Якушин Сергей Степанович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

ORP-001-2/PRIMA-2

Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ORP-001 (канакинумаб, ООО «Орфан-Био», Россия) и препарата Иларис® (канакинумаб, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) в терапии острой атаки подагрического артрита

Пациентов: 132
Организаций: 23
Исследователей: 23
РКИ № 584 от 9 декабря 2024 г.
Препарат: ORP-001 (Канакинумаб)
Разработчик: ООО «Орфан-Био»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 декабря 2024 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия
Протокол № ORP-001-2/PRIMA-2

Доказать терапевтическую эквивалентность биоаналога канакинумаба препарата ORP-001 и оригинального препарата Иларис® в терапии острой атаки подагрического артрита

подробнее
Проводится

KCT04/2024-TELINSTAR/RU

Многоцентровое проспективное исследование по оценке безопасности и мониторингу эффективности препарата ТЕЛИНСТАР (индапамид + телмисартан 1,5 мг + 40 мг, 1,5 мг + 80 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) у пациентов с артериальной гипертензией I и II степени в рутинной практике

Пациентов: 102
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 564 от 29 ноября 2024 г.
Препарат: Телинстар (Индапамид + Телмисартан)
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 29 ноября 2024 г.
Окончание: 1 апреля 2026 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № KCT04/2024-TELINSTAR/RU

Оценка безопасности и мониторинг эффективности применения препарата Телинстар (индапамид + телмисартан 1,5 мг + 40 мг, 1,5 мг + 80 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) у пациентов с артериальной гипертензией I и II степени в рутинной практике

подробнее
Завершено

№ COR-03-2023

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата «Корапепт®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда

Пациентов: 200
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 484 от 1 сентября 2023 г.
Препарат: Корапепт®
Разработчик: ООО «ПептидПро»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 1 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия, ,
Протокол № № COR-03-2023

Оценка эффективности и безопасности препарата Корапепт® у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда

подробнее
Проводится

RIT-1/01092021 № RIT-1/01092021

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом

Пациентов: 258
Организаций: 31
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov Study, Evaluating Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Immunogenicity and Safety Profiles of Rituximab Compared to MabThera® in Patients With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 190 от 5 апреля 2023 г.
Препарат: Ритуксимаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 5 апреля 2023 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол № RIT-1/01092021 № RIT-1/01092021

Целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препарата Ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.

подробнее
Проводится

UKM-PS-III UKM-PS-III № UKM-PS-III

Многоцентровое международное простое слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата GNR-068 (45 мг) и Стелара® (45 мг) и оценка безопасности, переносимости и долговременной эффективности препарата GNR-068 у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза

Пациентов: 550
Организаций: 50
Исследователей: 52
РКИ № 68 от 13 февраля 2023 г.
Препарат: GNR-068 (Устекинумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 13 февраля 2023 г.
Окончание: 30 сентября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № UKM-PS-III UKM-PS-III № UKM-PS-III

Изучение сопоставимости клинической эффективности и безопасности препарата GNR-068 в сравнении с препаратом Стелара® у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза.

подробнее
Завершено

№D4920C00002

D4920C00002 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIB фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата MEDI6570 у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе, персистирующим воспалением и повышенным уровнем N-терминального прогормона мозгового натрийуретического пептида

Пациентов: 97
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of MEDI6570 in Patients With a History of Myocardial Infarction
РКИ № 741 от 12 ноября 2021 г.
Препарат: MEDI6570
Разработчик: Астра Зенека АБ (AstraZeneca AB)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 12 ноября 2021 г.
Окончание: 31 июля 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № №D4920C00002

Оценка эффективности и безопасности препарата MEDI6570 у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе, персистирующим воспалением и повышенным уровнем N-терминального прогормона мозгового натрийуретического пептида

подробнее
Проводится

MK-1242-035 MK-1242-035 № MK-1242-035

Опорное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) Верицигуата/MK-1242 у взрослых пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса

Пациентов: 600
Организаций: 28
Исследователей: 31
РКИ № 716 от 10 ноября 2021 г.
Препарат: Верицигуат (MK-1242 )
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 ноября 2021 г.
Окончание: 31 октября 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол № MK-1242-035 MK-1242-035 № MK-1242-035

1. Оценить эффективность верицигуата по сравнению с плацебо в отношении снижения риска сердечно-сосудистой смерти или госпитализации по причине сердечной недостаточности.

подробнее
Проводится

ACT17010 ACT17010 № ACT17010

Эффективность и безопасность SAR441344 в лечении системной красной волчанки: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, фаза 2, для подтверждения основной концепции

Пациентов: 50
Организаций: 6
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Frexalimab (SAR441344) in the Treatment of Systemic Lupus Erythematosus
РКИ № 643 от 12 октября 2021 г.
Препарат: SAR441344
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 12 октября 2021 г.
Окончание: 31 июля 2024 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Протокол № ACT17010 ACT17010 № ACT17010

Оценить эффективность препарата SAR441344 в сравнении с плацебо и в дополнение к стандартной терапии (СТ) в течение 24-недельного периода в отношении активности заболевания у пациентов с активной СКВ.

подробнее
Завершено

№ MEIN/20/ZoAm-Hyp/001

Интервенционное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности комбинированного приёма зофеноприла кальция с амлодипином у пациентов с артериальной гипертензией 1–2-й степени в сравнении с монотерапией каждым из этих препаратов (исследование MASOLINO)

Пациентов: 210
Организаций: 16
Исследователей: 19
РКИ № 620 от 8 октября 2021 г.
Препарат: Амлодипин (Амлодипина безилат); Зокардис (Зофеноприл, Зофеноприл кальция)
Разработчик: Менарини Интернешнл Оперейшнс Люксембург Эс Эй
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 8 октября 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Люксембург
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия
Протокол № № MEIN/20/ZoAm-Hyp/001

Оценка эффективности и безопасности комбинированного приёма зофеноприла кальция с амлодипином у пациентов с артериальной гипертензией 1–2-й степени в сравнении с монотерапией каждым из этих препаратов

подробнее
Проводится

CNTO1959PSA3004 № CNTO1959PSA3004

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX)

Пациентов: 482
Организаций: 30
Исследователей: 33
РКИ № 512 от 9 сентября 2021 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO 1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 сентября 2021 г.
Окончание: 10 апреля 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № CNTO1959PSA3004 № CNTO1959PSA3004

Оценка эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее