Котовская Юлия Викторовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

EX6018-4758

ZEUS - Исследование влияния препарата зилтивекимаб в сравнении с плацебо на сердечно-сосудистые события у участников с установленным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием, хроническим заболеванием почек и системным воспалением

Пациентов: 1000
Организаций: 22
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov ZEUS - A Research Study to Look at How Ziltivekimab Works Compared to Placebo in People With Cardiovascular Disease, Chronic Kidney Disease and Inflammation
РКИ № 582 от 27 сентября 2021 г.
Препарат: NN6018 + NN6018 (Зилтивекимаб + Зилтивекимаб, Зилтивекимаб + Зилтивекимаб)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: КИ
Фаза: IIIa
Начало: 27 сентября 2021 г.
Окончание: 3 июня 2026 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 15, кв. 41, Россия
Протокол № EX6018-4758

Продемонстрировать превосходство зилтивекимаба 15 мг для п/к введения один раз в месяц в снижении риска развития БССС (согласно определению с помощью основной конечной точки) по сравнению с плацебо, оба из которых добавляли к стандарту лечения, у участников с установленной АССБ, ХБП и системным воспалением

подробнее
Проводится

20103

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40

Пациентов: 370
Организаций: 36
Исследователей: 36
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy (Effect on Disease) and Safety of Finerenone on Morbidity (Events Indicating Disease Worsening) & Mortality (Death Rate) in Participants With Heart Failure and Left Ventricular Ejection Fraction (Proportion of Blood Expelled Per Heart Stroke) Greater or Equal to 40%
РКИ № 369 от 24 июля 2020 г.
Препарат: Финеренон (BAY 94-8862)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия
Протокол № 20103

Оценка эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40%

подробнее
Завершено

CBAF312A2122

Открытое исследование в параллельных группах по оценке фармакокинетики однократных доз препарата BAF312 у пациентов с легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью, в сравнении с контрольными здоровыми добровольцами

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics of BAF312 in Patients With Hepatic Impairment
РКИ № 600 от 25 декабря 2012 г.
Препарат: BAF312
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 25 декабря 2012 г.
Окончание: 2 мая 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Протокол № CBAF312A2122

Изучение фармакокинетики BAF312 и отдельных метаболитов после назначения однократной дозы BAF312 0,25 мг пациентам с легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью, в сравнении с соответствующими контрольными здоровыми добровольцами

подробнее
Проводится

CTAP311X2201

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики и экспериментальной фармакодинамики препарата TAP311 у пациентов со смешанной дислипидемией

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 2
РКИ № 362 от 20 сентября 2012 г.
Препарат: TAP311
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 20 сентября 2012 г.
Окончание: 27 марта 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Протокол № CTAP311X2201

Изучение безопасности и переносимости TAP311 у пациентов со смешанной дислипидемией при 14-ти дневном приеме.

подробнее
Завершено

№12-27/R

12-27/R "Открытое рандомизированное перекрестное многоцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг, ООО "КРКА-РУС", Россия, и Темодал® (темозоломид), капсулы, 250 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, у пациентов с подтвержденной глиобластомой, анапластической астроцитомой или метастатической меланомой при однократном приеме натощак

Пациентов: 120
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 252 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Темозоломид
Разработчик: ООО «КРКА-РУС»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 3 июля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Протокол № №12-27/R

Исследование биоэквивалентности препарата Tемозоломид, капсулы 250 мг (КРКА-РУС, Россия) и Препарата сравнения Темодал® (темозоломид), капсулы 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при однократном приеме натощак.

подробнее
Проводится

23/11/VHZ/BSD

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Валсартан/Гидрохлоротиазид Зентива таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг+12.5 мг компании "Зентива к.с.", Чешская Республика и Ко-Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг+12.5 мг, компании "Новартис Фарма АГ", Швейцария, у здоровых добровольцев после однократного применения натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 227 от 9 августа 2012 г.
Препарат: Валсартан/Гидрохлоротиазид Зентива (Валсартан+Гидрохлоротиазид)
Разработчик: Зентива к.с.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 августа 2012 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Чешская Республика
CRO: ООО "Зентива Фарма", 119017, г. Москва, ул. Б. Ордынка, д.40, стр. 4, Россия
Протокол № 23/11/VHZ/BSD

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Валсартан/Гидрохлоротиазид Зентива (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80/12.5 мг, компании «Зентива к.с.», Чешская Республика) и препарата Ко-Диован»® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80/12.5 мг, компании «Новартис Фарма АГ» (Швецария))

подробнее
Проводится

BE-DE01-11

Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата МОДЭЛЛЬ ПРО, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг+0.03 мг, производства «Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС», Султанат Оман, и препарата Ярина®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг+0.03 мг, производства «Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ», Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 45 от 16 мая 2012 г.
Препарат: МОДЭЛЛЬ ПРО (дроспиренон + этинилэстрадиол)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 16 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № BE-DE01-11

Оценить биоэквивалентность препарата МОДЭЛЛЬ ПРО (Дроспиренон 3 мг + Этинилэстрадиол 0,03 мг), производства «Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС», Султанат Оман, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Ярина® (Дроспиренон 3 мг + Этинилэстрадиол 0,03 мг), производства «Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ», Германия, у здоровых добровольцев женского пола при однократном приеме двух таблеток натощак.

подробнее
Проводится

№ BE-DR01-11

Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата МОДЭЛЛЬ ТРЕНД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг+0.02 мг, производства «Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС», Султанат Оман, и препарата Джес®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг+0.02 мг, производства «Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ», Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 44 от 16 мая 2012 г.
Препарат: МОДЭЛЛЬ ТРЕНД (дроспиренон + этинилэстрадиол)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 16 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № BE-DR01-11

Оценить биоэквивалентность препарата МОДЭЛЛЬ ТРЕНД (Дроспиренон 3 мг + Этинилэстрадиол 0,02 мг), производства «Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС», Султанат Оман, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Джес® (Дроспиренон 3 мг + Этинилэстрадиол 0,02 мг), производства «Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ», Германия, у здоровых добровольцев женского пола при однократном приеме двух таблеток натощак.

подробнее
Проводится

№ BE-DL01-11

Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата МОДЭЛЛЬ МАМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.075 мг, производства «Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС», Султанат Оман и препарата Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.075 мг, «Н.В.Органон», Нидерланды, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 882 от 17 апреля 2012 г.
Препарат: МОДЭЛЛЬ МАМ (Дезогестрел)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 17 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1,
Протокол № № BE-DL01-11

Оценить биоэквивалентность препарата МОДЭЛЛЬ МАМ (дезогестрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.075 мг, производства «Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС», Султанат Оман, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Чарозетта® (дезогестрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.075 мг, производства «Н.В.Органон», Нидерланды, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

подробнее