Коваленко Надежда Витальевна - исследования

Проводится

YH25448-301 №YH25448-301

YH25448-301 "Фаза III, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности Лазертиниба в сравнении с Гефитинибом в первой линии лечения пациентов с положительной сенсибилизирующей мутацией рецептора эпидермального фактора роста, местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 150

Организаций: 20

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Trial of YH25448(Lazertinib) as the First-line Treatment in Patients With EGFR Mutation Positive Locally Advanced or Metastatic NSCLC (LASER301)

РКИ №	131 от 25 марта 2020 г.
Препарат:	Лазертиниб (YH25448)
Разработчик:	«Юхан Корпорейшн»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 марта 2020 г.
Окончание:	14 января 2027 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол №	YH25448-301 №YH25448-301

Оценка эффективности и безопасности Лазертиниба в сравнении с Гефитинибом в первой линии лечения пациентов с положительной сенсибилизирующей мутацией рецептора эпидермального фактора роста, местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Проводится

D5160C00048 D5160C00048 №D5160C00048

D5160C00048"" D5160C00048 "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы осимертиниба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с местно-распространенным неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) с положительным статусом мутации гена EGFR, у которых не было отмечено прогрессирование заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины («LAURA»)

Пациентов: 60

Организаций: 20

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} A Global Study to Assess the Effects of Osimertinib Following Chemoradiation in Patients With Stage III Unresectable Non-small Cell Lung Cancer (LAURA)

РКИ №	82 от 26 февраля 2020 г.
Препарат:	Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 февраля 2020 г.
Окончание:	16 декабря 2026 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол №	D5160C00048 D5160C00048 №D5160C00048

Изучение осимертиниба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с местно-распространенным неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) с положительным статусом мутации гена EGFR, у которых не было отмечено прогрессирование заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины

подробнее

Завершено

№ SYD985.003

Исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности терапии препаратом SYD985, конъюгатом антитела и лекарственного вещества, проводимое в одной группе пациенток с рецидивирующим, распространенным или метастатическим раком эндометрия с экспрессией HER2, у которых ранее было выявлено прогрессирование заболевания на фоне или после проведения химиотерапии первой линии на основе препаратов платины

Пациентов: 94

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} SYD985 in Patients With HER2-expressing Recurrent, Advanced or Metastatic Endometrial Carcinoma

РКИ №	66 от 17 февраля 2020 г.
Препарат:	SYD985 (трастузумаб дуокармазин)
Разработчик:	«Биондис Б.В.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 марта 2020 г.
Окончание:	30 июня 2023 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ SYD985.003

Оценка безопасности и эффективности терапии препаратом SYD985 пациенток с рецидивирующим, распространенным или метастатическим раком эндометрия

подробнее

Проводится

WO41554

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Инаволисиб в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом в сравнении с плацебо в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом у пациентов с PIK3CA-мутацией, с позитивным по рецепторам гормонов и HER2-негативным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 300

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib + Palbociclib + Fulvestrant vs Placebo + Palbociclib + Fulvestrant in Participants With PIK3CA-Mutant, Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer

РКИ №	41 от 3 февраля 2020 г.
Препарат:	RO7113755 (Инаволисиб, Инаволисиб)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 февраля 2020 г.
Окончание:	13 мая 2028 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	WO41554

Оценка эффективности и безопасности препарата GDC-0077 в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом в сравнении с плацебо в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом у пациентов с PIK3CA-мутацией, с позитивным по рецепторам гормонов и HER2-негативным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы

подробнее

Проводится

CL01011070 CL01011070 CL01011070 №CL01011070

CL01011070 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RPH-001 (биоаналога Авастина®, АО «Р-Фарм», Россия ) в сравнении с Авастином® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV

Пациентов: 200

Организаций: 37

Исследователей: 37

РКИ №	643 от 7 ноября 2019 г.
Препарат:	RPH-001 (Бевацизумаб)
Разработчик:	АО "Р-Фарм"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	7 ноября 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19 корпус 1, Россия
Протокол №	CL01011070 CL01011070 CL01011070 №CL01011070

Оценка эффективности и безопасности препарата RPH-001 в сравнении с Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Завершено

№ RI-01-006

Рандомизированное, Двойное слепое в параллельных группах исследование фазы III для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога Ритуксимаба (DRL_RI) с МабТера ® (MabThera®) у ранее нелеченых пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой, стадия II-IV, с позитивным Кластер Дифференциации (CD)20

Пациентов: 78

Организаций: 17

Исследователей: 17

РКИ №	425 от 5 августа 2019 г.
Препарат:	Ритуксимаб (DRL_RI)
Разработчик:	Д-р. Редди'с Лабораторис С.A.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 августа 2019 г.
Окончание:	31 мая 2023 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол №	№ RI-01-006

Продемонстрировать одинаковую эффективность препаратов DRL_RI и Мабтера® у пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой и положительной экспрессией кластера дифференцировки (CD)20 в условиях первой линии терапии, оцениваемую на основе общей частоты ответа

подробнее

Завершено

SAMSON-II №SAMSON-II

SAMSON-II"" SAMSON-II "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 368

Организаций: 41

Исследователей: 41

^{ClinicalTrials.gov} A Trial to Compare the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics and Immunogenicity of HD204 to Avastin® in Advanced Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer Patients

РКИ №	385 от 18 июля 2019 г.
Препарат:	HD204 (Бевацизумаб)
Разработчик:	Prestige Biopharma Limited
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 июля 2019 г.
Окончание:	30 июня 2024 г.
Страна:	Сингапур
CRO:	ООО «К-Ресерч», 214019, Россия, Смоленская область, проезд Маршала Конева, дом 29, пом.43, ~
Протокол №	SAMSON-II №SAMSON-II

Сравнение эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Завершено

№POL6326-009

POL6326-009 Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором баликсафортид в комбинации с эрибулином сравнивается с монотерапией эрибулином у пациентов с HER2-отрицательным местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы (FORTRESS)

Пациентов: 100

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Pivotal Study in HER2 Negative, Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer

РКИ №	380 от 11 июля 2019 г.
Препарат:	Баликсафортид (POL6326)
Разработчик:	Полифор Лтд./ Polyphor Ltd.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 июля 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№POL6326-009

Сравнение эффективности исследуемого лекарственного препарата баликсафортид в комбинации с эрибулином с монотерапией эрибулином у пациентов с HER2-отрицательным местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы

подробнее

Проводится

BCD-100-5/FERMATA №BCD-100-5/FERMATA

BCD-100-5/FERMATA"" BCD-100-5/FERMATA "Международное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него в сравнении с плацебо в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него у пациенток с распространенным раком шейки матки

Пациентов: 747

Организаций: 46

Исследователей: 47

РКИ №	312 от 17 июня 2019 г.
Препарат:	BCD-100
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 июня 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	BCD-100-5/FERMATA №BCD-100-5/FERMATA

Изучение эффективности препарата BCD-100 у пациенток с распространенным раком шейки матки.

подробнее

Проводится

D3614C00001 №D3614C00001

D3614C00001"" D3614C00001"" D3614C00001 "Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела в качестве первой линии терапии пациентов с гистологически подтвержденным местнораспространенным (неоперабельным) или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)

Пациентов: 100

Организаций: 27

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} Capivasertib+Paclitaxel as First Line Treatment for Patients With Locally Advanced or Metastatic TNBC

РКИ №	273 от 28 мая 2019 г.
Препарат:	Капивасертиб (AZD5363)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 мая 2019 г.
Окончание:	16 декабря 2026 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	D3614C00001 №D3614C00001

Оценка эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела у пациентов с раком молочной железы

подробнее