Колобухина Людмила Васильевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 03-ГамЖВК-2021

Рандомизированное слепое плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование иммуногенности и безопасности "ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша" у взрослых добровольцев

Пациентов: 340
Организаций: 4
Исследователей: 5
РКИ № 332 от 1 июля 2021 г.
Препарат: ГамЖВК (живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № № 03-ГамЖВК-2021

Изучение иммуногенности и безопасности "ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша" у взрослых добровольцев

подробнее
Проводится

№CNTO136COV2001

CNTO136COV2001 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки эффективности и безопасности сирукумаба при подтвержденном тяжелом или критическом заболевании COVID-19

Пациентов: 100
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 445 от 25 августа 2020 г.
Препарат: Сирукумаб (CNTO136)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 августа 2020 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Протокол № №CNTO136COV2001

Оценка эффективности и безопасности сирукумаба при подтвержденном тяжелом или критическом заболевании COVID-19

подробнее
Завершено

№WA42511

WA42511 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности ремдесивира в комбинации с тоцилизумабом в сравнении с ремдесивиром в комбинации с плацебо у госпитализированных пациентов с тяжёлой COVID-19 пневмонией

Пациентов: 160
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Remdesivir Plus Tocilizumab Compared With Remdesivir Plus Placebo in Hospitalized Participants With Severe COVID-19 Pneumonia
РКИ № 260 от 23 июня 2020 г.
Препарат: Ремдесивир (GS-5734), Тоцилизумаб (Актемра, RO4877533)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 июня 2020 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №WA42511

Оценить эффективность и безопасность комбинированной терапии «ремдесивир плюс тоцилизумаб» в сравнении с комбинацией «ремдесивир плюс плацебо» у госпитализированных пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной коронавирусной инфекцией СOVID-19

подробнее
Завершено

№ COVID-FPR-01

Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19

Пациентов: 540
Организаций: 46
Исследователей: 46
ClinicalTrials.gov An Adaptive Study of Favipiravir Compared to Standard of Care in Hospitalized Patients With COVID-19
РКИ № 180 от 23 апреля 2020 г.
Препарат: Фавипиравир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А строение 1, Россия
Протокол № № COVID-FPR-01

Изучение эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19

подробнее
Завершено

№PО-COV-III-20

PО-COV-III-20 "Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия), в дозе 12 мг у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19)

Пациентов: 454
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Polyoxidonium® in Hospitalized Patients With Coronavirus Disease COVID-19
РКИ № 146 от 3 апреля 2020 г.
Препарат: Полиоксидоний (Азоксимера бромид)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2020 г.
Окончание: 1 апреля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", 000000, обл Московская, г 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,, Россия
Протокол № №PО-COV-III-20

Изучить эффективность и безопасность препарата Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 6 мг (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия), по сравнению с плацебо у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19).

подробнее
Завершено

№ FLU-AV5080-02

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом

Пациентов: 169
Организаций: 31
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov Dose Range Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AV5080 in Patients With Influenza
РКИ № 589 от 13 ноября 2017 г.
Препарат: АВ5080
Разработчик: Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 13 ноября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № FLU-AV5080-02

Оценка эффективности, безопасности и подбор оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом

подробнее
Завершено

№ARI-XC125-02

ARI-XC125-02 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС125 в дозах 60, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями

Пациентов: 180
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 378 от 12 июля 2017 г.
Препарат: XC125 (глутарил-L-гистидин)
Разработчик: ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 12 июля 2017 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атлант Клиникал", Москва 101000, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № №ARI-XC125-02

Изучить безопасность, переносимость, эффективность, а также определить оптимальную дозу препарата ХС125 при лечении гриппа и ОРВИ.

подробнее
Завершено

№ FLU-XC8-01

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 в дозах 20, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями

Пациентов: 340
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov XC8 in the Treatment of Patients With Acute Respiratory Viral Infection
РКИ № 770 от 22 декабря 2015 г.
Препарат: XC8 (глутаримид гистамина)
Разработчик: ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 22 декабря 2015 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атлант Клиникал", Москва 101000, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № № FLU-XC8-01

Изучить безопасность, переносимость, эффективность, а также определить оптимальную дозу препарата ХС8 при лечении гриппа и других ОРВИ

подробнее
Завершено

№ИНГ-03-02-2015

ИНГ-03-02-2015 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы, 30 мг у пациентов в возрасте 3-6 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии

Пациентов: 200
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 692 от 25 ноября 2015 г.
Препарат: Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № №ИНГ-03-02-2015

Изучить эффективность и безопасность препарата Ингавирин® в лекарственной форме капсулы 30 мг в сравнении с плацебо при лечении острых респираторных вирусных инфекций или гриппа у детей в возрасте 3-6 лет.

подробнее
Завершено

02-Э-2015

Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата вакцина векторная против лихорадки Эбола, раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл у здоровых добровольцев

Пациентов: 92
Организаций: 21
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Open-Label Extension and Safety Study for Participants With Crohn's Disease Previously Enrolled in the Etrolizumab Phase III Study GA29144
РКИ № 496 от 9 сентября 2015 г.
Препарат: Вакцина векторная против лихорадки Эбола
Разработчик: ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 9 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Протокол № 02-Э-2015

Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата - вакцина векторная против лихорадки Эбола, раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл у здоровых добровольцев"

подробнее