Кувшинов Алексей Юрьевич - исследования

Проводится

ZE50-0134-0002

Исследование 1-й фазы ZE50-0134 при рецидивирующем и рефрактерном хроническом лимфоцитарном лейкозе (ХЛЛ), мелкоклеточной лимфоцитарной лимфоме (МЛЛ) и некоторых лимфомах низкой степени злокачественности

Пациентов: 30

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	263 от 19 июня 2025 г.
Препарат:	ZE50-0134
Разработчик:	Эйлин Терапьютикс АУ Пти Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	I
Начало:	19 июня 2025 г.
Окончание:	31 мая 2028 г.
Страна:	Австралия
CRO:	ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Протокол №	ZE50-0134-0002

Определить биологически эффективную дозу (БЭД)/максимально переносимую дозу (МПД) препарата ZE50-0134 у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ) и некоторыми лимфомами низкой степени злокачественности

подробнее

Проводится

APG2575CC301

Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, подтверждающее исследование 3-й фазы по оценке комбинированной терапии лизафтоклаксом (APG-2575) и акалабрутинибом в сравнении с иммунохимиотерапией у пациентов с впервые диагностированным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов (исследование GLORA-2)

Пациентов: 91

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	32 от 22 января 2025 г.
Препарат:	Лизафтоклакс (APG-2575)
Разработчик:	Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 января 2025 г.
Окончание:	1 мая 2026 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Протокол №	APG2575CC301

Первичная цель Оценить выживаемость без прогрессирования (ВБП) при комбинированной терапии лизафтоклаксом и акалабрутинибом в сравнении с иммунохимиотерапией у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов (ХЛЛ/ЛМЛ) согласно заключению независимого экспертного совета (НЭС).

подробнее

Проводится

APG2575AG301 (GLORA-3)

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое регистрационное опорное клиническое исследование фазы III по оценке применения препарата APG-2575 (лизафтоклакса) в сочетании с азацитидином у пожилых пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом (GLORA-3)

Пациентов: 150

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	33 от 22 января 2025 г.
Препарат:	Лизафтоклакс (APG-2575)
Разработчик:	Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 января 2025 г.
Окончание:	30 июня 2027 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Протокол №	APG2575AG301 (GLORA-3)

Оценка эффективности препарата APG-2575 (лизафтоклакса) в сочетании с азацитидином по сравнению с плацебо в сочетании с азацитидином (АЗА) при лечении пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), которые находятся в пожилом возрасте или не подходят для стандартной индукционной химиотерапии (цитарабином и антрациклинами). Основным критерием оценки является общая выживаемость (ОВ).

подробнее

Проводится

HQP1351CG301

Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование 3-й фазы по оценке олверембатиниба (HQP1351) у пациентов с хронической фазой хронического миелоидного лейкоза (исследование POLARIS-2)

Пациентов: 75

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	492 от 24 октября 2024 г.
Препарат:	Олверембатиниб (HQP1351)
Разработчик:	Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 октября 2024 г.
Окончание:	1 апреля 2026 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Протокол №	HQP1351CG301

Часть А: Рандомизированное контролируемое лечение Первичная цель • Сравнить частоту большого молекулярного ответа (БМО) через 24 недели лечения олверембатинибом с лечением бозутинибом Часть В: Лечение в одной группе Первичная цель • Оценить частоту БМО к 24-й неделе лечения олверембатинибом у пациентов с ХФ ХМЛ с мутацией T315I

подробнее

Завершено

LOXO-BTK-20020 № LOXO-BTK-20020

Открытое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для сравнения терапии LOXO-305 с выбранной исследователем комбинацией иделалисиба и ритуксимаба или бендамустина и ритуксимаба у пациентов, ранее проходивших лечение хронического лимфоцитарного лейкоза/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы с помощью ингибиторов ТКБ (BRUIN CLL-321)

Пациентов: 12

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Study of LOXO-305 (Pirtobrutinib) Versus Investigator's Choice (Idelalisib Plus Rituximab or Bendamustine Plus Rituximab) in Patients With Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)

РКИ №	502 от 6 сентября 2021 г.
Препарат:	LOXO-305 (LY3527727)
Разработчик:	Локсо Онколоджи, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 сентября 2021 г.
Окончание:	30 мая 2025 г.
Страна:	США
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	LOXO-BTK-20020 № LOXO-BTK-20020

Изучение применения LOXO-305 с выбранной исследователем комбинацией иделалисиба и ритуксимаба в сравнении с бендамустина и ритуксимаба при лечении пациентов с хроническим лимфолейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой

подробнее

Проводится

LOXO-BTK-20019 LOXO-BTK-20019 LOXO-BTK-20019 № LOXO-BTK-20019

Открытое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для сравнения LOXO-305 с выбранным исследователем ингибитором ТКБ у пациентов, ранее не проходивших лечение мантийноклеточной лимфомы с помощью ингибиторов ТКБ (BRUIN MCL-321)

Пациентов: 36

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Study of BTK Inhibitor LOXO-305 Versus Approved BTK Inhibitor Drugs in Patients With Mantle Cell Lymphoma (MCL)

РКИ №	471 от 23 августа 2021 г.
Препарат:	LOXO-305 (LY3527727)
Разработчик:	Локсо Онколоджи, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 августа 2021 г.
Окончание:	30 июля 2026 г.
Страна:	США
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	LOXO-BTK-20019 LOXO-BTK-20019 LOXO-BTK-20019 № LOXO-BTK-20019

Изучение применения LOXO-305 в сравнении с выбранным исследователем ингибитором ТКБ у пациентов, ранее не проходивших лечение мантийноклеточной лимфомы с помощью ингибиторов ТКБ

подробнее

Проводится

APG2575CU101 APG2575CU101 APG2575CU101 №APG2575CU101

APG2575CU101"" APG2575CU101 "Исследование фазы Ib/II применения препарата APG-2575 как монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами у пациентов с рецидивирующими и/или рефрактерными хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ) (SACRED)

Пациентов: 90

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	537 от 30 сентября 2020 г.
Препарат:	APG-2575 (, APG-2575)
Разработчик:	Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	I-II
Начало:	30 сентября 2020 г.
Окончание:	31 июля 2026 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29 пом. 43, Россия
Протокол №	APG2575CU101 APG2575CU101 APG2575CU101 №APG2575CU101

Оценка применения препарата APG-2575 как монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами у пациентов с рецидивирующими и/или рефрактерными хроническим лимфоцитарным лейкозом / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой

подробнее

Проводится

BGB-3111-306 №BGB-3111-306

BGB-3111-306 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 для изучения комбинации занубрутиниба (BGB-3111) с ритуксимабом в сравнении с комбинацией бендамустина с ритуксимабом у пациентов с ранее не леченной мантийноклеточной лимфомой, которым не показана трансплантация стволовых клеток

Пациентов: 52

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Investigate the Efficacy of Zanubrutinib Plus Rituximab Compared With Bendamustine Plus Rituximab in Adults With Previously Untreated Mantle Cell Lymphoma Who Are Ineligible for Stem Cell Transplantation

РКИ №	693 от 5 декабря 2019 г.
Препарат:	Занубрутиниб (BGB-3111)
Разработчик:	БейДжин, Лтд. (BeiGene, Ltd.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 декабря 2019 г.
Окончание:	30 сентября 2026 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол №	BGB-3111-306 №BGB-3111-306

Изучение комбинации занубрутиниба с ритуксимабом в сравнении с комбинацией бендамустина с ритуксимабом у пациентов с ранее не леченной мантийноклеточной лимфомой

подробнее

Проводится

MK-3475-587 MK-3475-587 MK-3475-587

Многоцентровое открытое исследование 3 фазы для оценки долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов, в настоящее время получающих лечение или участвующих в периоде последующего наблюдения в исследованиях с применением пембролизумаба

Пациентов: 200

Организаций: 38

Исследователей: 43

РКИ №	628 от 30 октября 2019 г.
Препарат:	MK-3475 + MK-7902/E7080 (Пембролизумаб + Ленватиниб, Пембролизумаб + Ленватиниб)
Разработчик:	Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 октября 2019 г.
Окончание:	15 июня 2027 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	MK-3475-587 MK-3475-587 MK-3475-587

Изучение долгосрочной безопасности и эффективности пембролизумаба у пациентов с распространенными опухолями

подробнее

Проводится

D8220C00008 D8220C00008 D8220C00008 №D8220C00008

D8220C00008 "Фаза 3b. Многоцентровое открытое исследование акалабрутиниба (ACP-196) в одной группе пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Пациентов: 211

Организаций: 14

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Acalabrutinib Safety Study in Untreated and Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia Patients

РКИ №	495 от 5 сентября 2019 г.
Препарат:	Акалабрутиниб (ACP-196) (Акалабрутиниб, Акалабрутиниб)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	5 сентября 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	D8220C00008 D8220C00008 D8220C00008 №D8220C00008

Оценка безопасности и переносимости терапии Акалабрутинибом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

подробнее