности GFF MDI и компонентов этого препарата на функции легких по показателю минимального (преддозового) объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) у пациентов, страдающих ХОБЛ в степени от умеренной до очень тяжелой.

подробнее
Завершено

1237.19

Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем по оценке эффективности лечения комбинацией тиотропиум + олодатерол в фиксированных дозах ингаляционно один раз в день в течение 52-х недель по сравнению с тиотропиумом при обострении Хронической Обструктивной Болезни Лёгких (ХОБЛ) у пациентов с тяжёлым или очень тяжёлым течением ХОБЛ

Пациентов: 1000
Организаций: 44
Исследователей: 51
ClinicalTrials.gov Comparing the Efficacy of Tiotropium + Olodaterol (5/5 µg) Fixed Dose Combination (FDC) Over Tiotropium 5µg in Reducing Moderate to Severe Exacerbations in Patients With Severe to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease.
РКИ № 118 от 6 марта 2015 г.
Препарат: Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 марта 2015 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № 1237.19

Общая цель заключается в оценке эффективности однократных ежедневных оральных ингаляций комбинации фиксированных доз тиотропиума + олодатерола по сравнению с 5 мкг тиотропиума (оба высвобождаются при помощи ингалятора Респимат®) при тяжелом или средней тяжести обострении ХОБЛ у пациентов с тяжелой или очень тяжелой ХОБЛ.

подробнее
Проводится

D589SC00003

52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг «по требованию» в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг «по требованию

Пациентов: 750
Организаций: 74
Исследователей: 75
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Evaluate Symbicort Turbuhaler Used 'as Needed' in Adults and Adolescents With Asthma
РКИ № 1 от 12 января 2015 г.
Препарат: Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2015 г.
Окончание: 21 декабря 2017 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D589SC00003

Оценка эффективности и безопасности Симбикорта® Турбухалера® в сравнении с Пульмикортом® Турбухалером® у пациентов с бронхиальной астмой.

подробнее
Проводится

MEA117106

Меполизумаб в сравнении с плацебо в качестве дополнительной терапии пациентов с частыми обострениями ХОБЛ

Пациентов: 65
Организаций: 10
Исследователей: 11
РКИ № 318 от 11 июня 2014 г.
Препарат: Меполизумаб
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 11 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № MEA117106

Основная цель состоит в оценке эффективности и безопасности меполизумаба в дозе 100 мкг подкожно (п/к) с введением каждые 4 недели в сравнении с плацебо в отношении частоты среднетяжелых и тяжелых обострений у пациентов с ХОБЛ, имеющих высокий риск обострений, несмотря на применение оптимизированной стандартной терапии.

подробнее
Завершено

200699

Исследование с целью оценки 4 различных доз умеклидиния бромида в комбинации с флутиказона фуроатом у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и наличием обратимости бронхиальной обструкции

Пациентов: 150
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Evaluation of Umeclidinium Bromide in Combination With Fluticasone Furoate in COPD Subjects With an Asthmatic Component
РКИ № 286 от 26 мая 2014 г.
Препарат: GSK2829332 (Флутиказона фуроат (GW685698) +Умеклидиния бромид (GSK573719))
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 июля 2014 г.
Окончание: 1 ноября 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № 200699

Основное сравнение в рамках исследования имеет целью показать дополнительное преимущество 4 доз УМЕК в комбинации с ФФ над монотерапией ФФ

подробнее
Завершено

CQVA149A3401

Проспективное, многоцентровое, 12-недельное, рандомизированное открытое исследование с целью оценки эффективности и безопасности гликопиррония (50 мкг 1 раз в день) или фиксированной комбинации индакатерола малеата и гликопиррония бромида (110/50 мкг 1раз в день) в отношении симптомов и состояния здоровья у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) средней тяжести при переходе от любой стандартной терапии

Пациентов: 270
Организаций: 21
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Glycopyrronium or Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide Fixed-dose Combination Regarding Symptoms and Health Status in Patients With Moderate COPD Switching From Treatment With Any Standard COPD Regimen
РКИ № 158 от 28 марта 2014 г.
Препарат: QVA149 (индакатерола малеат/гликопиррония бромид)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 3 февраля 2014 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CQVA149A3401

Основной целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности препарата NVA237 (гликопиррония бромида, Сибри®, Seebri®) и препарата QVA149 (индакатерола малеат и гликопиррония бромид в фиксированной комбинации, Ультибро®, Ultibro®) у пациентов с ХОБЛ средней тяжести, перешедших со стандартной терапии данного заболевания.

подробнее
Завершено

BFS-AS-306

12-недельная оценка эффективности и безопасности будесонида/формотерола СПИРОМАКС® 160/4,5 мкг - порошка для ингаляций в сравнении с СИМБИКОРТОМ® ТУРБУХАЛЕРОМ® 200/6 мкг у взрослых и подростков с персистирующей астмой

Пациентов: 150
Организаций: 10
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Evaluation of Budesonide/Formoterol SPIROMAX® Inhalation Powder Versus SYMBICORT® TURBOHALER®
РКИ № 565 от 12 сентября 2013 г.
Препарат: Спиромакс® (будесонид/формотерол)
Разработчик: Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D, Инк. (Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 12 сентября 2013 г.
Окончание: 31 мая 2014 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № BFS-AS-306

Оценка эффективности и безопасности препарата Спиромакс® в сравнении с препаратом Симбикорт® Турбухалер® у пациентов с персистирующей астмой.

подробнее
Завершено

MEA115661

Многоцентровое открытое долговременное исследование безопасности меполизумаба у пациентов с бронхиальной астмой, участвовавших в исследовании MEA115588 или MEA115575

Пациентов: 30
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 298 от 8 мая 2013 г.
Препарат: Меполизумаб (SB-240563)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № MEA115661

Исследование профиля безопасности меполизумаба у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

ZEP117115

Многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности комбинации умеклидиниум/вилантерол в дозировке 62,5/25 мкг один раз в сутки по сравнению с тиотропием в дозировке 18 мкг один раз в сутки у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) в течение 24 недель лечения

Пациентов: 120
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 592 от 24 декабря 2012 г.
Препарат: умеклидиниум / вилантерол (GSK573719/GW642444, Зефир)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн ЛЛС
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 декабря 2012 г.
Окончание: 1 июня 2014 г.
Страна: США
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № ZEP117115

Цель данного клинического заключается в сравнительной оценке эффективности комбинации GSK573719/GW642444 (в дозе 62.5/25 мкг) и тиотропия (в дозе 18 мкг) после 24 недельного лечебного периода у пациентов с ХОБЛ.

подробнее