РКИ № | 319 от 22 июня 2023 г. |
Препарат: | PZN-127 (Экулизумаб) |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 июня 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
Протокол № | PZN-127-03 PZN-127-03 PZN-127-03 № PZN-127-03 |
Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препаратов PZN-127 (МНН: экулизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Солирис® (МНН: экулизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл, у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.
подробнееРКИ № | 705 от 12 декабря 2019 г. |
Препарат: | APL-2 (Пегцетакоплан) |
Разработчик: | «Апеллис Фармасьютикалс, Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 января 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | США |
CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия |
Протокол № | APL2-307 №APL2-307 |
Это продолжение исследования направлено на продолжение оценки безопасности и эффективности препарата APL-2 при долгосрочном применении пациентами с НПГ. Задачи данного исследования заключаются в следующем: 1. Оценить безопасность препарата APL-2 при долгосрочном применении пациентами с НПГ; 2. Оценить эффективность препарата APL-2 при долгосрочном применении пациентами с НПГ.
подробнееРКИ № | 597 от 14 октября 2019 г. |
Препарат: | Элизария® (экулизумаб) |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 14 октября 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия |
Протокол № | №ECU-PNH-IV |
Дополнительный сбор информации об эффективности и безопасности применения препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия)
подробнееРКИ № | 419 от 15 августа 2018 г. |
Препарат: | APL-2 |
Разработчик: | «Апеллис Фармасьютикалс, Инк.» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия |
Протокол № | №APL2-302 |
Оценка эффективности и безопасности применения APL-2 у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
подробнееРКИ № | 414 от 14 августа 2018 г. |
Препарат: | Элизария (Экулизумаб) |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Ib |
Начало: | 14 августа 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
Протокол № | № ECU-PNH-Ib |
Оценка безопасности и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Элизария у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
подробнееРКИ № | 205 от 3 мая 2018 г. |
Препарат: | Экулизумаб |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 мая 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
Протокол № | № ECU-PNH-III-X |
Оценка безопасности и иммуногенности препарата Экулизумаб при длительном применении у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.
подробнееРКИ № | 546 от 17 октября 2017 г. |
Препарат: | Экулизумаб |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 октября 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
Протокол № | №ECU-PNH-III |
Оценка не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.
подробнееРКИ № | 637 от 16 января 2012 г. |
Препарат: | AMN107 (Нилотиниб, Тасигна) |
Разработчик: | Novartis Pharma AG, |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 16 января 2012 г. |
Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | №CAMN107E2401 |
Оценить динамику молекулярного ответа на нилотиниб в дозе 300 мг 2р/д, последствия повышения дозы с 300 мг 2р/д до 400мг 2р/д при недостаточном молекулярном ответе и оценить новую схему повторного повышения дозы 300 мг 2р/д
подробнее