| РКИ № | 719 от 23 декабря 2022 г. |
| Препарат: | RPH-075 (Пембролизумаб) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL01860198 CL01860198 № CL01860198 |
Установить эквивалентность фармакокинетических свойств, а также сопоставимость показателей безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препарата RPH-075 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Китруда® (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) после однократного внутривенного введения пациентам с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи в качестве терапии 1 или 2 линии в режиме монотерапии.
подробнее| РКИ № | 703 от 15 декабря 2022 г. |
| Препарат: | BCD-178 (Пертузумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-178-2/PREFER BCD-178-2/PREFER № BCD-178-2/PREFER |
Сравнить эффективность и безопасность препаратов BCD-178 и Перьета в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы.
подробнее| РКИ № | 668 от 23 ноября 2022 г. |
| Препарат: | BCD-106 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 23 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-106-1 № BCD-106-1 |
Изучить показатели безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-106 после его однократного и многократного внутривенного введения в возрастающих дозовых уровнях субъектам с местно-прогрессирующими нерезектабельными и метастатическими солидными опухолями
подробнее| РКИ № | 438 от 7 июля 2022 г. |
| Препарат: | BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) |
| Разработчик: | АО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-217-2/OCTAVA № BCD-217-2/OCTAVA |
Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
подробнее| РКИ № | 433 от 5 июля 2022 г. |
| Препарат: | BCD-201 (Пембролизумаб, Пембролизумаб) |
| Разработчик: | АО «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 № BCD-201-2 |
Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-201 и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
подробнее| РКИ № | 390 от 14 июня 2022 г. |
| Препарат: | Серогард (Адезмапимод + Вимдемер) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 июня 2022 г. |
| Окончание: | 8 сентября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | SRGD3/POA/CT/2022 SRGD3/POA/CT/2022 № SRGD3/POA/CT/2022 |
Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия) по сравнению с применением плацебо для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств
подробнее| РКИ № | 186 от 22 марта 2022 г. |
| Препарат: | Пролголимаб (BCD-100, Фортека®) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 марта 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-100-8/FLAT № BCD-100-8/FLAT |
Получение данных и результатов анализов, которые позволили бы одобрить для медицинского применения новый режим дозирования препарата пролголимаб у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой: 250 мг 1 раз в 3 недели
подробнее| РКИ № | 27 от 17 января 2022 г. |
| Препарат: | AN2025; BKM120 (Бупарлисиб, Бупарлисиб) |
| Разработчик: | Адлай Нортье ЮЭсЭй, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 января 2022 г. |
| Окончание: | 1 июля 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Протокол № | AN2025H0301 AN2025H0301 AN2025H0301 № AN2025H0301 |
Оценка применения бупарлисиба в комбинации с паклитакселом в сравнении с монотерапией паклитакселом у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи
подробнее| РКИ № | 770 от 22 ноября 2021 г. |
| Препарат: | LY3484356 (имлунестрант) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 1 марта 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 10, Россия |
| Протокол № | J2J-OX-JZLC J2J-OX-JZLC J2J-OX-JZLC №J2J-OX-JZLC |
Оценка терапии LY3484356 и эндокринной терапии по выбору врача у больных с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом рецепторов эстрогена и отрицательным статусом HER2, которые ранее получали эндокринную терапию
подробнее| РКИ № | 591 от 28 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Косибелимаб (CK-301) |
| Разработчик: | Чекпоинт Терапьютикс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | № CK-301-301 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в сравнении с применением только химиотерапии пеметрекседом и препаратом платины у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
подробнее