РКИ № | 32 от 22 января 2025 г. |
Препарат: | Лизафтоклакс (APG-2575) |
Разработчик: | Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 января 2025 г. |
Окончание: | 1 мая 2026 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
Протокол № | APG2575CC301 |
Первичная цель Оценить выживаемость без прогрессирования (ВБП) при комбинированной терапии лизафтоклаксом и акалабрутинибом в сравнении с иммунохимиотерапией у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов (ХЛЛ/ЛМЛ) согласно заключению независимого экспертного совета (НЭС).
подробнееРКИ № | 33 от 22 января 2025 г. |
Препарат: | Лизафтоклакс (APG-2575) |
Разработчик: | Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 января 2025 г. |
Окончание: | 1 августа 2026 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
Протокол № | APG2575AG301 (GLORA-3) |
Оценка эффективности препарата APG-2575 (лизафтоклакса) в сочетании с азацитидином по сравнению с плацебо в сочетании с азацитидином (АЗА) при лечении пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), которые находятся в пожилом возрасте или не подходят для стандартной индукционной химиотерапии (цитарабином и антрациклинами). Основным критерием оценки является общая выживаемость (ОВ).
подробнееРКИ № | 492 от 24 октября 2024 г. |
Препарат: | Олверембатиниб (HQP1351) |
Разработчик: | Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 октября 2024 г. |
Окончание: | 1 апреля 2026 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
Протокол № | HQP1351CG301 |
Часть А: Рандомизированное контролируемое лечение Первичная цель • Сравнить частоту большого молекулярного ответа (БМО) через 24 недели лечения олверембатинибом с лечением бозутинибом Часть В: Лечение в одной группе Первичная цель • Оценить частоту БМО к 24-й неделе лечения олверембатинибом у пациентов с ХФ ХМЛ с мутацией T315I
подробнееРКИ № | 844 от 14 декабря 2021 г. |
Препарат: | Пиртобрутиниб (LOXO-305, LY3527727) |
Разработчик: | Локсо Онколоджи, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
Протокол № | LOXO-BTK-20023 LOXO-BTK-20023 № LOXO-BTK-20023 |
Оценка терапии пиртобрутинибом в сравнении с терапией бендамустином и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение
подробнееРКИ № | 502 от 6 сентября 2021 г. |
Препарат: | LOXO-305 (LY3527727) |
Разработчик: | Локсо Онколоджи, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 сентября 2021 г. |
Окончание: | 30 мая 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
Протокол № | LOXO-BTK-20020 № LOXO-BTK-20020 |
Изучение применения LOXO-305 с выбранной исследователем комбинацией иделалисиба и ритуксимаба в сравнении с бендамустина и ритуксимаба при лечении пациентов с хроническим лимфолейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой
подробнееРКИ № | 471 от 23 августа 2021 г. |
Препарат: | LOXO-305 (LY3527727) |
Разработчик: | Локсо Онколоджи, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 23 августа 2021 г. |
Окончание: | 30 июля 2026 г. |
Страна: | США |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
Протокол № | LOXO-BTK-20019 LOXO-BTK-20019 LOXO-BTK-20019 № LOXO-BTK-20019 |
Изучение применения LOXO-305 в сравнении с выбранным исследователем ингибитором ТКБ у пациентов, ранее не проходивших лечение мантийноклеточной лимфомы с помощью ингибиторов ТКБ
подробнееРКИ № | 537 от 30 сентября 2020 г. |
Препарат: | APG-2575 (, APG-2575) |
Разработчик: | Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 30 сентября 2020 г. |
Окончание: | 31 июля 2026 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29 пом. 43, Россия |
Протокол № | APG2575CU101 APG2575CU101 APG2575CU101 №APG2575CU101 |
Оценка применения препарата APG-2575 как монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами у пациентов с рецидивирующими и/или рефрактерными хроническим лимфоцитарным лейкозом / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой
подробнееРКИ № | 693 от 5 декабря 2019 г. |
Препарат: | Занубрутиниб (BGB-3111) |
Разработчик: | БейДжин, Лтд. (BeiGene, Ltd.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 декабря 2019 г. |
Окончание: | 30 сентября 2026 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
Протокол № | BGB-3111-306 №BGB-3111-306 |
Изучение комбинации занубрутиниба с ритуксимабом в сравнении с комбинацией бендамустина с ритуксимабом у пациентов с ранее не леченной мантийноклеточной лимфомой
подробнееРКИ № | 628 от 30 октября 2019 г. |
Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 октября 2019 г. |
Окончание: | 15 июня 2027 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | MK-3475-587 MK-3475-587 MK-3475-587 |
Изучение долгосрочной безопасности и эффективности пембролизумаба у пациентов с распространенными опухолями
подробнееРКИ № | 495 от 5 сентября 2019 г. |
Препарат: | Акалабрутиниб (ACP-196) (Акалабрутиниб, Акалабрутиниб) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 5 сентября 2019 г. |
Окончание: | 15 июня 2025 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | D8220C00008 D8220C00008 D8220C00008 №D8220C00008 |
Оценка безопасности и переносимости терапии Акалабрутинибом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
подробнее