Шаповалова Юлия Сергеевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ CL011101223

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов RPH-051 и Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве 1-й линии терапии пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы

Пациентов: 324
Организаций: 43
Исследователей: 45
РКИ № 274 от 15 июля 2024 г.
Препарат: Пертузумаб (RPH-051)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CL011101223

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов RPH-051 и Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве 1-й линии терапии пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы

подробнее
Проводится

01-PCV-16-05/23 № 01-PCV-16-05/23

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование I/II фазы для определения безопасности, переносимости и иммуногенности PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций в сравнении с вакциной Превенар® 13 у добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет

Пациентов: 870
Организаций: 17
Исследователей: 19
РКИ № 709 от 6 декабря 2023 г.
Препарат: Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 6 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия, ,
Протокол № 01-PCV-16-05/23 № 01-PCV-16-05/23

Оценить безопасность, переносимость и иммуногенность PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, в сравнении с вакциной Превенар® 13 (Пфайзер Инк., США), суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза у добровольцев от 18 до 60 лет

подробнее
Проводится

SB_900_III № SB_900_III

Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2

Пациентов: 220
Организаций: 39
Исследователей: 39
РКИ № 676 от 23 ноября 2023 г.
Препарат: Трастузумаб (SB_900-III)
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 ноября 2023 г.
Окончание: 15 сентября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, ,
Протокол № SB_900_III № SB_900_III

Оценка эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб и Герцептин® в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2+

подробнее
Завершено

02-COVAC-02/22 02-COVAC-02/22 № 02-COVAC-02/22

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, эффективности и безопасности вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

Пациентов: 18106
Организаций: 28
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Immunogenicity, Efficacy and Safety Trial of the Convacell Vaccine in Healthy Volunteers Aged 18 Years and Older
РКИ № 583 от 5 октября 2022 г.
Препарат: Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции (Вакцина для профилактики Ковид-19)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 5 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № 02-COVAC-02/22 02-COVAC-02/22 № 02-COVAC-02/22

Изучить иммуногенность, эффективность и безопасность вакцины от коронавирусной инфекции у взрослых здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

подробнее
Завершено

Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 № Long-Cov-III-21

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19

Пациентов: 461
Организаций: 44
Исследователей: 46
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Longidaza® for the Treatment of Patients With Residual Changes in the Lungs After COVID-19
РКИ № 258 от 8 апреля 2022 г.
Препарат: Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: IIIb
Начало: 8 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: РФ
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, обл Московская, г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 № Long-Cov-III-21

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, в дозе 3000 MЕ по сравнению с плацебо в лечении взрослых пациентов с остаточными изменениями в легких после перенесенной инфекции COVID-19.

подробнее
Завершено

№ MMH-MAP-006

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Проспекта в лечении астении у пациентов после острой новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

Пациентов: 680
Организаций: 47
Исследователей: 47
ClinicalTrials.gov Сlinical Trial of Efficacy and Safety of Prospekta in the Treatment of Post-COVID-19 Asthenia.
РКИ № 574 от 24 сентября 2021 г.
Препарат: Проспекта
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 24 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-MAP-006

Оценка эффективности и безопасности препарата Проспекта в лечении астении у пациентов после острой новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

подробнее
Завершено

№ MMH-407-001

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении острой респираторной вирусной инфекции

Пациентов: 240
Организаций: 36
Исследователей: 39
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of ММН-407 in Acute Respiratory Viral Infection
РКИ № 414 от 1 августа 2019 г.
Препарат: MMH-407
Разработчик: ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9,, Россия
Протокол № № MMH-407-001

Оценка эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении острой респираторной вирусной инфекции

подробнее
Завершено

№AR-301-002

AR-301-002 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AR-301, применяемого в дополнение к антибактериальной терапии у больных с внутрибольничной пневмонией, связанной с искусственной вентиляцией легких и вызванной золотистым стафилококком

Пациентов: 72
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Adjunctive Therapy to Antibiotics in the Treatment of S. Aureus Ventilator-Associated Pneumonia With AR-301
РКИ № 99 от 4 марта 2019 г.
Препарат: AR-301 (Тозатоксумаб, Тозатоксумаб)
Разработчик: Аридис Фармасьютикалс, Инк. (Aridis Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 марта 2019 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №AR-301-002

Оценка эффективности и безопасности препарата AR-301, применяемого в дополнение к антибактериальной терапии у больных с внутрибольничной пневмонией, связанной с искусственной вентиляцией легких и вызванной золотистым стафилококком

подробнее
Завершено

№ MMH-AN-005

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности Анаферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций

Пациентов: 204
Организаций: 22
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Anaferon in the Treatment of Acute Respiratory Viral Infections
РКИ № 356 от 24 июля 2018 г.
Препарат: Анаферон
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 1 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-AN-005

Получение дополнительных данных по эффективности и безопасности препарата Анаферон в лечении острых респираторных вирусных инфекций.

подробнее
Завершено

№ 1615R2132

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование препарата S-649266 в сравнении с меропенемом для лечения госпитальной бактериальной пневмонии, ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонии или бактериальной пневмонии, связанной с оказанием медицинской помощи, вызванной грамотрицательными возбудителями

Пациентов: 70
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Clinical Study of Cefiderocol (S-649266) for the Treatment of Nosocomial Pneumonia Caused by Gram-negative Pathogens
РКИ № 54 от 9 февраля 2018 г.
Препарат: S-649266 (Цефидерокол)
Разработчик: СИОНОГИ, Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2018 г.
Окончание: 30 апреля 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 2, стр. 1, ~
Протокол № № 1615R2132

Изучение препарата S-649266 в сравнении с меропенемом для лечения госпитальной бактериальной пневмонии, ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонии или бактериальной пневмонии, связанной с оказанием медицинской помощи, вызванной грамотрицательными возбудителями

подробнее