Кобалава Жанна Давидовна


Сортировать:
Завершено

№ 12–31/R

Пациентов: 60
РКИ № 228 от 9 августа 2012 г.
Препарат: Марукса (Мемантин)
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 августа 2012 г.
Окончание: 1 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Протокол № № 12–31/R

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов мемантина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности препарата Марукса® (мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия, и препарата Акатинол Мемантин (мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия

подробнее
Завершено

№ ТV-BA02-11

Пациентов: 140
РКИ № 141 от 27 июня 2012 г.
Препарат: Теватераль (Формотерол)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № ТV-BA02-11

Доказать, что лечение препаратом Теватераль является не менее эффективным и безопасным при 12-недельном лечении пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой и нуждающихся в комбинированной терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов и β2-адреномиметиками пролонгированного действия по сравнению с Атимосом.

подробнее
Завершено

№ TF-BA01-11

Пациентов: 140
РКИ № 142 от 27 июня 2012 г.
Препарат: Тевафлуталь (Флутиказона пропионат)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № TF-BA01-11

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Тевафлуталь аэрозоль при 12-недельном лечении пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой и нуждающихся в комбинированной терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов по сравнению с Фликсотидом аэрозолем.

подробнее
Завершено

№ H9X-MC-GBDJ (REWIND)

Пациентов: 1008
РКИ № 1 от 2 мая 2012 г.
Препарат: LY2189265 (Дулаглютид)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № H9X-MC-GBDJ (REWIND)

Проверить гипотезу о том, что еженедельная инъекция 1,5 мг LY2189265 снижает частоту композитной первичной конечной точки смерти от СС причин, не фатального инфаркта миокарда (ИМ), или не фатального инсульта, при добавлении препарата к схеме лечения, направленной на снижение уровня глюкозы у пациентов с диабетом 2 типа, по сравнению с еженедельной инъекцией плацебо.

подробнее
Завершено

№ AMR-01-01-0019

Пациентов: 2373
ClinicalTrials.gov A Study of AMR101 to Evaluate Its Ability to Reduce Cardiovascular Events in High-Risk Patients With Hypertriglyceridemia and on Statin
РКИ № 869 от 6 апреля 2012 г.
Препарат: AMR101 (эйкозапент этил [этил-ЭПК], эйкозапент этил [этил-ЭПК])
Разработчик: «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 6 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № № AMR-01-01-0019

Оценить влияние AMR101 в дозе 4 г/сут на предупреждение возникновения первого значительного сердечно-сосудистого события комбинированной конечной точки, которая включает следующие события: • Смерть от сердечно-сосудистых (СС) заболеваний, • Нефатальный инфаркт миокарда (ИМ), • Нефатальный инсульт, • Реваскуляризация коронарных артерий • Нестабильная стенокардия, которая определяется как ишемия миокарда, подтвержденная инвазивными/неинвазивными методами исследования, и требующая неотложной госпитализации

подробнее
Завершено

№ CBKM120C2104

Пациентов: 36
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetic Study of BKM120 in Subjects With Hepatic Impairment
РКИ № 685 от 2 февраля 2012 г.
Препарат: BKM120
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 2 февраля 2012 г.
Окончание: 15 августа 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Протокол № № CBKM120C2104

Изучение фармакокинетики и безопасности BKM120 у пациентов с нарушением функции печени различной степени тяжести (класс А, В и С по классификации Чайльд-Пью)

подробнее
Завершено

№ IRBES_L_05887

Пациентов: 158
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Irbesartan/Amlodipine 4 Fixed Combination Therapy in Hypertensive Patients Uncontrolled on Irbesartan or Amlodipine Monotherapy
РКИ № 676 от 31 января 2012 г.
Препарат: Апроваск (Амлодипин+Ирбесартан)
Разработчик: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Тип: РКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 февраля 2012 г.
Окончание: 1 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол № № IRBES_L_05887

Оценить долю пациентов с контролируемым офисным артериальным давлением (измеренное на приеме у врача), определяемым как систолическое АД <140 мм рт.ст. и диастолическое АД <90мм рт.ст., в конце исследования.

подробнее
Завершено

№HZC113782

Пациентов: 2375
РКИ № 555 от 8 декабря 2011 г.
Препарат: GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 декабря 2011 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23
Протокол № №HZC113782

Проспективная оценка эффекта ингаляций Флутиказон Фуроатом (ФФ) / Вилантеролом (ВИ) 100/25 мкг QD по сравнению с плацебо на выживаемость участников с ХОБЛ средней степени тяжести и с наличием в анамнезе или с повышенным риском заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями.

подробнее
Завершено

№ TMC435-TiDP16-C213

Пациентов: 50
РКИ № 536 от 5 декабря 2011 г.
Препарат: TMC435
Разработчик: Тиботек Фармасьютикалс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Ирландия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол № № TMC435-TiDP16-C213

Оценка противовирусной эффективности препарата TMC435 в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а (Пег-ИФН-α-2а) и рибавирином (РБВ)

подробнее
Завершено

№ VX-950HPC3007

Пациентов: 60
РКИ № 523 от 30 ноября 2011 г.
Препарат: VX-950 (Телапревир, Инсиво)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 30 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол № № VX-950HPC3007

Цель данного исследования состоит в определении эффективности, безопасности и переносимости телапревира, принимаемого в дозе 750 мг каждые 8 часов в комбинации с пегилированным интерфероном-альфа-2а и рибавирином в лечении российских пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 1 – как ранее не получавших лечение, так и ранее уже получавших лечение

подробнее