Кондратьева Наталья Григорьевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

GP40321-P4-03-01 № GP40321-P4-03-01

Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование сопоставимой иммуногенности препаратов GP40321, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) у больных сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 300
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 200 от 10 апреля 2023 г.
Препарат: GP40321 (Инсулин глулизин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 апреля 2023 г.
Окончание: 31 января 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP40321-P4-03-01 № GP40321-P4-03-01

Продемонстрировать сопоставимую иммуногенность препарата GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия). Оценить эффективность и безопасность препарата GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия).

подробнее
Завершено

№ BPA-10-22

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бемпедоевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Nilemdo, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 180 мг («Daiichi Sankyo Europe GmbH», Германия)

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 26 от 26 января 2023 г.
Препарат: Бемпедоевая кислота
Разработчик: ООО «Салютфарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 января 2023 г.
Окончание: 1 ноября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, Россия
Протокол № № BPA-10-22

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих бемпедоевую кислоту: Бемпедоевая кислота (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Nilemdo (Нилемдо) («Daiichi Sankyo Europe GmbH», Германия) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.

подробнее
Завершено

ENX-12-21 № ENX-12-21

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО Фирма «Фермент», Россия) и Клексан®, раствор для инъекций («Санофи-Авентис Франс», Франция) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 70 от 4 февраля 2022 г.
Препарат: Эноксапарин натрия
Разработчик: ООО «Фармкеа»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 4 февраля 2022 г.
Окончание: 30 ноября 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № ENX-12-21 № ENX-12-21

Оценка фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия и Клексан® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ ЭНО-БЭ-01/21

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Клексан®, раствор для инъекций («Санофи-Авентис Франс», Франция) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 140 от 16 марта 2021 г.
Препарат: Эноксапарин натрия
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 16 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № № ЭНО-БЭ-01/21

Оценка фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия и Клексан у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№DMH-10-20

DMH-10-20 "«Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дименгидринат, суппозитории ректальные 100 мг (ООО Фирма «Фермент», Россия) и Гравол®, суппозитории ректальные 100 мг («Church & Dwight Canada», Канада)

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 31 от 22 января 2021 г.
Препарат: Дименгидринат
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 января 2021 г.
Окончание: 10 октября 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № №DMH-10-20

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дименгидринат и Гравол

подробнее
Завершено

№ Drotaverin-CT-01

Открытое, проспективное, рандомизированное исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата «Дротаверин», пленки защечные, 10 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) в сравнении с препаратом Но-шпа®, таблетки 40 мг («Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО», Венгрия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 601 от 28 октября 2020 г.
Препарат: Дротаверин
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 28 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № № Drotaverin-CT-01

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Дротаверин в сравнении с препаратом Но-шпа у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ KI/0619-1

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Редуксин® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПРОМОМЕД РЕДУКСИН ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД», Кипр), в сравнении с препаратом Редуксин®, капсулы (ООО «ПРОМОМЕД РЕДУКСИН ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД», Кипр) у пациентов с алиментарным ожирением

Пациентов: 280
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Sibutramin-containing Drugs in Patient With Alimentary Obesity
РКИ № 304 от 3 июля 2020 г.
Препарат: Редуксин® Форте (Метформин + Сибутрамин)
Разработчик: ООО "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 3 июля 2020 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРОМОМЕД РУС", 000000, обл Московская, г 105005, город Москва, улица Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом I ком. 2,, Россия
Протокол № № KI/0619-1

Оценка эффективности и безопасности препарата Редуксин® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Редуксин®, капсулы у пациентов с алиментарным ожирением

подробнее
Завершено

№ TE_005_FER_CHT

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности препарата Феррум Лек® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Лек д.д., Словения) в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Вифор C.A., Швейцария) у пациентов с легкой и среднетяжелой железодефицитной анемией

Пациентов: 650
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Study to Test the Hypothesis of Non-inferior Efficacy and Safety of Ferrum Lek® (Iron (III) Hydroxide Polymaltosate), 100 mg Chewable Tablets (Lek d.d., Slovenia), as Compared With MALTOFER® (Vifor S.A., Switzerland), in Subjects With Mild and Moderate Iron Deficiency Anemia.
РКИ № 197 от 18 апреля 2019 г.
Препарат: Феррум Лек® (Железа (III) гидроксид полимальтозат)
Разработчик: Лек д.д.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 18 апреля 2019 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Словения
CRO: ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~
Протокол № № TE_005_FER_CHT

Оценка эффективности и безопасности препарата Феррум Лек® в сравнении с препаратом Мальтофер® у пациентов с легкой и среднетяжелой железодефицитной анемией

подробнее
Завершено

№ 1

Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Мирамистин® (бензилдиметил[3-(миристоиламино) пропил] аммоний хлорид моногидрат), суппозитории вагинальные (ООО «ИНФАМЕД»), у пациентов с бактериальным вагинозом

Пациентов: 258
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 129 от 18 марта 2019 г.
Препарат: Мирамистин® (Бензилдиметил - миристоиламино - пропиламмоний)
Разработчик: ООО «ИНФАМЕД»,
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 18 марта 2019 г.
Окончание: 28 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "РУСКЛИНИК" (АО "РУСКЛИНИК"), 109004, город Москва, ул. Николоямская, д. 40, строение 1, комнаты 7-14, Россия
Протокол № № 1

Оценка эффективности и безопасности препарата Мирамистин® у пациентов с бактериальным вагинозом

подробнее
Завершено

№ARI-XC221-03

ARI-XC221-03 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ХС221 в дозе 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями

Пациентов: 140
Организаций: 15
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Study to Assess Efficacy and Safety of XC221 200 mg in the Treatment of Influenza or Other ARVI
РКИ № 20 от 17 января 2019 г.
Препарат: ХС221
Разработчик: ООО «РСВ Терапевтикс»
Тип: КИ
Фаза: IIb
Начало: 31 января 2019 г.
Окончание: 31 января 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атлант Клиникал", г. Москва, 101000 Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, ~
Протокол № №ARI-XC221-03

Изучить безопасность, переносимость и эффективность препарата ХС221 в отношении влияния на симптомы гриппа и ОРВИ

подробнее