Коваленко Надежда Витальевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ RI-01-006

Рандомизированное, Двойное слепое в параллельных группах исследование фазы III для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога Ритуксимаба (DRL_RI) с МабТера ® (MabThera®) у ранее нелеченых пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой, стадия II-IV, с позитивным Кластер Дифференциации (CD)20

Пациентов: 78
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 425 от 5 августа 2019 г.
Препарат: Ритуксимаб (DRL_RI)
Разработчик: Д-р. Редди'с Лабораторис С.A.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2019 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № RI-01-006

Продемонстрировать одинаковую эффективность препаратов DRL_RI и Мабтера® у пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой и положительной экспрессией кластера дифференцировки (CD)20 в условиях первой линии терапии, оцениваемую на основе общей частоты ответа

подробнее
Завершено

SAMSON-II №SAMSON-II

SAMSON-II"" SAMSON-II "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 368
Организаций: 41
Исследователей: 41
ClinicalTrials.gov A Trial to Compare the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics and Immunogenicity of HD204 to Avastin® in Advanced Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer Patients
РКИ № 385 от 18 июля 2019 г.
Препарат: HD204 (Бевацизумаб)
Разработчик: Prestige Biopharma Limited
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 июля 2019 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Сингапур
CRO: ООО «К-Ресерч», 214019, Россия, Смоленская область, проезд Маршала Конева, дом 29, пом.43, ~
Протокол № SAMSON-II №SAMSON-II

Сравнение эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

№POL6326-009

POL6326-009 Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором баликсафортид в комбинации с эрибулином сравнивается с монотерапией эрибулином у пациентов с HER2-отрицательным местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы (FORTRESS)

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Pivotal Study in HER2 Negative, Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer
РКИ № 380 от 11 июля 2019 г.
Препарат: Баликсафортид (POL6326)
Разработчик: Полифор Лтд./ Polyphor Ltd.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №POL6326-009

Сравнение эффективности исследуемого лекарственного препарата баликсафортид в комбинации с эрибулином с монотерапией эрибулином у пациентов с HER2-отрицательным местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы

подробнее
Проводится

BCD-100-5/FERMATA №BCD-100-5/FERMATA

BCD-100-5/FERMATA"" BCD-100-5/FERMATA "Международное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него в сравнении с плацебо в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него у пациенток с распространенным раком шейки матки

Пациентов: 747
Организаций: 46
Исследователей: 47
РКИ № 312 от 17 июня 2019 г.
Препарат: BCD-100
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-100-5/FERMATA №BCD-100-5/FERMATA

Изучение эффективности препарата BCD-100 у пациенток с распространенным раком шейки матки.

подробнее
Проводится

D3614C00001 №D3614C00001

D3614C00001"" D3614C00001"" D3614C00001 "Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела в качестве первой линии терапии пациентов с гистологически подтвержденным местнораспространенным (неоперабельным) или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)

Пациентов: 100
Организаций: 27
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov Capivasertib+Paclitaxel as First Line Treatment for Patients With Locally Advanced or Metastatic TNBC
РКИ № 273 от 28 мая 2019 г.
Препарат: Капивасертиб (AZD5363)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D3614C00001 №D3614C00001

Оценка эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела у пациентов с раком молочной железы

подробнее
Завершено

ANAM-17-21 №ANAM-17-21

ANAM-17-21"" ANAM-17-21 "«Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов

Пациентов: 110
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Anamorelin HCl for the Treatment of Malignancy Associated Weight Loss and Anorexia in Adult Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
РКИ № 180 от 10 апреля 2019 г.
Препарат: Анаморелина гидрохлорид
Разработчик: «Хелсинн Хелскеа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 апреля 2019 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № ANAM-17-21 №ANAM-17-21

Оценка эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого

подробнее
Проводится

ACE-CL-311 (D8221C00001) № ACE-CL-311 (D8221C00001)

Международное рандомизированное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности Акалабрутиниба (ACP-196) в комбинации с Венетоклаксом как совместно с Обинутузумабом, так и без него и химиоиммунотерапии по выбору исследователя у пациентов с хронической лимфоцитарной лейкемией без делеции 17р или мутации ТР 53, ранее не получавших терапии

Пациентов: 170
Организаций: 10
Исследователей: 12
РКИ № 156 от 2 апреля 2019 г.
Препарат: Акалабрутиниб (ACP-196)
Разработчик: Ацерта Фарма Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2019 г.
Окончание: 30 июля 2026 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № ACE-CL-311 (D8221C00001) № ACE-CL-311 (D8221C00001)

Оценить эффективность и безопасность акалабрутиниба/венетоклакса по сравнению с химиоиммунотерапией

подробнее
Проводится

M14-239 M14-239 M14-239 M14-239 №M14-239

M14-239"" M14-239"" M14-239"" M14-239 "Открытое исследование 2-й фазы по оценке безопасности и эффективности телисотузумаба ведотина (ABBV-399) у пациентов с c-Met-позитивным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение

Пациентов: 150
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Study of Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) in Participants With Previously Treated c-Met+ Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 51 от 1 февраля 2019 г.
Препарат: Телисотузумаб Ведотин (ABBV-399)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 февраля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M14-239 M14-239 M14-239 M14-239 №M14-239

Оценка безопасности и эффективности телисотузумаба ведотина у пациентов с c-Met-позитивным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение

подробнее
Завершено

№I3Y-MC-JPCP

I3Y-MC-JPCP "Открытое рандомизированное исследование II фазы по оценке влияния приема пищи на переносимость абемациклиба у пациентов с метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2, получавших предшествующую терапию

Пациентов: 14
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 34 от 28 января 2019 г.
Препарат: Абемациклиб (LY2835219)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 января 2019 г.
Окончание: 20 марта 2021 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №I3Y-MC-JPCP

Оценка влияния приема пищи на переносимость абемациклиба у пациентов с метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2, получавших предшествующую терапию

подробнее
Завершено

BGB-A317-305 №BGB-A317-305

BGB-A317-305 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 3 для сравнения эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с платиной и фторпиримидином и плацебо в сочетании с платиной и фторпиримидином в качестве первой линии терапии у пациентов с местнораспространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода

Пациентов: 160
Организаций: 11
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Tislelizumab in Combination With Chemotherapy as First-Line Treatment in Adults With Inoperable, Locally Advanced or Metastatic Gastric, or Gastroesophageal Junction Carcinoma
РКИ № 648 от 26 декабря 2018 г.
Препарат: BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)
Разработчик: БейДжин Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № BGB-A317-305 №BGB-A317-305

Сравнение эффективности и безопасности тислелизумаба в сочетании с платиной и фторпиримидином и плацебо в сочетании с платиной и фторпиримидином в качестве первой линии терапии у пациентов с аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода

подробнее