Шаповалова Людмила Георгиевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

BP40283

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оцениваются эффекты препарата RO6889450 (ралмитаронт) у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством и негативными симптомами

Пациентов: 60
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Effects of RO6889450 (Ralmitaront) in Participants With Schizophrenia or Schizoaffective Disorder and Negative Symptoms
РКИ № 107 от 15 февраля 2022 г.
Препарат: RO6889450 (Ралмитаронт, частичный агонист TAAR1)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия
Протокол № BP40283

Сравнить эффективность дополнительной терапии препаратом RO6889450 в дозе 150 мг или 300 мг 1 р/сут с плацебо с точки зрения влияния на негативные симптомы у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством.

подробнее
Завершено

42847922MDD3001

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата селторексант в дозе 20 мг в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы, у которых отсутствует адекватный ответ на терапию антидепрессантами, с периодом открытого долгосрочного продолжающегося лечения препаратом селторексант для оценки его безопасности

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 9
РКИ № 578 от 5 октября 2020 г.
Препарат: Селторексант (JNJ-42847922, JNJ-42847922-AAA)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 октября 2020 г.
Окончание: 31 августа 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 42847922MDD3001

Оценка эффективности и безопасности препарата селторексант в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы

подробнее
Завершено

ITI-007-403

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности монотерапии луматепероном при лечении пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией) или с большим депрессивным расстройством

Пациентов: 210
Организаций: 13
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Clinical Trial Evaluating Lumateperone Monotherapy in the Treatment of Bipolar Depression or Major Depressive Disorder
РКИ № 427 от 12 августа 2020 г.
Препарат: ITI-007 (луматеперон, луматеперон)
Разработчик: Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 августа 2020 г.
Окончание: 31 января 2023 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № ITI-007-403

Оценка эффективности и безопасности монотерапии луматепероном при лечении пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа

подробнее
Завершено

SEP361-302

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата SEP-363856 в фиксированной дозе у пациентов с острым психозом при шизофрении

Пациентов: 270
Организаций: 14
Исследователей: 15
РКИ № 524 от 16 сентября 2019 г.
Препарат: SEP-363856
Разработчик: Суновион Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № SEP361-302

Оценка эффективности фиксированных доз препарата SEP-363856 (75 и 100 мг/сут) по сравнению с плацебо у пациентов с острым психозом при шизофрении

подробнее
Завершено

D1001066

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности применения луразидона (SM-13496) у пациентов с острым психозом при шизофрении

Пациентов: 220
Организаций: 14
Исследователей: 15
РКИ № 519 от 25 июля 2016 г.
Препарат: Луразидон (SM-13496)
Разработчик: Суновион Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 28 февраля 2019 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № D1001066

Оценка эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов с острым психозом при шизофрении

подробнее
Завершено

D1001067

Открытое, расширенное, 12-недельное исследование луразидона (SM-13496) у пациентов с шизофренией

Пациентов: 131
Организаций: 14
Исследователей: 15
РКИ № 520 от 25 июля 2016 г.
Препарат: Луразидон (SM-13496)
Разработчик: Суновион Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 31 мая 2019 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № D1001067

Оценка долгосрочной безопасности луразидона (в дозе 40 и 80 мг/сут) у пациентов с шизофренией, которые завершили участие в исследовании D1001066.

подробнее
Завершено

BCD-017-3

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности однократного применения препарата BCD-017 по сравнению с ежедневным введением филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию, с двойным маскированием

Пациентов: 135
Организаций: 29
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Study of the Efficacy and Safety of Empegfilgrastim for Neutropenia Prophylaxis in Breast Cancer Patients
РКИ № 347 от 10 июня 2013 г.
Препарат: BCD-017 (Эмпэгфилграстим, Экстимия®)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-017-3

Установить терапевтическую эквивалентность однократного введения препарата BCD-017 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и ежедневного применения филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию (ХТ).

подробнее
Завершено

R092670PSY3011

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование оценки не меньшей эффективности и безопасности палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с палиперидона пальмитатом длительностью действия 1 месяц у пациентов с шизофренией

Пациентов: 200
Организаций: 19
Исследователей: 21
РКИ № 258 от 20 августа 2012 г.
Препарат: R092670 (Палиперидона пальмитат)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № R092670PSY3011

Оценить эффективность палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с плацебо на основе периода времени до наступления первого обострения у пациентов с симптомами шизофрении

подробнее