Коваленко Надежда Витальевна - исследования

Проводится

BCD-106-1 № BCD-106-1

Открытое когортное исследование I-II фазы по подбору дозы и оценке переносимости, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной оценке эффективности препарата BCD-106 при лечении взрослых субъектов с определенными солидными опухолями

Пациентов: 263

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	668 от 23 ноября 2022 г.
Препарат:	BCD-106
Разработчик:	Акционерное общество «БИОКАД»
Тип:	КИ
Фаза:	I-II
Начало:	23 ноября 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол №	BCD-106-1 № BCD-106-1

Изучить показатели безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-106 после его однократного и многократного внутривенного введения в возрастающих дозовых уровнях субъектам с местно-прогрессирующими нерезектабельными и метастатическими солидными опухолями

подробнее

Проводится

BCD-217-2/OCTAVA № BCD-217-2/OCTAVA

Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Пациентов: 308

Организаций: 41

Исследователей: 42

РКИ №	438 от 7 июля 2022 г.
Препарат:	BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Разработчик:	АО "БИОКАД"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 июля 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол №	BCD-217-2/OCTAVA № BCD-217-2/OCTAVA

Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

подробнее

Проводится

BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 № BCD-201-2

Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-201 (АО «БИОКАД») и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

Пациентов: 523

Организаций: 37

Исследователей: 37

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Study of the Efficacy and Safety of BCD-201 and Keytruda in Subjects With Advanced Melanoma

РКИ №	433 от 5 июля 2022 г.
Препарат:	BCD-201 (Пембролизумаб, Пембролизумаб)
Разработчик:	АО «БИОКАД»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 июля 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол №	BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 № BCD-201-2

Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-201 и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

подробнее

Завершено

SRGD3/POA/CT/2022 SRGD3/POA/CT/2022 № SRGD3/POA/CT/2022

Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия), при применении для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств

Пациентов: 900

Организаций: 45

Исследователей: 46

РКИ №	390 от 14 июня 2022 г.
Препарат:	Серогард (Адезмапимод + Вимдемер)
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	14 июня 2022 г.
Окончание:	8 сентября 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол №	SRGD3/POA/CT/2022 SRGD3/POA/CT/2022 № SRGD3/POA/CT/2022

Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия) по сравнению с применением плацебо для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств

подробнее

Завершено

BCD-100-8/FLAT № BCD-100-8/FLAT

Многоцентровое открытое исследование эффективности, фармакокинетики и безопасности пролголимаба в режиме применения 250 мг 1 раз в 3 недели у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Пациентов: 220

Организаций: 18

Исследователей: 19

РКИ №	186 от 22 марта 2022 г.
Препарат:	Пролголимаб (BCD-100, Фортека®)
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	22 марта 2022 г.
Окончание:	30 июня 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол №	BCD-100-8/FLAT № BCD-100-8/FLAT

Получение данных и результатов анализов, которые позволили бы одобрить для медицинского применения новый режим дозирования препарата пролголимаб у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой: 250 мг 1 раз в 3 недели

подробнее

Проводится

№ CK-301-301

Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 196

Организаций: 24

Исследователей: 25

^{ClinicalTrials.gov} Study of Pemetrexed+Platinum Chemotherapy With or Without Cosibelimab in First Line Metastatic Non-squamous NSCLC

РКИ №	591 от 28 сентября 2021 г.
Препарат:	Косибелимаб (CK-301)
Разработчик:	Чекпоинт Терапьютикс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 сентября 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол №	№ CK-301-301

Оценка эффективности и безопасности применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в сравнении с применением только химиотерапии пеметрекседом и препаратом платины у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Проводится

CR187-18 № CR187-18

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата BP01 (бевацизумаб) в сравнении с препаратом Авастин®-EU в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в фазе индукции, и при монотерапии бевацизумабом в фазе поддерживающей терапии у пациентов с впервые диагностированным или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (нпНМРЛ) IIIB/IV стадии

Пациентов: 180

Организаций: 23

Исследователей: 23

РКИ №	594 от 28 сентября 2021 г.
Препарат:	BP01 (Бевацизумаб)
Разработчик:	КьюраТек Биолоджикс Прайват Лимитед
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	28 сентября 2021 г.
Окончание:	30 сентября 2026 г.
Страна:	Индия
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол №	CR187-18 № CR187-18

Продемонстрировать эквивалентную эффективность препаратов BP01 (бевацизумаб) и Авастин®-EU путем сравнения частоты общего ответа (ЧОО) по завершении лечения в фазе индукционной терапии

подробнее

Завершено

G1T28-208 G1T28-208 G1T28-208 № G1T28-208

Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином для лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака молочной железы с тройным негативным фенотипом (PRESERVE-2)

Пациентов: 50

Организаций: 18

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} Trilaciclib, a CDK 4/6 Inhibitor, in Patients Receiving Gemcitabine and Carboplatin for Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (TNBC)

РКИ №	480 от 26 августа 2021 г.
Препарат:	Трилациклиб (G1T28)
Разработчик:	Джи1 Терапьютикс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 августа 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	США
CRO:	Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол №	G1T28-208 G1T28-208 G1T28-208 № G1T28-208

Изучение применения трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином для лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака молочной железы с тройным негативным фенотипом

подробнее

Проводится

№ BCD-201-EXT

Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-201 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при применении у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО «БИОКАД

Пациентов: 315

Организаций: 18

Исследователей: 18

РКИ №	406 от 29 июля 2021 г.
Препарат:	Пембролизумаб (BCD-201)
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	ММКИ
Фаза:	I
Начало:	29 июля 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-201-EXT

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-201 при применении у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО «БИОКАД"

подробнее

Завершено

№RDPh_20_33

RDPh_20_33 "«Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (АО «НПЦ «ЭЛЬФА», Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием после однократной подкожной инъекции

Пациентов: 46

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	284 от 4 июня 2021 г.
Препарат:	Азацитидин
Разработчик:	СПАЛ ПРАЙВЭТ ЛИМИТЕД
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	4 июня 2021 г.
Окончание:	15 января 2023 г.
Страна:	Индия
CRO:	ООО "фармрег.ру", 000000, г Москва, г 115477, г. Москва, ул. Кантемировская, д.58 , офис 6023, Россия
Протокол №	№RDPh_20_33

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азацитидин в сравнении с референтным препаратом Вайдаза® у пациентов с онкологическим заболеванием

подробнее