Коваленко Надежда Витальевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

BCD-100-8/FLAT № BCD-100-8/FLAT

Многоцентровое открытое исследование эффективности, фармакокинетики и безопасности пролголимаба в режиме применения 250 мг 1 раз в 3 недели у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Пациентов: 220
Организаций: 18
Исследователей: 19
РКИ № 186 от 22 марта 2022 г.
Препарат: Пролголимаб (BCD-100, Фортека®)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2022 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-100-8/FLAT № BCD-100-8/FLAT

Получение данных и результатов анализов, которые позволили бы одобрить для медицинского применения новый режим дозирования препарата пролголимаб у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой: 250 мг 1 раз в 3 недели

подробнее
Проводится

№ CK-301-301

Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 196
Организаций: 24
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Study of Pemetrexed+Platinum Chemotherapy With or Without Cosibelimab in First Line Metastatic Non-squamous NSCLC
РКИ № 591 от 28 сентября 2021 г.
Препарат: Косибелимаб (CK-301)
Разработчик: Чекпоинт Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № № CK-301-301

Оценка эффективности и безопасности применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в сравнении с применением только химиотерапии пеметрекседом и препаратом платины у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Проводится

CR187-18 № CR187-18

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата BP01 (бевацизумаб) в сравнении с препаратом Авастин®-EU в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в фазе индукции, и при монотерапии бевацизумабом в фазе поддерживающей терапии у пациентов с впервые диагностированным или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (нпНМРЛ) IIIB/IV стадии

Пациентов: 180
Организаций: 23
Исследователей: 23
РКИ № 594 от 28 сентября 2021 г.
Препарат: BP01 (Бевацизумаб)
Разработчик: КьюраТек Биолоджикс Прайват Лимитед
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 сентября 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол № CR187-18 № CR187-18

Продемонстрировать эквивалентную эффективность препаратов BP01 (бевацизумаб) и Авастин®-EU путем сравнения частоты общего ответа (ЧОО) по завершении лечения в фазе индукционной терапии

подробнее
Завершено

G1T28-208 G1T28-208 G1T28-208 № G1T28-208

Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином для лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака молочной железы с тройным негативным фенотипом (PRESERVE-2)

Пациентов: 50
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Trilaciclib, a CDK 4/6 Inhibitor, in Patients Receiving Gemcitabine and Carboplatin for Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (TNBC)
РКИ № 480 от 26 августа 2021 г.
Препарат: Трилациклиб (G1T28)
Разработчик: Джи1 Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № G1T28-208 G1T28-208 G1T28-208 № G1T28-208

Изучение применения трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином для лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака молочной железы с тройным негативным фенотипом

подробнее
Завершено

№ BCD-201-EXT

Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-201 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при применении у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО «БИОКАД

Пациентов: 315
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 406 от 29 июля 2021 г.
Препарат: Пембролизумаб (BCD-201)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 29 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-201-EXT

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-201 при применении у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО «БИОКАД"

подробнее
Завершено

№RDPh_20_33

RDPh_20_33 "«Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (АО «НПЦ «ЭЛЬФА», Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием после однократной подкожной инъекции

Пациентов: 46
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 284 от 4 июня 2021 г.
Препарат: Азацитидин
Разработчик: СПАЛ ПРАЙВЭТ ЛИМИТЕД
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июня 2021 г.
Окончание: 15 января 2023 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "фармрег.ру", 000000, г Москва, г 115477, г. Москва, ул. Кантемировская, д.58 , офис 6023, Россия
Протокол № №RDPh_20_33

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азацитидин в сравнении с референтным препаратом Вайдаза® у пациентов с онкологическим заболеванием

подробнее
Завершено

BGB-A317-A1217-202 № BGB-A317-A1217-202

Исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности анти PD-1 моноклонального антитела тислелизумаба (BGB-A317) в комбинации с анти TIGIT моноклональным антителом BGB-A1217 или без таковой у пациенток с ранее леченным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки

Пациентов: 34
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov AdvanTIG-202: Anti-PD-1 Monoclonal Antibody Tislelizumab (BGB-A317) Combined With or Without Anti-TIGIT Monoclonal Antibody Ociperlimab (BGB-A1217) in Participants With Previously Treated Recurrent or Metastatic Cervical Cancer
РКИ № 187 от 7 апреля 2021 г.
Препарат: BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)
Разработчик: БейДжин, Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 7 апреля 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2024 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № BGB-A317-A1217-202 № BGB-A317-A1217-202

Оценка эффективности и безопасности BGB-A317 в комбинации с BGB-A1217 или без таковой у пациенток с ранее леченным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки

подробнее
Завершено

TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 № TRA-2/23012020

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО «Мабскейл», Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы

Пациентов: 747
Организаций: 40
Исследователей: 40
РКИ № 21 от 20 января 2021 г.
Препарат: Трастузумаб
Разработчик: ООО "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 20 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл", 445043, обл Самарская, г Тольятти, ш 4-Е (ОЭЗ ППТ ТЕР.), ЗДАНИЕ 5А, Россия
Протокол № TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 № TRA-2/23012020

Оценка эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб и Герцептин в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы

подробнее
Завершено

№ BCD-201-1

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-201 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

Пациентов: 315
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Clinical Trial to Evaluate the PK and Safety of BCD-201 and Keytruda® in Patients With Advanced Malignancies
РКИ № 721 от 24 декабря 2020 г.
Препарат: Пембролизумаб (BCD-201)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 24 декабря 2020 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-201-1

Оценка фармакокинетики и безопасности препарата BCD-201 и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

подробнее
Завершено

№ SGD-3/2019

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия), при применении для профилактики спаечной болезни после оперативных вмешательств у пациентов колопроктологического профиля

Пациентов: 1560
Организаций: 22
Исследователей: 23
РКИ № 583 от 20 октября 2020 г.
Препарат: Серогард
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 20 октября 2020 г.
Окончание: 1 января 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейскаядом 23 , кв. 3, Россия
Протокол № № SGD-3/2019

Оценка эффективности и безопасности препарата Серогард при применении для профилактики спаечной болезни после оперативных вмешательств у пациентов колопроктологического профиля

подробнее