Шамалов Николай Анатольевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

GP20011-P4-36 GP20011-P4-36 № GP20011-P4-36

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое параллельное исследование терапевтической эквивалентности внутримышечной и внутривенной форм введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта

Пациентов: 974
Организаций: 30
Исследователей: 30
РКИ № 812 от 2 декабря 2021 г.
Препарат: Кортексин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP20011-P4-36 GP20011-P4-36 № GP20011-P4-36

Оценка терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Кортексин® в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта

подробнее
Проводится

№ GP20011-P4-23

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями смешанного или сосудистого происхождения

Пациентов: 237
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 538 от 14 сентября 2021 г.
Препарат: Кортексин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 14 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP20011-P4-23

Оценить эффективность, безопасность и определить оптимальный режим дозирования препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг и 20 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями сосудистого и смешанного генеза по сравнению с плацебо

подробнее
Завершено

STA-02 № STA-02

Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата STA363 в двух концентрациях (60 мг/мл и 120 мг/мл) по сравнению с плацебо у пациентов с хронической дискогенной болью в нижней части спины

Пациентов: 140
Организаций: 24
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Study Investigating STA363 Compared to Placebo in Patients With Chronic Discogenic Low Back Pain
РКИ № 199 от 19 мая 2020 г.
Препарат: STA363 ((S)-молочная кислота)
Разработчик: Стейбл Терапьютикс AБ (Stayble Therapeutics AB)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 мая 2020 г.
Окончание: 31 октября 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № STA-02 № STA-02

Оценка эффективности и безопасности препарата STA363 по сравнению с плацебо у пациентов с хронической дискогенной болью в нижней части спины

подробнее
Проводится

№ DAL-05-04-2020

Открытое рандомизированное исследование эффективности применения препарата Лейтрагин, производства ФГУП «НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, у пациентов со среднетяжелым течением коронавирусной инфекции (COVID-19)

Пациентов: 320
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 152 от 10 апреля 2020 г.
Препарат: Лейтрагин
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 апреля 2020 г.
Окончание: 30 апреля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Научный центр биомедицинских технологий" Федерального медико-биологического агентства, 143442, обл Московская, р-н Красногорский, п Светлые горы, Владение 1, п Светлые горы, дом 1, Россия
Протокол № № DAL-05-04-2020

Оценка эффективности применения препарата Даларгин у пациентов со среднетяжелым течением коронавирусной инфекции (COVID-19)

подробнее
Проводится

GP20011-P4-32

Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в двух параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у пациентов в остром периоде ишемического инсульта

Пациентов: 320
Организаций: 51
Исследователей: 51
РКИ № 473 от 29 августа 2019 г.
Препарат: Кортексин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 29 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 000000, г Санкт-Петербург, г 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9,, Россия
Протокол № GP20011-P4-32

Оценка эффективности лекарственного препарата Кортексин® у пациентов в остром периоде ишемического инсульта

подробнее
Завершено

PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB № PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB

Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)

Пациентов: 336
Организаций: 27
Исследователей: 29
РКИ № 326 от 21 июня 2019 г.
Препарат: (Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® ФОРТЕ 250 + Мексидол®)
Разработчик: ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~
Протокол № PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB № PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB

Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® и Мексидол® ФОРТЕ 250 при их применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта

подробнее
Завершено

№-

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО «СупраГен») и болюсно-инфузионного введения препарата Актилизе® (производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ») у пациентов с ишемическим инсультом

Пациентов: 336
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 498 от 15 июля 2016 г.
Препарат: Фортелизин®
Разработчик: ООО "СупраГен"
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "СупраГен", 119270, г. Москва, Лужнецкая набережная, д. 6, стр. 1, Россия
Протокол № №-

Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® при его однократном болюсном введении у пациентов с ишемическим инсультом в сравнении с болюсно-инфузионным введением препарата Актилизе® для расширения показаний для медицинского применения

подробнее
Завершено

№ 2013-08-11

Мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата МЕКСИДОЛ® (раствор для в/в и в/м введения / таблетки, покрытые оболочкой) при длительной последовательной терапии у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах (Э П И К А)

Пациентов: 200
Организаций: 19
Исследователей: 20
РКИ № 678 от 28 ноября 2014 г.
Препарат: Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: ООО "НПК "ФАРМАСОФТ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 28 ноября 2014 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", 115280, ул. Автозаводская, д. 22, Россия
Протокол № № 2013-08-11

Оценить эффективность и безопасность длительной последовательной терапии препаратом Мексидол® (раствор для в/в и в/м введения / таблетки, покрытые оболочкой) у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах

подробнее
Завершено

№ D5134C00001

Рандомизированное, двойное слепое, международное исследование по профилактике больших сосудистых явлений при применении тикагрелора по сравнению с аспирином (ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой

Пациентов: 1241
Организаций: 41
Исследователей: 42
ClinicalTrials.gov [SOCRATES -Acute Stroke Or Transient IsChaemic Attack TReated With Aspirin or Ticagrelor and Patient OutcomES]
РКИ № 116 от 13 марта 2014 г.
Препарат: Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 13 марта 2014 г.
Окончание: 1 июля 2016 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Протокол № № D5134C00001

Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффекта 90-дневной терапии тикагрелором (180 мг [две таблетки по 90 мг] – нагрузочная доза в День 1, далее по 90 мг 2 раза в сутки [поддерживающая доза] на всем протяжении оставшейся части исследования) и ацетилсалициловой кислоты – АспиринаTM (300 мг [три таблетки по 100 мг] – нагрузочная доза в День 1, далее по 100 мг 1 раз в сутки [поддерживающая доза] на протяжении оставшейся части исследования) при их применении для профилактики больших сосудистых явлений (комплексная конечная точка, включающая инсульты, инфаркты миокарда и летальные исходы) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой.

подробнее
Завершено

№ F02695 LP 2 05

Влияние 3-месячного курса лечения препаратом F2695 (75 мг 1 р/сут) на улучшение функционального восстановления пациентов после ишемического инсульта. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах. Исследование LIFE

Пациентов: 150
Организаций: 16
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Effect of F2695 on Functional Recovery After Ischemic Stroke
РКИ № 476 от 31 октября 2012 г.
Препарат: Левомилнаципран (F2695)
Разработчик: Пьер Фабр Медикамент, представленный Научно-Исследовательским институтом Пьер Фабр (НИИПФ)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 31 октября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № F02695 LP 2 05

Первичная цель настоящего исследования заключается в оценке влияния 3-месячного курса лечения препаратом F2695 (75 мг 1 р/сут) на улучшение функционального восстановления у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением моторной функции после ишемического инсульта.

подробнее